Merz annonce l'approbation européenne de Bocouture pour le traitement des rides du haut du visage

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Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
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Katja Marx
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Merz Pharma Group a annoncé aujourd'hui que Bocouture^® avait reçu l'approbation des autorités réglementaires européennes pour le traitement des rides du haut du visage, y compris les rides de froncement horizontales, les rides périorbitaires latérales et les lignes de froncement glabellaires. Bocouture est le seul produit de neurotoxine approuvé en Europe* pour cette indication combinée de rides du haut du visage.

« Merz est un leader mondial du domaine esthétique et est fier de fournir aux patients et médecins d'Europe le seul et unique produit de neurotoxine esthétique approuvé pour le traitement combiné des rides du haut du visage », déclare Philip Burchard, CEO de Merz Pharma Group. « Cette indication étendue du Bocouture en Europe a été obtenue grâce à nos investissements continus en recherche et développement et à l'accent que nous avons mis sur les besoins de nos clients en esthétique. »

Des recherches de marché récentes¹ ont indiqué que le rajeunissement des rides du haut du visage est l'une des procédures esthétiques les plus demandées, tant chez les patients existants que chez ceux qui envisagent le traitement. En pratique clinique, plusieurs clients demandent un traitement combiné des rides du haut du visage en une seule séance pour avoir un résultat de traitement optimal.

« En tant qu'unique traitement par neurotoxine approuvé pour le traitement simultané des rides du haut du visage, Bocouture aide les médecins avec leur pratique quotidienne et leur permet d'offrir aux clients des traitements sécuritaires et efficaces en toute confiance », ajoute Can Gumus, Vice President of Global Marketing Aesthetics chez Merz Pharmaceuticals. « Nous sommes très fiers du fait que Bocouture n'est pas la première toxine sur le marché européen, mais il s'agit du premier produit à avoir atteint cet important jalon. »

L'approbation de cette nouvelle indication de traitement est fondée sur les résultats d'une étude de phase III randomisée, à double insu, contrôlée par placebo auprès de 156 patients de France, d'Allemagne et du Royaume-Uni, recevant un traitement des lignes du haut du visage par Bocouture. Les données d'essai clinique démontrent que Bocouture présente un profil d'innocuité et d'efficacité favorable dans le traitement des rides du haut du visage, tant en association que pris seul et les effets du traitement étaient maintenus jusqu'à concurrence de 4 mois.

* Les autorités réglementaires européennes ont atteint un consensus sur l'approbation du Bocouture^® pour l'indication des rides du haut du visage dans les 15 pays de l'UE. Après la réussite de la procédure d'application, les approbations nationales seront maintenant accordées par les États membres.

Pour de plus amples renseignements sur Bocouture et Merz Pharma Group, veuillez cliquer ici.

¹Une étude de marché commanditée par Merz Aesthetics comprenant 2899 patients de traitement esthétique et 2080 qui envisagent un traitement, âgés de 18 à 64 ans. Le groupe de patients traités comprend 2329 femmes et 570 hommes qui ont subi des traitements cosmétiques, y compris par produits de comblement et toxine de la botuline. Les répondants proviennent de 10 pays du monde entier : Allemagne, France, Royaume-Uni, Russie, Australie, Chine, Corée du Sud, Argentine, Brésil et Mexique.

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