Theraclion : Nouvelle étape dans l'instruction du dossier Forfait Innovation auprès de la HAS
Theraclion va proposer les critères détaillés d'éligibilité des femmes traitées par Echopulse®
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Theraclion
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Regulatory News:
THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 ? ALTHE, éligible au dispositif PEA PME), société spécialisée dans l'équipement médical innovant dédié à l'échothérapie, annonce aujourd'hui que la société a reçu, le 21 juin 2016, une demande de précisions de la part de la Haute Autorité de Santé (HAS) dans le cadre de l'instruction de son dossier de Forfait Innovation.
Pour rappel, Theraclion a déposé en janvier 2016 un dossier de candidature au Forfait Innovation qui a été jugé recevable en avril. Theraclion était la première entreprise à déposer une candidature au Forfait Innovation, demande de prise en charge dérogatoire, dans sa version définitive comme décrétée le 16 février dernier. Les éléments transmis dans le cadre du projet de demande de remboursement dérogatoire n'ont pas permis d'obtenir un avis d'éligibilité favorable à ce jour.
La demande reçue le 21 juin 2016 porte sur la définition des critères d'éligibilité du sous-groupe de femmes pour lesquelles un traitement doit être considéré. Un dépôt d'actualisation de la demande initiale relative aux motifs énoncés dans l'avis de la HAS est ainsi planifié.
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l'équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S'appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d'échothérapie, l'Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l'ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.
Pour plus d'information, n'hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE ? Code ISIN :
FR0010120402
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160624005615/fr/