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lundi 18 avril 2016 à 17h35

Acerus Acquiert Les Droits de Commercialisation de GYNOFLORTM au Canada


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Acerus Acquiert Les Droits de Commercialisation de GYNOFLORTM au Canada

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Personne-ressource
Acerus Pharmaceuticals Corporation
Tiana DiMichele, 416-679-0822
Directrice, Commercialisation et communications
tdimichele@aceruspharma.com

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Acerus Pharmaceuticals Corporation (TSX:ASP) a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord de licence et d'approvisionnement avec Medinova AG, une entreprise pharmaceutique suisse, qui accorde à Acerus les droits de commercialisation exclusifs de GYNOFLORTM au Canada.

GYNOFLORTM est un comprimé vaginal combinant un ?strogène à dose ultra faible (estriol) et des lactobacilles, utilisé pour le traitement de la vaginite atrophique attribuable à une carence ?strogénique pendant la ménopause ainsi que pour le rétablissement de la flore vaginale après l'utilisation d'anti-infectieux et le traitement de certaines infections vaginales. À l'heure actuelle, aucun produit contenant de l'estriol ou une association unique d'?strogène et de lactobacilles n'est approuvé au Canada.

GYNOFLORTM est approuvé dans 39 pays en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique du Sud. Il a d'abord été approuvé en Allemagne en 1982, et on estime que le produit a servi à traiter, jusqu'à maintenant, près de 28 millions de femmes dans le monde entier. Le produit a également fait l'objet d'un programme d'essais cliniques d'envergure mené auprès de 4 655 femmes.

« Cette transaction vient renforcer notre gamme actuelle de produits en santé de la femme et supporte notre objectif stratégique d'expansion de notre présence dans ce champ thérapeutique », affirme Tom Rossi, président et chef de la direction d'Acerus. GYNOFLORTM est un nouveau produit qui, s'il est approuvé, pourrait générer un revenu considérable pour notre entreprise canadienne. Nous sommes impatients de lancer ce produit unique en son genre sur le marché aussi rapidement que possible. »

En vertu des conditions de l'accord de licence, Medinova AG fournira le produit fini à Acerus à un prix fixe. Acerus planifie la soumission d'une présentation de drogue nouvelle à Santé Canada et sera en consultation avec l'agence pour s'assurer que tous les éléments requis sont rencontrés avant la soumission pour approbation.

À propos d'ACERUS

Acerus Pharmaceuticals Corporation est une société pharmaceutique canadienne axée sur le développement, la fabrication, la commercialisation et la distribution de produits de marque innovateurs qui améliorent l'expérience des patients.

Acerus commercialise le médicament ESTRACE® au Canada, un produit indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la ménopause. NATESTO?, qui est un produit utilisant une technologie brevetée de gel nasal d'Acerus, est le premier et le seul gel nasal à base de testostérone approuvé au Canada et commercialisé aux États-Unis à titre de traitement de remplacement chez les hommes adultes ayant reçu un diagnostic d'hypogonadisme. GYNOFLORTM, un produit de Medinova AG dont la licence a été octroyée à Acerus au Canada, est un comprimé vaginal à base d'?strogène à dose ultra faible et de lactobacilles destiné au traitement de la vaginite atrophique et de certaines infections vaginales, ainsi qu'au rétablissement d'une flore vaginale saine. TEFINA?, un gel nasal à base de testostérone « à utiliser selon les besoins », est un médicament d'Acerus en cours de développement qui vise à combler un important besoin non satisfait chez les femmes présentant une dysfonction sexuelle.

Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site www.aceruspharma.com et suivez-nous sur Twitter et LinkedIn.

À propos de Medinova

Medinova AG a d'abord été fondée en tant que pharmacie, en 1945, par le Dr Fritz Müller. Au cours des décennies suivantes, Medinova a rapidement élargi son domaine d'activité et ses installations afin de se concentrer sur la fabrication de spécialités pharmaceutiques pour les pharmaciens et la synthèse de matières premières chimiques pour divers marchés étrangers.

De nos jours, Medinova commercialise et distribue des médicaments d'ordonnance et des produits en vente libre de divers champs thérapeutiques, dont la gynécologie, la dermatologie et la rhumatologie, et ce, dans plus de 45 pays. L'entreprise gère activement l'ensemble du cycle de vie de ses principaux produits, tout en s'efforçant de respecter les normes les plus élevées en matière de qualité et de soutenir sa croissance continue par l'intermédiaire de son vaste réseau de partenaires.

Pour de plus amples renseignements, visitez l'adresse http://www.medinova.ch/fr/.

Avis au sujet des énoncés de nature prospective

Les renseignements figurant dans le présent communiqué de presse qui ne constituent pas des données factuelles actuelles ou antérieures peuvent constituer des renseignements de nature prospective au sens des lois sur les valeurs mobilières. Ces renseignements contiennent implicitement des hypothèses sur nos résultats d'exploitation à venir. Ces hypothèses, quoiqu'elles aient été jugées raisonnables par l'entreprise au moment de la préparation, peuvent s'avérer inexactes. Les lecteurs sont prévenus que le rendement réel de l'entreprise est assujetti à un certain nombre de risques et d'incertitudes, y compris en ce qui a trait à la capacité d'Acerus à obtenir l'approbation réglementaire de GYNOFLORTM, et qu'il pourrait être considérablement différent de ce qui est envisagé dans le présent document. Pour obtenir plus de renseignements sur ces risques et incertitudes, prière de vous reporter à notre formulaire de renseignements annuel daté du 1er mars 2016, accessible sur le site www.sedar.com. Les renseignements prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse reposent sur nos estimations, nos attentes et nos prévisions actuelles qui, selon nous, sont raisonnables en date des présentes. Nous déconseillons aux lecteurs d'accorder une importance indue aux renseignements prospectifs et de s'y fier à une autre date. Quoique nous puissions choisir de le faire, nous ne sommes pas tenus, à quelque moment que ce soit, de mettre à jour ces renseignements et nous ne nous engageons pas à le faire, que ce soit à la lumière de nouveaux renseignements, de futurs événements ou pour toute autre raison, à moins que la loi sur les valeurs mobilières applicable ne nous y oblige.

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