Replicor annonce la publication de ses études intitulées REP 101 et REP 102 démontrant l'effet thérapeutique des NAP (polymères d'acides nucléiques) et l'obtention du contrôle fonctionnel du traitement chez les patients humains atteints d'une infection ...
Replicor annonce la publication de ses études intitulées REP 101 et REP 102 démontrant l'effet thérapeutique des NAP (polymères d'acides nucléiques) et l'obtention du contrôle fonctionnel du traitement chez les patients humains atteints d'une infection ...
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Médias :
Pour Replicor Inc.
Alexandra Peterson,
212-508-9709
apeterson@makovsky.com
Replicor annonce la publication de ses études intitulées REP 101 et REP 102 démontrant l'effet thérapeutique des NAP (polymères d'acides nucléiques) et l'obtention du contrôle fonctionnel du traitement chez les patients humains atteints d'une infection chronique d'hépatite B
Replicor Inc. est une société privée de l'industrie bio-pharmaceutique travaillant à la recherche d'un remède pour les patients souffrant d'une infection au virus de l'hépatite B chronique (HBV) et d'une co-infection au virus HBV chronique et au virus Delta (HDV). Replicor annonce la publication de données cliniques de ses études REP 101 et REP 102 démontrant l'effet thérapeutique des polymères d'acides nucléiques (NAP) chez les patients atteints d'une infection au virus HBV chronique de forme HBeAg positive dans la revue PLOS ONE (http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0156667).
L'étude REP 101 (NCT02646163) a évalué l'innocuité et l'efficacité du premier candidat NAP clinique de Replicor, REP 2055, en tant que monothérapie hebdomadaire chez les patients atteints d'une infection au virus HBV de forme HBeAg positive. L'étude de suivi REP 102 (NCT02646189), conduite auprès de patients similaires, a utilisé un candidat NAP amélioré (REP 2139) dans une formulation améliorée avec une meilleure tolérabilité d'administration (REP 2139-Ca) et a inclus une transition de la monothérapie vers une brève (13 à 26 semaines) thérapie combinée avec utilisation de thymosine alpha 1 ou d'interféron pégylé alpha 2a.
Dans les deux études, la monothérapie par NAP a été accompagnée par des réductions logarithmiques de 2 à 7 du sérum HBsAg, des réductions log de 3 à 9 du sérum HBV DNA, une séroconversion de HBeAg et l'apparition d'anticorps sériques anti-HBsAg. Chez de nombreux patients, des poussées à guérison spontanée dans les transaminases du foie (considérées comme signe indirect d'une activité immunitaire antivirale dans le foie) qui ont culminé durant la clairance de la virémie sérique ont également été observées. Dans l'étude REP 102, 9 patients sont passés au traitement combiné pendant l'immunothérapie pendant laquelle 8 d'entre eux ont connu une perte de HBsAg et tous les 9 ont connu des augmentations rapides et considérables des titres d'anticorps sériques anti-HBsAg avant l'arrêt du traitement.
Après traitement au REP 2055, 3/8 des patients ont maintenu le contrôle de l'infection pendant 1 an et deux de ces patients avaient encore maintenu le contrôle 5 ans après le traitement. Après traitement combiné dans l'étude REP 102, 8 patients sur 9 ont maintenu le contrôle de l'infection après le traitement, et le contrôle a perduré pendant plus de 2 ans chez quatre de ces patients.
S'appuyant sur ces études initiales, une version optimisée de la thérapie combinée basée sur les NAP est actuellement en cours d'évaluation pour les cas d'infection HBV chronique de forme HBeAg négative dans le protocole REP 401 (NCT02565719), qui a le potentiel d'atteindre plus aisément le contrôle fonctionnel de l'infection HBV chronique avec un mode de traitement délimité.
À propos de Replicor
Replicor est une société privée de l'industrie bio-pharmaceutique disposant de données cliniques très avancées chez les animaux et les humains en ce qui concerne le développement d'un remède pour l'infection au virus HBV et HDV. Replicor s'engage à accélérer le développement d'un traitement efficace pour les patients atteints d'une infection HBV et d'une co-infection HBV/HDV. Pour de plus amples renseignements au sujet de Replicor, veuillez visiter notre site Internet: www.replicor.com.
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