AXON a présenté son vaccin anti-Tau dans le cadre de deux présentations à la 14ème conférence de l'AAT
AXON a présenté son vaccin anti-Tau dans le cadre de deux présentations à la 14ème conférence de l'AAT
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AXON Neuroscience
Michael Matis
+421 902 161 362
media@axon-neuroscience.eu
AXON Neuroscience a présenté deux sujets de son programme de thérapies modificatrices de la maladie d'Alzheimer lors du 14ème symposium international d'Athènes/Springfield portant sur les progrès dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Dans la première présentation, Axon a présenté les critères d'évaluation et la conception de l'essai clinique de phase II pour le premier vaccin anti-Tau actif, AADvac1, effectué sur des patients atteints de maladie d'Alzheimer d'intensité légère. Dans la deuxième présentation, AXON a présenté le profil immunologique d'AADvac1 issu de l'étude concluante de phase I effectuée en Autriche auprès de 30 patients sur 4 sites cliniques.
ÉTUDE CLINIQUE DE PHASE II SUR AADVAC1
Le vaccin actif AADvac1 d'AXON est prévu pour être un agent modificateur de la maladie d'Alzheimer. AXON a précédemment démontré les résultats positifs de la recherche préclinique avec une réduction significative de la pathologie Tau sur les modèles animaux transgéniques, ainsi qu'une amélioration de leur survie et des symptômes neurocomportementaux. L'étude de phase I sur l'homme a confirmé que le vaccin AADvac1 était sûr et bien toléré. Il a induit une forte réponse immunitaire et la cognition des patients est restée en moyenne stable pendant toute la durée de l'étude de phase I.
Lors du symposium de Springfield, Matej Ondrus, directeur médical d'AXON, a souligné les résultats mentionnés ci-dessus en indiquant qu'il s'agissait d'un excellent point de départ pour concevoir l'étude clinique de phase II. Cette étude vise à confirmer la preuve de concept sur une plus grande population de patients. Il a présenté la conception de l'étude pour les critères d'évaluation primaires concernant l'innocuité et la tolérabilité et un critère d'évaluation secondaire concernant l'efficacité chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer d'intensité légère. L'étude évaluera 185 sujets randomisés dans 7 pays d'Europe pendant sa durée globale de 24 mois.
Après la présentation, Matej Ondrus a ajouté : « Nous sommes ravis d'annoncer le démarrage officiel de l'étude de phase II, pour laquelle le premier patient a déjà été dépisté le 9 mars 2016. »
PROFIL IMMUNOLOGIQUE DU VACCIN AADVAC1
Norbert Zilka, directeur scientifique d'AXON Neuroscience, a présenté les résultats concernant l'excellent profil immunologique du vaccin AADvac1 dans l'essai clinique de phase I. L'étude a démontré bien plus que cela. Quatre-vingt pour cent des répondants au vaccin ont montré des titres supérieurs à 1:10 000. AADvac1 est le premier vaccin contre la MA a avoir pu surmonter la faible réactivité des anticorps généralement observée chez les personnes âgées.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience est une société de biotechnologie qui a pour mission de proposer un traitement modificateur de la maladie pour les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer ou d'autres tauopathies.
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