Tissuemed annonce avoir obtenu l'approbation pour sa gamme de produits TissuePatch? en Chine
Tissuemed
Dr David Mandley
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Tissuemed Ltd (Leeds, Royaume-Uni) a obtenu une approbation réglementaire pour sa gamme TissuePatch? de pellicules chirurgicales étanches ultra-fines auprès de la FDA chinoise ('CFDA').
TissuePatch? est le premier et unique scellant synthétiqueà bénéficier de l'approbation de la CFDA, ce qui offre à Tissuemed l'accès unique à un marché significatif de dispositifs médicaux, dopé par à la fois une augmentation des revenus et plus d'un milliard d'habitants qui vieillissent plus rapidement que dans n'importe quel autre pays du globe. Les ventes de dispositifs médicaux en Chine ont augmenté rapidement au cours de la décennie passée, dépassant les 30 milliards de livres Sterling en 2015.
Cette approbation se produit à la fin d'un programme complet d'une durée de deux ans et demi et surtout, elle couvre toutes les applications chirurgicales de la technologie de pellicule étanche TissuePatch, ce qui permet à Tissuemed d'élargir la portée de ses produits au-delà des secteurs traditionnels de la chirurgie neurologique et thoracique.
David Mandley, PDG de Tissuemed, s'est exprimé en ces termes à propos de l'approbation de la CFDA: ?L'approbation de TissuePatch? en Chine marque une réalisation majeure pour notre entreprise. Cette réussite ouvre la voie à un marché important et constitue une phase passionnante de la commercialisation de notre gamme de produits novateurs. Les exigences réglementaires devenant de plus en plus strictes en Chine, cette approbation témoigne de la technologie de Tissuemed qui a fait ses preuves et de la solidité de son système de qualité.'
?Nous avons un partenaire commercial en Chine qui possède des antécédents démontrés de lancement réussit de produits novateurs visant à satisfaire aux exigences d'un système de soins de santé en rapide évolution. Les chirurgiens chinois seront désormais en mesure d'utiliser notre pellicule étanche auto-adhésive unique afin de prévenir les fuites après une chirurgie, réduisant ainsi les complications post-opératoires et la nécessité de prolonger la durée d'hospitalisation.'
Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site: www.tissuemed.com
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