St. Jude Medical obtient l'approbation du marquage CE et lance une technologie CRT quadripolaire offrant une sélection élargie

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St. Jude Medical obtient l'approbation du marquage CE et lance une technologie CRT quadripolaire offrant une sélection élargie

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St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Kristi Warner, 651-756-2085
Relations avec les médias
kwarner@sjm.com

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St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui le marquage CE et le lancement de trois nouvelles dérivations pour ventricule gauche (VG) Quartet?, offrant un choix étendu d'espacement entre les électrodes et une nouvelle forme de dérivation. Les combinaisons d'espacement supplémentaires ciblent plus efficacement les anatomies cardiaques particulières des patients qui ont besoin d'une thérapie de resynchronisation cardiaque assistée par des cardiostimulateurs (CRT-P) et des défibrillateurs (CRT-D).

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l'intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160329006632/fr/

« L'anatomie du coeur et des vaisseaux sanguins varie d'un patient à l'autre. Disposer de multiples tailles de dérivations et des choix d'espacement qu'offre la technologie quadripolaire Quartet me permet de traiter tous mes patients nécessitant une thérapie de resynchronisation cardiaque. Nous sommes maintenant en mesure de placer la dérivation quadripolaire au meilleur endroit possible pour le patient, ce qui capture plus de tissu cardiaque et donne aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque la meilleure occasion de répondre », a déclaré le Dr Sami Pakarinen, cardiologue du centre hospitalier de l'université d'Helsinki en Finlande.

Des études ont montré que la stimulation TRC peut améliorer la qualité de vie de nombreux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La TRC resynchronise le battement des cavités inférieures du c?ur (ventricules), qui battent souvent de manière asynchrone chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). La technologie de stimulation multipoints^? permet aux médecins de programmer une seule dérivation VG Quartet pour stimuler de multiples emplacements sur le côté gauche du c?ur. Le clinicien dispose ainsi de nouvelles options pour optimiser la réponse thérapeutique du patient et réduire la probabilité d'une révision coûteuse et invasive des électrodes nécessitant une deuxième intervention.

« En indiquant quel espacement fonctionnera le mieux pour chaque patient, ces choix de dérivations permettent aux médecins d'individualiser les soins », a déclaré Philip B. Adamson, MD, directeur médical et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Le choix élargi d'emplacements des dérivations de stimulation quadripolaire renforce le leadership de St. Jude Medical en matière de stimulation quadripolaire et d'options de traitement de l'insuffisance cardiaque ».

Les options supplémentaires de dérivations quadripolaires nouvellement approuvées sont utilisées avec la technologie de stimulation multipoint de prochaine génération, ce qui permet aux médecins de stimuler plusieurs endroits sur le côté gauche du c?ur et leur fournissent un nouveau choix thérapeutique pour les patients qui ne répondent pas à la TRC. Avec cette sélection élargie de dérivations de stimulation quadripolaire, le portefeuille de dérivations quadripolaires de St. Jude Medical devient le plus étendu sur le marché et permet une meilleure individualisation de la TRC. La conception des nouvelles dérivations est basée sur la technologie de dérivation VG quadripolaire inédite et cliniquement prouvée de la Société et inclut de nouvelles options d'espacement pour deux nouveaux modèles de dérivations en forme de S et une nouvelle dérivation à double courbure.

Certains des produits nouvellement approuvés sont également intégrés à la résonance magnétique (MR), y compris les défibrillateurs et . En outre, les médecins pourront aisément personnaliser le traitement à l'aide du test Quartet Auto VectSelect^?, qui est conçu pour guider automatiquement la programmation des options thérapeutiques les plus appropriées disponibles et rationaliser la procédure.

À propos de l'insuffisance cardiaque

Plus de cinq millions d'Américains et environ 26 millions de personnes dans le monde souffrent d'insuffisance cardiaque, qui survient lorsque le c?ur est incapable de pomper suffisamment de sang dans le corps. Lorsque cela se produit, la pression artérielle peut augmenter, et entrainer essoufflements, fatigue, gonflements et autres symptômes. La thérapie de resynchronisation cardiaque est une option de prise en charge de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Technologie de stimulation quadripolaire de St. Jude Medical

St. Jude Medical a lancé, dans ce secteur, le premier système de stimulation quadripolaire à quatre électrodes de stimulation. Le système de stimulation quadripolaire permet aux médecins de gérer plus efficacement les besoins toujours changeants en matière de stimulation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Le système intègre de multiples caractéristiques et configurations de stimulation et des fonctionnalités TailoredTherapy? permettant aux médecins d'optimiser le système lors de l'implantation et du suivi, et aussi de mieux gérer les complications courantes de la stimulation sans avoir à repositionner chirurgicalement la sonde.

La conception de sonde Quartet permet au médecin d'implanter la sonde dans la position la plus stable sans compromettre la performance électrique. Ceci inclut une stimulation plus près de la base du ventricule gauche, ce que des études associent à de meilleurs résultats thérapeutiques pour les patients et qui peut s'avérer plus difficile avec les électrodes bipolaires traditionnelles. Les électrodes de stimulation quadripolaire offrent également aux médecins des options supplémentaires pour optimiser la performance TRC en leur permettant par exemple de stimuler autour du tissu cicatriciel dans le c?ur, et d'éviter les complications les plus fréquentes liées à la stimulation.

En début d'année,  MORE-TRC , un essai clinique prospectif, randomisé portant sur plus de 1500 patients, a démontré une réduction de 40 % du risque relatif des complications liées aux sondes chez les patients porteurs d'une sonde VG Quartet. À ce jour, plus de 130 publications cliniques ont fourni des données cliniques probantes à l'appui des avantages de la technologie quadripolaire de  St. Jude Medical.

À propos de l'activité d'insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medical est le précurseur de la gestion de l'insuffisance cardiaque avec des solutions innovantes telles que le système HF CardioMEMS^?, une technologie quadripolaire révolutionnaire, notre technologie de stimulation Multipoint? première sur le marché, et, sur des marchés européens sélectionnés, le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3?. St. Jude Medical  collabore avec des spécialistes de l'insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires porte-parole pour fournir des solutions innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l'insuffisance cardiaque, visiter le kit médiatique sur l'insuffisance cardiaque ou consulter le St. Jude Medical Pulse Blog.

Des informations pour en savoir plus sur l'insuffisance cardiaque sont proposées aux patients à l'adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la Société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée, entre autres, dans cinq domaines principaux : l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la Société, notamment les réussites cliniques potentielles, les stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la Société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d'autres facteurs indépendants de la volonté de la Société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la Société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du rapport annuel de la Société sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le 2 janvier 2016. La Société décline toute intention d'actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l'égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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