Merz obtient la certification CE pour Radiesse® (+) Lidocaine

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Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Katja Marx
Responsable globale Communications d'entreprise
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Merz Pharma a annoncé aujourd'hui que son produit de comblement Radiesse Lidocaine, constitué de 0,3% Lidocaïne intégrale, a obtenu la certification CE et sera prochainement disponible pour les médecins en Europe.

Radiesse Lidocaine offre un effet tenseur immédiat et stimule la production naturelle de collagène, apportant les résultats durables que les patients et les médecins attendent de Radiesse^1-2; il garantit également une diminution significative de la douleur, grâce à l'ajout de lidocaïne dans chaque seringue ³.

"Depuis de nombreuses années, Radiesse est la pierre angulaire du portefeuille global de produits de soins esthétiques de Merz. Nous sommes particulièrement enthousiastes de présenter Radiesse Lidocaine, une technologie qui offre les propriétés fiables de Radiesse, ainsi qu'un confort accru au patient," a affirmé Can Gumus, Vice-Président du Marketing global des produits esthétiques chez Merz Pharmaceuticals. "Dans le cadre de ses programmes de recherche et de développement, Merz s'engage fortement à répondre aux besoins médicaux encore non-satisfaits des médecins et des patients du monde entier. L'ajout de Radiesse Lidocaine constitue une étape importante, alors que nous continuons de tirer parti de la plateforme technologique unique qui soutient Radiesse."

L'implant injectable Radiesse Lidocaine est un produit de comblement opaque qui contient une petite quantité d'anesthésique local (lidocaïne). En Europe, Radiesse Lidocaine est indiqué pour les interventions de chirurgie plastique/ reconstructive, dont le renforcement des tissus mous sous-cutanés et dermiques profonds du visage et la restauration et la correction de la perte de volume du visage. La présence de lidocaïne vise à réduire la douleur du patient et à accroître son confort pendant le traitement.

"Dans ma pratique, le confort du traitement est une préoccupation pour la majorité de mes patients, et Radiesse est le premier produit de comblement que j'utilise," a affirmé le Dr. Jani van Loghem. "Avec Radiesse Lidocaine, je peux désormais répondre aux souhaits esthétiques de mes patients à l'aide d'un produit de comblement dermique sûr et efficace qui fournit à la fois l'effet liftant et le confort accru qu'ils recherchent." Le Dr. Jani van Loghem, spécialiste en médecine esthétique, est médecin et médecin biologiste de formation. Il travaille dans son cabinet privé à Amsterdam en qualité de directeur général de Doctors Inc., fournissant la gamme complète de traitements esthétiques, en mettant fortement l'accent sur les produits injectables.

Depuis avril 2016, Merz a distribué plus de six millions de seringues de Radiesse à travers le monde. Radiesse a obtenu la certification CE pour une utilisation esthétique en Europe en 2004, et l'approbation de la FDA américaine a suivi en 2006. Durant cette période, Radiesse a su s'imposer comme traitement esthétique non-invasif de premier plan, utilisé avec confiance par les prestataires de soins de santé du monde entier.

Lors d'une étude clinique³, 101 patients ont été traités par Radiesse sur un côté du visage et Radiesse Lidocaine sur l'autre. Les patients ont évalué leur douleur sur une échelle allant de 0 à 10. Sur cette échelle, 0 correspondait à une absence de douleur, et 10 - à une douleur très importante. Immédiatement après l'injection, les patients ont évalué le niveau de leur douleur comme étant environ 6,7 sur une échelle allant de 0 à 10, pour le côté du visage traité avec Radiesse, en comparaison avec environ 2,3, sur la même échelle, pour le côté traité avec Radiesse Lidocaine. Soixante (60) minutes après le traitement, les patients ont évalué leur douleur comme étant environ 1,1 sur une échelle allant de 0 à 10, pour le côté du visage traité avec Radiesse, en comparaison avec environ 0,3, sur la même échelle, pour le côté traité avec Radiesse Lidocaine.

Pour de plus amples informations au sujet de la gamme complète de produits esthétiques de Merz disponibles en Europe, veuillez cliquer ici.

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¹ Sundaram H, Voigts B, Beer K, Meland M. Comparison of the rheological properties of viscosity and elasticity in two cate-gories of soft tissue fillers: calcium hydroxylapatite and hyaluronic acid. Dermatol Surg. 2010;36 (suppl 3):1859-1865.

² Berlin AL, Hussain M, Goldberg DJ. Calcium hydroxylapatite filler for facial rejuvenation: a histologic and immunohisto-chemical analysis. Dermatol Surg. 2008;34 (suppl 1):S64-S67.

³ Schachter Science Brief: Pain Control using the Injectable Dermal Filler Radiesse (+) for the correction of Nasolabial folds. Daniel Schachter, Vince Bertucci, Nowell Solish. POSTER PRESENTATION at 13th Anti-Aging Medicine World Congress (2015), Monaco, Monte Carlo.

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