IsoTis OrthoBiologics reçoit une autorisation 510(k) de la FDA pour Accell Connexus(TM)

LAUSANNE, Suisse et IRVINE, Californie, July 13 /PRNewswire/ -- IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON; TSX: ISO) a annoncé l'obtention d'une autorisation (510k) de la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis pour l'utilisation de Accell Connexus(TM) ("Connexus") en orthopédie.

Connexus est une matrice osseuse ostéoinductive déminéralisée (DBM) avec une exceptionnelle facilité d'utilisation et un très bon confinement de la greffe. Connexus fait partie de la gamme de produits propriétaires Accell Total Bone Matrix (TM) de IsoTis, avec le mastic Accell(R) DBM100 et la matrice osseuse déminéralisée (DBM) préformée Accell Total Bone Matrix (TM). Connexus est un mastic DBM, combiné à de nombreux facteurs de croissance, incluant TGF-beta1 et un mélange de protéines morphogéniques naturelles d'os humains (nhBMPs(TM)). Comparé à la première génération de produits DBM, le processus AccellRx sur lequel est basé Connexus permet l'obtention d'un plus haut niveau en TGF-beta1 et nhBMPs, comprenant BMP-2, BMP-4 et BMP-7, qui agissent conjointement pour stimuler la formation osseuse. Grâce à l'utilisation d'un milieu en phase inverse de pointe, Connexus s'épaissit à température corporelle et résiste à l'irrigation, permettant l'application des nhBMPs directement à l'emplacement de l'opération.

IsoTis OrthoBiologics possède un large éventail de produits avec plusieurs substituts de greffe osseuse synthétiques et naturels brevetés et innovants, certains disponibles sur le marché et d'autres en cours de développement. La société, qui a réalisé des ventes de 25 millions de dollars en orthobiologie en 2004, dispose en outre d'un solide réseau de distribution indépendant en Amérique du Nord et étend rapidement sa présence internationale. Les principales activités commerciales de la société sont basées à Irvine en Californie et son centre de ventes international se trouve à Lausanne en Suisse.