Galderma annonce l'autorisation de mise sur le marché au Japon du gel Epiduo pour le traitement de l'acné
Galderma annonce l'autorisation de mise sur le marché au Japon du gel Epiduo pour le traitement de l'acné
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Galderma
Yvan Deurbroeck, portable +41792543824
Vice-Président
Communications internationales
yvan.deurbroeck@galderma.com
Galderma Pharma S.A. (« Galderma » siège social à Lausanne, Suisse, PDG : Stuart Raetzman), un leader international spécialisé dans les solutions médicales en soins de la peau, a annoncé aujourd'hui que le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon a approuvé Epiduo, un médicament innovant topique pour le soin de l'acné vulgaire.
Depuis sa première autorisation de commercialisation en 2007, le gel Epiduo pour le traitement topique de l'acné a été approuvé dans plus de 60 pays du monde ; et il est le médicament topique le plus prescrit contre l'acné dans le monde.
« Leader mondial en dermatologie, Galderma est engagé à satisfaire les besoins des patients en fournissant des solutions médicales aux médecins du monde entier. Cette autorisation de mise sur le marché d'Epiduo par les autorités japonaises de la santé, associée à notre alliance stratégique avec Maruho, nous permet de satisfaire un objectif clé : permettre aux patients japonais d'avoir accès à Epiduo », a déclaré Stuart Raetzman, Président Directeur Général de Galderma Pharma S.A.
Epiduo est une association à doses fixes, formulée sous forme de gel, contenant 0,1% d'adapalène et 2,5% de peroxyde de benzoyle, à appliquer une fois par jour. Cette préparation offre aux patients une solution unique contenant deux agents ciblant deux aspects physiopathologiques de l'acné.
L'approbation d'Epiduo au Japon a été soutenue par des données cliniques internationales et japonaises. Dans deux études étrangères de phase 3, comprenant 2185 patients, Epiduo a été utilisé une fois par jour pendant 12 semaines et s'est montré plus efficace que ses monades. En outre, les résultats ont indiqué une potentialisation des activités thérapeutiques de ces substances quand elles sont utilisées dans l'association à doses fixes du gel Epiduo. L'efficacité et l'innocuité d'Epiduo chez les patients japonais ont été confirmées dans une étude de 12 semaines (417 patients) et une étude à long terme (436 patients) qui a montré que l'efficacité d'Epiduo a été maintenue pendant plus de 12 mois. Epiduo est une innovation clé dans le traitement de l'acné et a sans aucun doute élargi la palette des options de traitement pour ceux qui souffrent de l'acné au Japon.
Au début de cette année, Maruho et Galderma ont annoncé leur alliance stratégique mettant l'accent sur le développement et la commercialisation au Japon des médicaments sur ordonnance dans le domaine de la dermatologie, y compris des traitements de l'acné et la rosacée. Dans le cadre de cette alliance, Maruho commercialisera Epiduo au Japon. La commercialisation commencera une fois que le produit figurera sur la liste de remboursement de l'assurance santé nationale, une étape qui devrait être terminée d'ici l'automne 2016.
À propos de Galderma
Créé en 1961, Galderma est aujourd'hui présent dans plus de 100 pays avec un portefeuille complet de solutions médicales permettant de traiter un grand nombre d'affections dermatologiques. La société collabore avec des professionnels de santé à travers le monde afin de répondre aux besoins dermatologiques des patients tout au long de leur vie. Galderma est un leader en matière de recherche et développement de solutions médicales pour la santé de la peau, des cheveux et des ongles.
Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.galderma.com.
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