NICOX : résultats financiers du 1er semestre 2003
Sophia-Antipolis, France. 24 juillet 2003. www.nicox.com
NicOx S.A. (Nouveau Marché: NICOX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2003.
Données clefs :
- Dépenses opérationnelles de E 11,6 millions (E 11,7 millions au premier semestre 2002) dont R&D
E 9,0 millions (1S 2002 : E 9,4 millions)
- Perte nette de E 10,5 millions (1S 2002 : E 10,2 millions). Chiffre d'affaires de E 0,8 million (1S 2002 : aucun
chiffre d'affaires n'avait été enregistré)
- Trésorerie de E 48,2 millions (E 58,1 millions au 30 juin 2002 ; E 57,3 millions au 31 décembre 2002)
- Continuation du vaste programme de développement de AZD3582 dans la douleur et l'inflammation
- Résultats d'efficacité clinique positifs pour NCX 701 dans la douleur dentaire aiguë
- Démonstration du maintien, dans le cadre d'une co -administration avec celecoxib, d'une excellente tolérabilité
gastro-intestinale pour le NCX 4016
- Résultats cliniques positifs en Phase I pour HCT 1026 dans la maladie d' Alzheimer
- Finalisation de la Phase I du NCX 1000 dans l'hypertension portale
- Extension de la collaboration dans le domaine respiratoire avec Biolipox à de nouveaux composés donneurs
d'oxyde nitrique.
Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté :
' Le premier semestre 2003 a été marqué
par les progrès cliniques enregistrés par notre portefeuille de projets, riche de cinq Phase II et quatre Phase I. Sur le
plan financier, notre politique d'allocation de ressources en faveur de nos progra mmes les plus avancés nous permet
non seulement de publier des comptes semestriels en ligne avec notre budget mais aussi de maintenir la solidité de
notre structure bilantielle. NicOx a finalisé son premier essai clinique de Phase II aux Etats Unis pour le NCX 701 en
développement pour la douleur aiguë. Nous avons ainsi commencé à démontrer sur le plan clinique l'efficacité de nos
composés et nous attendons, d'ici la fin de l'année, de nouveaux éléments de nos autres essais de Phase II, à même
de corroborer ces résultats. Parallèlement aux avancées enregistrées avec nos candidats médicaments, notre accord
de développement avec AstraZeneca reste fermement en place. Notre partenaire maintient ses engagements de
finalisation du programme de Phase II en cours pour AZD3582 et de poursuite du développement du second composé
CINOD, AZD4717. Enfin, sur le plan des futures collaborations, nos discussions avec un certain nombre de partenaires
potentiels nous autorisent à attendre de nouveaux développements d'ici la fin de l'année.'
Les évènements clefs du premier semestre 2003
- Collaboration avec AstraZeneca sur la classe des CINODs et AZD3582 pour le traitement de la douleur
et l'inflammation.
Le développement en Phase II de AZD3582 se poursuit et un second composé tête de série, AZD4717, est en
développement pré-clinique. En février, il était annoncé que AZD3582, dans le cadre d'une étude clinique du
programme de Phase II, n'avait pas satisfait à son critère d'évaluation principal tout en satisfaisant à l'ensemble des
critères d'évaluation secondaires. Suite à cette publication, AstraZeneca et NicOx ont confirmé que le partenariat se
poursuivait à un rythme soutenu et que la décision relative au futur programme de développement devrait être arrêtée
dans le courant du quatrième trimestre 2003.
- Résultats d'efficacité clinique positifs de Phase II pour NCX 701.
En juin, NicOx a annoncé l'obtention de résultats d'efficacité clinique positifs de Phase II pour le NCX 701 dans la
douleur dentaire post-opératoire. NCX 701 a atteint l'ensemble des cinq objectifs principaux relatifs à l'efficacité
analgésique et à la tolérabilité dès la plus faible dose testée. Ces critères étaient définis par le soulagement de la
sensation douloureuse, la diminution de l'intensité douloureuse, la combinaison des critères de soulagement et
d'intensité de la douleur, la durée du soulagement et la rapidité d'action sur la perception douloureuse. Cette étude
était conduite par rapport au paracétamol et au placebo.
- Des résultats endoscopiques démontrent une excellente tolérabilité gastro-intestinale pour le NCX
4016 dans le cadre d'une co-administration avec le celecoxib.
En mai, NicOx a annoncé que le NCX 4016, en développement pour le traitement des pathologies cardiovasculaires,
avait démontré un maintien de la gastro-protection prodiguée par le composé y compris dans le cadre d'une co-administration
avec le celecoxib alors qu'une co-administration d'aspirine à faible dose et de celecoxib entraîne une
aggravation des lésions gastriques.
- Démonstration clinique de la capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique du HCT 1026, en
développement dans la maladie d'Alzheimer.
En mai, NicOx annonçait que sa molécule HCT 1026 en développement dans la maladie d'Alzheimer avait obtenu des
résultats cliniques positifs de Phase I. Les données de pharmacocinétiques ont démontré la capacité de la molécule,
après administration orale répétée, à franchir la barrière hémato-encéphalique et ont également mis en évidence la
présence du produit à une concentration pharmacologiquement active dans le liquide céphalo -rachidien. Ces nouvelles
données, conjuguées à celles précédemment obtenues, démontrent que HCT 1026 est un agent anti -inflammatoire
sûr et efficace capable d'atteindre le cerveau. Elles confirment également le potentiel de HCT 1026 en tant que
traitement potentiel de référence des symptômes de la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neuroinflammatoires.
- Entrée en Phase clinique de NCX 1020 dans le domaine respiratoire.
En avril, le NCX 1020, premier représentant d'une nouvelle classe de nitrostéroïdes, entrait en développement clinique.
NCX 1020 est en développement dans l'asthme et les bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) .
- L'université du Michigan obtient une subvention du National Cancer Institute pour un essai clinique
du NCX 4016 dans la prévention du cancer du côlon.
En mars, le National Cancer Institute du National Institute of Health (NIH, Etats Unis) a octroyé une subvention de
U$3.3 millions à l'Université du Michigan pour le financement d'un essai clinique portant sur le NCX 4016. Cet essai
vise à évaluer le potentiel du NCX 4016 en tant que nouvel agent potentiel de prévention du cancer du côlon.
- Obtention d'une IND de Phase I et entrée en développement clinique pour le NCX 1000.
En février, la US Food and Drug Administration (FDA) acceptait le dossier d'IND (Investigational New Drug) du NCX
1000 en développement pour le traitement de l'hypertension portale, une complication potentiellement mortelle des
affections hépatiques chroniques. Cet aval des autorités américaines a permis l'initiation des essais cliniques de Phase
I. Un premier essai de Phase I, chez 16 sujets, s'est achevé en avril et a permis de démontrer la bonne tolérabilité du
composé. NCX 1000 est actuellement co-développé avec Axcan Pharma dans le cadre de l'accord de licence signé par
les deux groupes en mai 2002.
- Extension de la collaboration avec Biolipox dans le domaine des pathologies respiratoires.
En janvier, NicOx et Biolipox ont étendu le champ de leur accord, initié en juin 2001, de recherche et de co -développement
à une nouvelle classe de composés donneurs d'oxyde nitrique destinés au traitement des pathologies
respiratoires.
Eléments financiers du premier semestre 2003
Le total des dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2003 s'élève à E 11,6 millions contre E 11,7 millions
au cours du premier semestre 2002. Les frais de recherche et développement ont constitué le premier poste de
dépenses pour un montant de E 9 millions contre E 9,4 millions à la même période l'année précédente, la Société
concentrant ses activités sur les composés les plus avancés de son portefeuille de produits.
La Société a enregistré une perte nette de E 10,5 millions au 30 juin 2003, contre E 10,2 millions au 30 juin 2002,
reflétant dans une large mesure les investissements dans les programmes de développements cliniques de Phase II
des candidats médicaments de son portefeuille de produits.
Au 30 juin 2003, NicOx disposait d'une trésorerie de E 48,2 millions, contre E 58,1 millions au 30 juin 2002.
Une conférence téléphonique destinée aux investisseurs et analystes se tiendra aujourd'hui à 9h en français (contact :
Irène Lalande - tél +33 (0)4 97 15 21 85) et 10h15 en anglais (contact : Claire Rowell - tél +44 (0)207 2697285). La
présentation sera par ailleurs disponible sur www.nicox.com
NicOx S.A. (Bloomberg : NICXF, Reuters : NCOX.LN), dont le siège social se situe à Sophia-Antipolis, France, est
cotée sur le Nouveau Marché d'Euronext Paris (segment : Next Economy). NicOx cible plusieurs marchés thérapeutiques
majeurs tels que la douleur et l'inflammation, les maladies cardiovasculaires, les pathologies respiratoires, les
entéropathies inflammatoires chroniques, l'incontinence urinaire, l'ostéoporose, certaines affections dermatologiques,
certains troubles hépatiques , la maladie d'Alzheimer et le cancer du côlon.
CONTACTS
NicOx:
Sylvain Goyon - Directeur des Relations Corporate
Tél +33 (0)4 92 38 70 20
goyon@nicox.com
Cicommunication:
Catherine Isnard
Tél +33 (0)1 47 23 90 48
cicom@cicommunication.com
NicOx S.A.,
2455 route des Dolines, Espace Gaïa II, BP313,
06906 Sophia Antipolis cedex, France.
Tel. +33 (0)4 9238 7020
Fax +33 (0)4 9238 7030
BILANS CONSOLIDES
| des données par action) | clos au | arrêté au |
| 31-déc-02 | 30-juin-03 | |
| ACTIF | ||
| Immobilisations : | ||
| Immobilisations incorporelles nettes | 356 | 327 |
| Immobilisations corporelles nettes | 1 748 | 1 620 |
| Autres immobilisations | ||
| financières | 160 | 159 |
| Total de l’actif immobilisé | 2 264 | 2 106 |
| Actif circulant : | ||
| Stocks | 1 136 | 1 467 |
| Créances clients | 812 | 836 |
| Crédit d’impôt recherche à recevoir | 4 309 | 4 254 |
| Autres actifs à court terme | 2 751 | 2 049 |
| Disponibilités et valeurs mobilières | ||
| de placement | 57 311 | 48 156 |
| Total de l’actif circulant | 66 319 | 56 762 |
| Charges constatées d’avance | 839 | 844 |
| Total de l’actif | 69 422 | 59 712 |
| PASSIF | ||
| Capitaux propres : | ||
| Capital social | 4 520 | 4 535 |
| Primes liées au capital | 92 020 | 92 286 |
| Réserves indisponibles | 75 | 70 |
| Réserves et résultat consolidés | -34 004 | -44 469 |
| Ecarts de conversion | - | -3 |
| Total des capitaux propres | 62 611 | 52 419 |
| Provisions pour risques et charges | 46 | 240 |
| Dettes à long terme : | ||
| Impôt différé passif | 17 | 17 |
| Engagement de crédit bail | ||
| hors part à court terme | 36 | 18 |
| Total des dettes à long terme | 53 | 35 |
| Dettes à court terme : | ||
| Part à court terme des | ||
| engagements de crédit bail | 68 | 58 |
| Dettes fournisseurs | 4 201 | 3 611 |
| Dettes fiscales et sociales | 1 426 | 1 720 |
| Comptes courants d’actionnaires | - | - |
| Autres dettes | 18 | 17 |
| Total des dettes à court terme | 5 713 | 5 406 |
| Produits constatés d’avance | 999 | 1 612 |
| Total du passif | 69 422 | 59 712 |
COMPTES DE RESULTAT CONSOLIDES
| (en milliers d’ E à | Au 31 | arrêté | arrêté |
| l’exception des | décembre | au 30 juin | au 30 juin |
| données par action) | 2002 | 2002 | 2003 |
| Produits de Recherche | |||
| et Développement | 5 468 | - | 761 |
| Total des produits | 5 468 | - | 761 |
| Frais de Recherche | |||
| et Développement | -19 688 | -9 447 | -9 020 |
| Frais commerciaux | |||
| et administratifs | -4 535 | -2 293 | -2 597 |
| Total des frais opérationnels | -24 223 | -11 740 | -11 617 |
| Résultat d’exploitation | -18 755 | -11 740 | -10 856 |
| Résultat financier net | 2 467 | 1 139 | 521 |
| Résultat courant | -16 288 | -10 601 | -10 335 |
| Impôts | 596 | 408 | -130 |
| Perte nette | -15 692 | -10 193 | -10 465 |
| Actions en circulation | 22 597 500 | 20 765 325 | 22 675 800 |
| Perte par action (base) | -0,69 | -0,49 | -0,46 |
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