St. Jude Medical poursuit le développement de son portefeuille de produits pour l'insuffisance cardiaque aux États-Unis dans le but d'offrir aux médecins des options supplémentaires pour la prise en charge des patients qui ne?
L'approbation de la technologie CRT SyncAV? aux États-Unis offre d'autres avantages afin d'aider les médecins à la recherche de nouvelles options de traitement pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
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St. Jude Medical poursuit le développement de son portefeuille de produits pour l'insuffisance cardiaque aux États-Unis dans le but d'offrir aux médecins des options supplémentaires pour la prise en charge des patients qui ne répondent pas aux autres thérapies
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui l'approbation par l'organisme de surveillance des aliments et des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) et le lancement du logiciel CRT SyncAV?, conçu pour exploiter la technologie de stimulation MultiPoint?(MultiPoint? Pacing technology, MPP) première sur le marché de la société, et optimiser le portefeuille complet de traitement de resynchronisation cardiaque (cardiac resynchronization therapy, CRT) de St. Jude Medical. L'algorithme du logiciel CRT SyncAV est conçu pour fonctionner indépendamment ou de pair avec la technologie de stimulation MultiPoint pour prendre en charge et traiter efficacement les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, dont certains ne répondent pas à d'autres options de stimulation.
La technologie SyncAV de St. Jude Medical, qui ajuste automatiquement la stimulation en fonction des changements en temps réel de l'état cardiaque d'un patient, permet également aux médecins d'améliorer encore plus le traitement des patients qui ont réagi positivement au CRT traditionnel. En permettant aux médecins d'activer le CRT SyncAV indépendamment ou à l'aide de la technologie MPP, le logiciel offre aux médecins d'autres options pour optimiser individuellement les paramètres du CRT pour leurs patients atteints d'insuffisance cardiaque, dont les besoins en matière de resynchronisation peuvent varier énormément selon leur maladie.
« Le logiciel SyncAV utilisé seul ou avec la technologie de stimulation MultiPoint offre le potentiel accru d'optimiser le traitement de l'insuffisance cardiaque pour les patients qui n'ont pas répondu précédemment à une thérapie par CRT traditionnel », a déclaré le Dr. Adam Shapira, directeur médical des services d'électrophysiologie au Heart Hospital de Baylor, à Plano, au Texas. « Le logiciel SyncAV offre également une capacité de configuration automatisée qui facilite la programmation efficace, à la fois à distance via Merlin, et directement dans le cabinet médical. »
Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la technologie CRT resynchronise les cavités inférieures (ventricules) du c?ur en transmettant des impulsions électriques spécialement programmées pour stimuler chaque ventricule et le faire battre en phase, afin d'améliorer le fonctionnement cardiaque. St. Jude Medical a introduit des solutions innovantes pour optimiser son portefeuille de produits pour le CRT et améliorer les soins aux quelques 23 millions de personnes qui souffrent d'insuffisance cardiaque congestive dans le monde entier. Alors que des études ont montré que le CRT pouvait améliorer les résultats et la qualité de vie pour de nombreux patients souffrant d'insuffisance cardiaque, certains d'entre eux ne répondent pas de manière optimale au CRT traditionnel, ce qui laisse aux médecins un nombre limité d'options pour améliorer leurs résultats cliniques. Les produits les plus récents de St. Jude Medical pour l'insuffisance cardiaque fourniront aux médecins et aux patients des options supplémentaires susceptibles de maximiser les effets thérapeutiques du CRT.
« St. Jude Medical fait preuve d'un solide engagement envers un leadership continu dans le domaine de la gestion de l'insuffisance cardiaque dans le but d'aider les médecins à gérer certains des patients les plus complexes. L'approbation de la technologie CRT SyncAV est importante pour les patients qui n'obtiennent pas la réponse désirée avec un traitement de resynchronisation cardiaque traditionnel », a déclaré le Dr. Mark Carlson, vice-président des affaires cliniques mondiales et directeur médical chez St. Jude Medical.
Recherche clinique dans le cadre de sessions scientifiques
Des recherches cliniques récentes ont permis de confirmer les bienfaits de la technologie CRT SyncAV de St. Jude Medical aux médecins qui la déploient. Les nouvelles recherches présentées dans le cadre de CARDIOSTIM-EHRA EUROPACE 2016 ont confirmé que les paramètres du CRT optimisés peuvent varier énormément entre les patients, mais que SyncAV peut soutenir l'individualisation requise pour aider les médecins à optimiser la resynchronisation électrique.
Par ailleurs, les résultats de l'étude clinique d'exemption d'un dispositif expérimental (investigational device exemption, IDE) pour la technologie de stimulation MultiPoint ont été présentés dans une session d'essai clinique de dernière heure dans le cadre de la 37ème session scientifique annuelle de la Heart Rhythm Society, et lors du congrès CARDIOSTIM-EHRA EUROPACE 2016 annuel. Les données montre que l'étude IDE MPP a atteint ses principaux critères d'évaluation de sécurité et d'efficacité, et des analyses supplémentaires ont indiqué l'impact positif de la programmation de la stimulation MultiPoint sur la réponse des patients au traitement. En outre, un registre italien sur la stimulation multipoint du ventricule gauche dans le CRT (IRON-MPP) a été présenté lors du congrès et a été également . Cette étude a indiqué que, comparé au CRT conventionnel, la programmation MPP améliorait le statut clinique et augmentait la fraction d'éjection des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Au total à ce jour, plus de 65 résumés et publications démontrent que la technologie MPP peut augmenter le nombre de patients qui bénéficient d'une thérapie par CRT, notamment une étude présentée lors de la réunion 2016 de l'American College of Cardiology (ACC) à Chicago, qui a mis en évidence un taux de réponse de 90 % chez les patients après une année de suivi, en utilisant la programmation MPP.
En 2009, St. Jude Medical a développé et lancé le premier système de stimulation quadripolaire à quatre électrodes de stimulation du secteur, qui permet aux médecins de gérer de manière efficace et effective les besoins toujours changeants des patients atteints d'insuffisance cardiaque. La conception de l'électrode VG Quartet permet aux médecins d'implanter l'électrode à l'emplacement le plus stable, sans compromettre la performance électrique ; elle a également démontré sa capacité à réduire la probabilité d'une révision coûteuse et invasive de l'électrode en ayant recours à une seconde intervention. St. Jude Medical a lancé la technologie de stimulation MultiPoint exclusive, première sur le marché, de la société aux États-Unis, en avril 2016.
L'étude clinique MORE CRT MPP de St. Jude Medical est conçue pour démontrer les bénéfices de la technologie de stimulation MultiPoint de St. Jude Medical dans l'amélioration de la réponse des patients à la thérapie par CRT. Le recrutement de plus de 1 800 patients dans l'étude a été complété en début d'année.
À propos de l'activité d'insuffisance cardiaque de St. Jude Medical
St. Jude Medical fait figure de pionnier dans la gestion de l'insuffisance cardiaque, avec des solutions innovantes comme le système HF CardioMEMS?, une technologie quadripolaire révolutionnaire et sur des marchés européens sélectionnés, le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3?, ainsi que notre technologie de stimulation MultiPoint?, une première sur le marché. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes de l'insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires représentants, afin de proposer un portefeuille complet de produits comprenant des solutions innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à travers le monde.
Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l'insuffisance cardiaque, visiter le kit médiatique sur l'insuffisance cardiaque de St. Jude Medical ou le blog St. Jude Medical PULSE.
Les patients trouveront des informations sur l'insuffisance cardiaque à l'adresse www.heartfailureanswers.com.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ 18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines principaux que sont l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.
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