MSD Animal Health obtient un avis final positif de l'Agence européenne des médicaments pour le spot-on BRAVECTO? (fluralaner) destinés aux chiens et aux chats

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L'unique traitement spot-on contre les puces et les tiques efficace pendant 12 semaines

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MSD Animal Health obtient un avis final positif de l'Agence européenne des médicaments pour le spot-on BRAVECTO? (fluralaner) destinés aux chiens et aux chats

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MSD Animal Health
Média :
Amy Firsching, +1-908-473-6357
amy.firsching@merck.com
ou
Pam Eisele, +1-908-423-5042
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MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CMUV) de l'Agence européenne des médicaments avait adopté un avis final positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché au médicament spot-on vétérinaire BRAVECTO? (fluralaner) destiné aux chiens et aux chats.

BRAVECTO, efficace contre les puces et les tiques pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 semaines grâce au fluralaner, son principe actif, avait été lancé sous forme de comprimés à croquer à prise unique pour le chien en 2014. BRAVECTO Spot-On assure une protection de 12 semaines contre les puces et les tiques à la fois chez le chien mais aussi chez le chat, grâce au même principe actif que les comprimés à croquer BRAVECTO. Depuis son lancement, plus de 13 millions de doses de BRAVECTO ont été administrées dans 60 pays.

BRAVECTO Spot-On sera le premier produit à constituer une protection systémique immédiate et persistante contre les puces et les tiques chez le chat et donnera le choix aux vétérinaires et aux propriétaires de chiens quant au mode d'administration du médicament. BRAVECTO Spot-On peut être utilisé pour traiter la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP) chez le chien et le chat.

S'il est autorisé, BRAVECTO Spot-On sera indiqué dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien et le chat. Il s'agit d'un insecticide doublé d'un acaricide systémique qui permet de tuer immédiatement et de façon persistante les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines chez le chien et le chat.

Les puces et tiques doivent s'accrocher à l'animal traité et commencer à se nourrir afin d'être exposées au principe actif du médicament. Les effets secondaires les plus courants au niveau de la zone d'application sont des réactions cutanées légères et temporaires telles que l'érythème ou l'alopécie chez le chien et un prurit chez le chat.

BRAVECTO Spot-On s'applique en utilisant la pipette unique « Twist'n'Use » ? de la société conçue pour permettre une application facile. Une description détaillée du produit sera disponible dans le résumé des caractéristiques du produit qui sera publié dans le rapport européen public d'évaluation (REPE) après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.

À propos de MSD Animal Health

MSD est un acteur de premier plan du secteur des soins de santé à l'international depuis 125 ans, qui s'efforce de donner la possibilité au monde de se sentir bien. MSD Animal Health, connue sous le nom de Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada est l'unité commerciale internationale pour la santé animale de MSD. Grâce à son engagement au travers de la Science of Healthier Animals? (science des animaux en meilleure santé), MSD Animal Health propose aux vétérinaires, agriculteurs, propriétaires d'animaux domestiques et gouvernements l'une des plus vastes gammes de médicaments, vaccins, services et solutions de gestion de santé vétérinaires. MSD Animal Health s'engage à préserver et à améliorer la santé, le bien-être et les performances des animaux. La société investit énormément dans des ressources allouées dynamiquement et intégralement à la R&D et dans une chaîne d'approvisionnement moderne et internationale. MSD Animal Health est présente dans plus de 50 pays et ses produits sont disponibles sur quelque 150 marchés. Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur www.msd-animal-health.com ou connectez-vous à LinkedIn.

Énoncé prévisionnel de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis

Le présent communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, Etats-Unis (la « société ») contient des « énoncés prévisionnels » conformes aux dispositions de protection du « Private Securities Litigation Reform Act » américain de 1995. Ces énoncés sont fondés sur les convictions et attentes actuelles de la direction de la société et font l'objet de risques et incertitudes importants. En ce qui concerne les produits en voie de commercialisation, aucune garantie ne peut être apportée quant à l'octroi des autorisations réglementaires nécessaires ou au succès commercial de ces produits. Si certaines hypothèses sous-jacentes devaient se révéler inexactes ou si des risques ou des incertitudes devaient se matérialiser, les résultats réels pourraient différer considérablement de ceux présentés dans les énoncés prévisionnels.

Les risques et incertitudes comprennent mais ne sont pas limités à l'état du secteur et à la concurrence dans ce secteur en général ; à des facteurs économiques généraux dont les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; à l'impact des réglementations relatives au secteur pharmaceutique et à la législation relative aux soins de santé aux Etats-Unis et à l'international ; à la tendance mondiale à vouloir limiter les coûts des soins de santé ; aux avancées technologiques, nouveaux produits et brevets de la concurrence ; aux défis relatifs au développement d'un nouveau produit dont l'obtention d'une autorisation réglementaire ; à la capacité de la société à anticiper de façon précise les futures conditions du marché ; aux problèmes ou retards de fabrication ; à l'instabilité financière des économies internationales et au risque souverain : à la dépendance de l'efficacité des brevets de la société et d'autres protections ayant trait aux produits novateurs ; et aux risques de litiges dont des litiges relatifs aux brevets et/ou aux mesures réglementaires.

La société n'est nullement tenue de mettre à jour publiquement tout énoncé prévisionnel à la suite de nouvelles informations, de futurs événements ou autres. Les autres facteurs qui pourraient faire sensiblement différer les résultats de ceux présentés dans les énoncés prévisionnels peuvent être consultés dans le formulaire 10-K du rapport annuel 2015 de la société ainsi que dans les documents de la société remis à la Securities and Exchange Commission américaine (SEC) disponibles sur le site de celle-ci à l'adresse suivante www.sec.gov).

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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