Olea Medical obtient l'aval de la FDA pour Olea Sphere 3.0
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21 mars 2016 : Olea Medical, fournisseur d'applications avancées de post-traitement d'images de perfusion IRM et scanner, annonce que la solution Olea Sphere® 3.0 a obtenu l'accréditation FDA aux États-Unis.
Olea Sphere est un ensemble de modules permettant le post-traitement et l'archivage d'images médicales pour le corps entier. Cette solution avancée permet la standardisation du post-traitement, de l'analyse et de l'affichage d'images d'IRM dynamique, d'IRM fonctionnelle et de scanner, ainsi que le suivi optimal entre différentes dates, modalités et séries. Les solutions Olea Medical® sont compatibles avec le standard DICOM ainsi qu'avec les systèmes d'exploitation Windows et Linux. Olea Sphere® fonctionne avec toutes les stations de travail standards ou peut être utilisée avec un mode de déploiement léger. Olea Sphere® offre la traçabilité de l'accès aux données patients, avec un mode de déconnexion automatique et une totale connectivité et compatibilité LDAP et Microsoft Active Directory.
Les nouveaux modules de post-traitement avancés qui seront introduits sur le marché américain suite à l'accréditation FDA sont l'IVIM (Intravoxel Incoherent Motion), les modules Métabolique et Relaxométrie.
Avec cette homologation, Olea Medical devient le premier fabricant à fournir un post-traitement avancé pour l'imagerie IVIM, intégrant sa méthode bayésienne exclusive. L'IVIM est une puissante fonctionnalité de diffusion en IRM permettant l'évaluation non invasive de la micro-circulation sanguine dans les tissus sans injection d'agent de contraste.
« L'accréditation FDA de cette nouvelle version d'Olea Sphere®, incluant de nouveaux modules de post-traitement avancés, confirme notre capacité d'innovation. C'est avec beaucoup de fierté que nous introduisons ces nouveaux développements sur un marché très exigeant. Nous pensons que ces nouvelles options apporteront une forte valeur ajoutée à la pratique clinique au quotidien, pour le plus grand bénéfice des patients dans le monde entier », a déclaré Fayçal Djeridane, président-directeur général d'Olea Medical.
Le professeur Denis Le Bihan, de l'université de Kyoto, a affirmé : « Je suis enthousiasmé de voir que l'IVIM en IRM, 30 ans après son invention, est dorénavant disponible pour une utilisation clinique. Il s'agit d'un nouveau jalon majeur pour l'IRM de diffusion, qui élargira plus encore ses avantages à de nombreux patients. Je suis particulièrement reconnaissant envers Olea Medical pour avoir rendu cela possible, mais également fier de collaborer sur ce sujet avec l'équipe d'Olea Medical. »
À propos d'Olea Medical : Olea Medical®, une société du groupe Toshiba Medical Systems est un fournisseur de solutions avancées de post-traitement d'images de perfusion IRM et scanner qui conçoit et commercialise une gamme d'applications d'imagerie médicale innovantes, Olea Sphere®, améliorant de manière significative le processus de diagnostic et l'évaluation de suivi. La société jouit d'une forte crédibilité grâce à la domestication d'une technologie de pointe et de partenariats avec des institutions de référence à travers le monde. En appliquant à l'imagerie médicale des méthodes d'optimisation et des algorithmes bayésiens exclusifs, Olea Medical® est devenue aujourd'hui la référence incontestée du post-traitement avancé, standardisé et indépendant de tout constructeur d'images IRM, offrant une analyse qualitative que quantitative précise et robuste. Couvrant à la fois l'imagerie morphologique et fonctionnelle, les solutions de post-traitement d'Olea Medical® rendent accessibles en clinique courante des méthodes mathématiques complexes permettant d'accéder facilement à des biomarqueurs précis et robustes, en vue d'améliorer la confiance diagnostique et l'évaluation de la réponse au traitement.
Pour de plus amples informations, consultez www.olea-medical.com
À propos de Toshiba Medical Systems Corporation
Toshiba
Medical Systems Corporation est un fournisseur mondial de référence de
systèmes d'imagerie médicale diagnostique et de solutions médicales
complètes comme le scanner, la radiographie et le vasculaire,
l'échographie, la médecine nucléaire et les systèmes IRM, ainsi que de
systèmes d'information pour les établissements médicaux. Toshiba Medical
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