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ROCHE

jeudi 3 novembre 2005 à 1h03

La pilule intelligente Xeloda améliore la survie des patients atteints d'un cancer pancréatique, les données probantes


BÂLE, Suisse, November 2 /PRNewswire/ --

- Premières données concernant le Xeloda à révéler une meilleure survie face à ce cancer mortel

L'analyse intermédiaire de l'une des plus importantes études de phase III évaluant le traitement de premier choix du cancer pancréatique métastasé montre que le Xeloda(R) (capecitabine) ajouté à une chimiothérapie standard ((gemcitabine) améliore considérablement la survie du patient. L'étude a relevé qu'après un an, 1 patient sur 4 était toujours en vie dans le cas d'un traitement au Xeloda en plus d'une chimiothérapie standard comparé à 1 sur 5 pour la seule chimiothérapie standard. Ces résultats remarquables ont été présentés pour la première fois lors du congrès européen de cancérologie (ECCO) à Paris aujourd'hui.

<< Ces données sont très encourageantes et donnent un nouvel espoir aux patients atteints d'un cancer pancréatique, qui, en général, disposent d'une espérance de vie très courte >>, affirme le professeur John Neoptolemos, chirurgien oncologue, Division de chirurgie et d'oncologie au Royal Liverpool University Hospital. << Depuis le lancement de l'étude en mai 2002, je constate que plus de patients survivent après 12 mois et plus suite à un traitement de Xeloda en bithérapie. Je n'ai jamais vu autant de patients parvenir à réaliser cela auparavant >>, ajoute-t-il.

Le cancer pancréatique est l'une des formes les plus agressives de cancer et la cinquième cause de mortalité due au cancer dans le monde développé. On détecte environ 78 000 nouveaux cas de cancers pancréatiques chaque année en Europe et 30 000 cas aux États-Unis. Il existe peu d'options de traitement.

Selon l'investigateur en chef, le professeur David Cunningham : << C'est la première fois qu'en ajoutant à la gemcitabine un autre médicament cytotoxique, on améliore l'effet obtenu chez des patients souffrant d'un cancer pancréatique inopérable. C'est pourquoi les résultats de cette étude représentent une étape importante. La bithérapie gemcitabine et capecitabine devrait à présent être considérée comme une des options standards de traitement des patients atteints de cancer pancréatique métastasé. >>

<< Ces données encourageantes concernant le Xeloda offrent un meilleur avantage de survie et de qualité de vie aux patients atteints de cette maladie mortelle et disposant de peu d'options de traitement. Ces derniers résultats s'ajoutent à la récente recommandation positive de la FDA pour le Tarceva contre le cancer pancréatique. En outre, Roche a entamé des études portant sur l'Avastin pour traiter le même cancer >>, ajoute William M. Burns, P.D.G. de Roche Pharma. << Nous avons aussi soumis des demandes pour le Tarceva contre le cancer pancréatique dans l'Union Européenne et d'autres pays de par le monde. >>

Notes à l'intention des rédacteurs :

Cette étude randomisée, financée et conçue par l'organisation Cancer Research UK, a comparé le taux de survie de la seule gemcitabine à la gemcitabine plus Xeloda chez 533 patients non traités auparavant atteints d'un cancer pancréatique localement avancé ou métastasé. Les patients ayant reçu la bithérapie ont survécu considérablement plus longtemps que les patients du groupe en monothérapie (moyenne de survie de 7,4 contre 6 mois, HR=0,80) avec des taux acceptables de toxicité. Le pourcentage de survie à 12 mois du groupe traité avec le Xeloda plus la gemcitabine était plus élevé que celui du groupe traité par la seule chimiothérapie (26 % contre 19 %).

À propos du Xeloda

Le Xeloda est licencié dans plus de 90 pays, y compris l'Union Européenne, les Etats-Unis, le Japon, l'Australie et le Canada.

Roche a obtenu en 2001 une autorisation de commercialisation pour le Xeloda en tant que monothérapie de première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastasé (un cancer colorectal s'étant propagé dans d'autres parties du corps) dans la plupart des pays (y compris l'Union Européenne et les Etats-Unis). Le Xeloda a aussi été autorisé par l'agence européenne des médicaments (EMEA) et la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) en tant que traitement adjuvant (post-opératoire) du cancer du côlon, en mars et juin 2005, respectivement.

Le Xeloda en bithérapie avec le Taxotere(R) (docetaxel) est homologué pour les femmes atteintes d'un cancer métastasé (un cancer su sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps) et dont la condition s'est aggravée malgré une chimiothérapie en intraveineuse à base d'anthracyclines. Le Xeloda en monothérapie est aussi indiqué pour le traitement de patients atteints d'un cancer du sein métastasé résistant à d'autres formes de chimiothérapie comme le paclitaxel et les anthracyclines. En Corée du Sud, le Xeloda est homologué pour le traitement de première ligne des cancers avancés de l'estomac.

A propos de Roche

Basé à Bâle en Suisse, Roche, l'un des plus importants groupes internationaux de soins de santé, est spécialisé en recherche dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. En tant que prestataire de produits et de services novateurs destinés au dépistage précoce, à la prévention, au diagnostic et au traitement des maladies, le groupe contribue sur de nombreux fronts à l'amélioration de la santé et de la qualité de vie des individus. Chef de file international en diagnostics et fournisseur majeur de médicaments anticancéreux et destinés aux transplantations, Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2004, les ventes de la division pharmaceutique du groupe se sont élevées à 21,7 milliards de francs suisses, la division diagnostics ayant quant à elle enregistré des ventes de 7,8 milliards de francs suisses. Roche, qui emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays, entretient des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires et détient notamment des participations majoritaires dans Genentech et Chugai.

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