Ora® nomme Simon Chandler pour diriger ses activités réglementaires et cliniques en Europe
Ora, chef de file dans le domaine de l'ophtalmologie, élargit sa présence en Europe dans le cadre de son expansion mondiale
< >Ora® nomme Simon Chandler pour diriger ses activités réglementaires et cliniques en Europe
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Ora, Inc.
Royaume-Uni
Simon Chandler, +44 (0) 1425 472291
Directeur
principal en charge de la recherche clinique et des activités
réglementaires
schandler@oraclinical.com
ou
États-Unis
Jason
Shuris, +1-978-685-8900 poste 9496
Directeur principal en charge du
développement des affaires
jshuris@oraclinical.com
ou
Médias
Pascale
Communications
Amy Phillips, +1-412-327-9499
amy@pascalecommunications.com
Ora, Inc., le premier partenaire mondial pour le développement de produits pharmaceutiques et de dispositifs ophtalmiques, est ravi d'annoncer le recrutement de Simon Chandler, PhD, au poste de directeur principal pour diriger ses activités réglementaires et cliniques en Europe. M. Chandler sera basé au Royaume-Uni. Ora apporte aujourd'hui son soutien aux fabricants européens de médicaments et de dispositifs ophtalmiques, à tous les stades du développement de produits, en proposant une large gamme de services, parmi lesquels : la recherche préclinique, les stratégies réglementaires, la réalisation d'essais cliniques, la gestion de données, les statistiques, la rédaction médicale, l'expertise en matière de fabrication, l'assurance qualité, le développement des activités et le financement.
« Nos clients demandent une exécution mondiale des essais cliniques avec une connaissance régionale étendue et une expertise catégorielle approfondie en ophtalmologie. Le Dr Chandler est un ajout clé à l'équipe d'Ora, il apporte une expérience étendue des activités mondiales en matière clinique et réglementaire, dont la supervision des homologations par la FDA, l'EMA et la PMDA. Son expérience actuelle en thérapie génique est très pertinente du fait du potentiel de cette nouvelle modalité thérapeutique pour répondre aux besoins non satisfaits des patients », a déclaré Stuart B. Abelson, président-directeur général d'Ora.
Le Dr Chandler bénéficie de plus de 15 années d'expérience dans le secteur de l'ophtalmologie en Europe et aux États-Unis, axée principalement sur les indications touchant la rétine et le segment antérieur de l'?il. Il a dirigé avec succès des équipes de mise au point de médicaments dans le cadre de la chirurgie anti-infectieuse, antiallergique, du glaucome et réfractive. Le Dr Chandler est titulaire d'une licence en biologie moléculaire de l'Université de Portsmouth et d'un Ph.D. en régulation épigénétique des gènes de l'Université de Southampton, toutes deux situées au Royaume-Uni.
« J'ai fait personnellement l'expérience de la qualité, de l'exécution dans les délais et de la planification stratégique d'Ora qui permettent de garantir des programmes couronnés de succès pour ses partenaires industriels. Je suis fier de rejoindre une société riche d'une expertise éprouvée en ophtalmologie et affichant un engagement fort envers la rigueur scientifique et l'innovation », a affirmé le Dr Simon Chandler, directeur principal en charge de la recherche clinique et des activités réglementaires.
Ora occupe une position unique pour proposer une offre de services intégrée afin de soutenir le développement mondial dans le domaine de l'ophtalmologie. La présence étendue en Europe démontre l'engagement continu d'Ora à se concentrer sur certaines catégories en tant qu'organisation mondiale de services possédant une expertise régionale.
À propos d'Ora, Inc.
Ora est le principal organisme de recherche sous contrat tous services au monde dans le domaine de l'ophtalmologie ainsi qu'une société de développement de produits de premier plan disposant de bureaux aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Japon. Au cours des 30 dernières années, nous avons aidé nos clients à obtenir 41 homologations de produits. Nous soutenons un vaste éventail d'organisations, des startups aux sociétés pharmaceutiques et de dispositifs d'envergure mondiale, afin de faire passer efficacement leurs nouveaux produits du stade du concept à celui de la commercialisation. Les modèles précliniques et cliniques, les méthodologies uniques et les stratégies en matière de réglementation d'Ora ont été affinés et éprouvés dans le cadre de milliers de projets. Nous réunissons l'équipe la plus vaste et la plus expérimentée au monde d'experts en ophtalmologie et de professionnels de la R&D pour optimiser la valeur des initiatives de développement de nouveaux produits. Pour de plus amples informations à propos d'Ora, veuillez suivre @oraclinical sur Twitter, cliquer sur « J'aime » sur notre page Facebook (/Ora-Inc), nous suivre sur LinkedIn (http://bit.ly/1TgHErs) ou consulter le site www.oraclinical.com.
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