Implanet : Lancement du nouvel implant JAZZ Claw®
Implanet obtient les autorisations de commercialisation américaine (510k) et européenne (CE) pour son nouvel implant Jazz Claw®
Système de fixation de haut de montage hybride, unique dans le traitement des grandes déformations chez l'adolescent et l'adulte
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IMPLANET
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Regulatory News:
IMPLANET (Paris:IMPL) (OTCQX:IMPZY) (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible au PEA-PME ; OTCQX : IMPZY), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd'hui le feu vert des autorités américaine et européenne avec l'obtention du 510k et du marquage CE pour la mise sur le marché de son nouvel implant Jazz Claw®.
Jazz Claw® est un implant hybride sans équivalent, offrant une fixation postérieure autostable fiable destinée à être utilisée en haut de montage en remplacement des systèmes de fixation classiques (vis et crochets). Jazz Claw® sera utilisé dans le traitement des pathologies dégénératives complexes de l'adulte (cyphoses). Ces pathologies concernent une part croissante des patients opérés, soutenues par le vieillissement des populations. Jazz Claw® vient compléter l'offre d'Implanet dédiée aux pathologies dégénératives, qui représentent le segment de marché le plus important en chirurgie du rachis. Ses caractéristiques techniques en font également une solution de premier plan pour le traitement des scolioses chez l'adolescent.
Régis Le Couedic, Directeur Recherche et Développement d'Implanet, déclare : « Jazz Claw® est la réponse d'Implanet à la problématique complexe de la fixation des sommets de montages dans les scolioses de l'adolescent et les déformations dégénératives de l'adulte. Cette zone extrêmement sollicitée mécaniquement était jusqu'à présent traitée uniquement au moyen de vis pédiculaires ou de crochets avec les inconvénients qui leur sont inhérents et que Jazz Claw® élimine. Jazz Claw® est une nouvelle solution hybride, fruit de notre collaboration avec des équipes chirurgicales de premier rang, qui offre facilité d'utilisation, polyvalence et puissance de réduction des tresses sous-lamaires, sur une zone où elles n'avaient pas encore été exploitées. »
Ludovic Lastennet, Directeur Général d'Implanet, conclut : « Nous continuons à exécuter rigoureusement notre plan de marche et de lancement de produits. L'obtention de ces autorisations réglementaires pour la commercialisation de ce nouveau composant majeur de notre plateforme Jazz Band® constitue une nouvelle avancée significative en termes d'extension de notre gamme. Jazz Claw® est un implant supplémentaire venant compléter notre offre de produits dédiée au traitement des grandes déformations et répond à une demande forte et récurrente des chirurgiens. En ce sens, il devrait être rapidement adopté par nos partenaires, qu'ils soient chirurgiens pédiatriques ou spécialisés dans les indications dégénératives de l'adulte. »
À propos d'IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l'implant de dernière génération JAZZ, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d'orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l'autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 6,7 millions d'euros en 2015. Plus d'informations sur www.implanet.com
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment
C du marché réglementé d'Euronext à Paris.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d'Implanet enregistré par l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2015 sous le numéro R.15-023 et disponible sur le site internet de la Société (www.implanet-invest.com), et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d'Implanet ou qu'Implanet ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d'Implanet diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
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