Chugai et Galderma annoncent un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), un nouveau produit biologique contre les maladies de la peau

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Chugai et Galderma annoncent un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), un nouveau produit biologique contre les maladies de la peau

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Galderma
Vice-président des communications mondiales
Yvan Deurbroeck
Tél. : +41-79-254-3824
Courriel : yvan.deurbroeck@galderma.com
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Chugai
Pour les médias
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Groupe des relations avec les médias, Département des communications d'entreprise,
Koki Harada
Tél. : +81-3-3273-0881
Courriel : pr@chugai-pharm.co.jp
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Pour les médias des États-Unis
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tél. : +1-908-516-1350
Courriel : pr@chugai-pharm.com
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Pour les médias européens
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tél. : +33-1-56-37-05-21
Courriel : pr@chugai.eu
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Pour les médias de Taïwan
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou, Osamu Kagawa
Tél. : +886-2-2715-2000
Courriel : pr@chugai.com.tw
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Pour les investisseurs
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Groupe des relations avec les investisseurs, Département des communications d'entreprise,
Toshiya Sasai
Tél. : +81-3-3273-0554
Courriel : ir@chugai-pharm.co.jp

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Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) et Galderma Pharma S.A. ont annoncé aujourd'hui avoir signé un accord de licence mondial pour le « nemolizumab » (CIM331), l'anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l'IL-31 créé par Chugai, qui est actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le prurit chez les patients hémodialysés.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l'intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160721005926/fr/

« Cet accord met en évidence la grande attente à l'égard du nemolizumab qui possède un mécanisme d'action novateur permettant d'améliorer la dermatite atopique en brisant le cycle démangeaisons-grattage », a déclaré Tatsuro Kosaka, directeur mandataire, président et chef de l'exploitation de Chugai. « Avec Galderma, nous nous sommes engagés pour développement du nemolizumab afin d'offrir ce médicament innovant aux patients atteints de dermatite atopique dans le monde entier. »
« Notre vision est d'apporter un nouveau médicament aux patients souffrant de nombreuses maladies dont les démangeaisons sont le principal symptôme. Cet accord constitue un grand pas en avant vers la réalisation de cette vision », a confié pour sa part le Dr Athos Gianella-Borradori, médecin hygiéniste en chef de Chugai Pharma USA, Inc. « Ce partenariat avec Galderma a pour but de veiller à ce que le plein potentiel du nemolizumab soit réalisé. »

« Ce nouvel accord stratégique marque une autre étape importante dans notre parcours dont le but est de répondre aux besoins des patients et des professionnels de la santé dans le monde entier en fournissant des solutions médicales de pointe et innovantes pour l'ensemble du spectre des options technologiques », a déclaré Stuart Raetzman, PDG de Galderma Pharma S.A. « Le nemolizumab est un nouveau candidat de biothérapie innovant qui sera développé en tant que solution clairement différenciée de première classe pour les patients atteints de dermatite atopique modérée à grave », a ajouté le Dr Thibaud Portal, vice-président de l'activité Prescription de Galderma. « Cette première incursion de Galderma dans le domaine des biothérapies sera vraiment transformationnelle pour notre activité Prescription et elle illustre notre ambition qui est de répondre à tous les besoins de nos patients, du diagnostic au traitement, en passant par le maintien et la prévention. »

Le nemolizumab a été découvert par Chugai, et utilise la technologie ACT-Ig exclusive de Chugai d'ingénierie des anticorps, qui permet de prolonger la demi-vie biologique de certains anticorps dans le sang. L'IL-31 a été identifié comme une cytokine prurigène,¹ et signalé comme étant associé au prurit dans de nombreuses maladies telles que la dermatite atopique et l'hémodialyse.^2,3 Le nemolizumab a été conçu pour inhiber les activités de l'IL-31 en bloquant de manière compétitive la liaison avec son récepteur. Chugai a obtenu des résultats positifs dans une étude mondiale de phase II réalisée auprès de patients atteints de dermatite atopique modérée à grave dans cinq pays (aux États-Unis, en Europe et au Japon). Une étude de phase II portant sur le prurit chez les patients hémodialysés est actuellement en cours au Japon.

En vertu de l'accord, Chugai accordera à Galderma une licence exclusive pour le développement et la commercialisation du nemolizumab dans le monde entier, à l'exception du Japon et de Taïwan. Chugai continuera à être responsable de la fabrication du produit et de l'approvisionnement du nemolizumab. En vertu des termes de l'accord, Chugai recevra un paiement initial, des paiements échelonnés et des paiements de redevances de la part de Galderma.

Cette transaction est soumise à des autorisations potentielles des autorités régissant la concurrence et autres conditions de clôture habituelles.

À propos de la dermatite atopique

La dermatite atopique (DA) est une maladie multifactorielle complexe qui combine deux types d'anomalies : une altération de la barrière épidermique et une sensibilité aux allergènes. Il s'agit d'une dermatite chronique, inflammatoire et prurigineuse qui se manifeste sous la forme d'éruptions. Chez les enfants, c'est la dermatite la plus courante, mais elle peut se manifester à tout âge ; les types de patients varient considérablement et vont de nouveau-nés aux personnes âgées, et les affections peuvent aller d'aiguës à chroniques et de légères à graves. La DA est causée par des facteurs génétiques et environnementaux : de nouvelles découvertes sont en train d'élucider les voies pathogènes qui conduisent à la DA.

À propos du cycle démangeaisons-grattage

Les démangeaisons de la peau provoquent un phénomène de grattage, ce qui aggrave l'inflammation et provoque de nouvelles démangeaisons. On estime que ce cercle vicieux, appelé cycle démangeaisons-grattage, est un facteur aggravant pour la dermatite.

À propos de Chugai

Chugai Pharmaceutical, l'une des principales sociétés pharmaceutiques axée sur la recherche au Japon, est experte dans les produits biotechnologiques. Basée à Tokyo, Chugai est spécialisée dans les médicaments sur ordonnance et est cotée à la 1re section de la Bourse de Tokyo. En tant que membre important du groupe Roche, Chugai est activement impliquée dans des activités de R&D au Japon et à l'étranger. Chugai se consacre, tout particulièrement, à la mise au point de produits novateurs pouvant répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en se concentrant principalement sur le domaine de l'oncologie.
Au Japon, les installations de recherche de Chugai basées à Gotemba et à Kamakura se sont associées afin de développer de nouveaux produits pharmaceutiques, et les laboratoires d'Ukima effectuent actuellement des recherches dans le domaine du développement technologique à des fins de production industrielle. À l'étranger, la société Chugai Pharmabody Research, basée à Singapour, est engagée dans la recherche axée sur la génération de nouveaux médicaments anticorps utilisant les technologies d'ingénierie des anticorps innovantes et exclusives de Chugai. Chugai Pharma USA et Chugai Pharma Europe se sont engagées dans des activités de développement clinique aux États-Unis et en Europe.
En 2015, le total du revenu consolidé de Chugai a atteint 498,8 milliards de yens pour un bénéfice d'exploitation de 90,7 milliards de yens (selon la base fondamentale IFRS).
Des informations supplémentaires sont disponibles sur Internet, à l'adresse http://www.chugai-pharm.co.jp/english.

À propos de Galderma

Fondée en 1981, Galderma est aujourd'hui présente dans 100 pays avec un vaste portefeuille de produits pour traiter toute une gamme d'affections dermatologiques. La société travaille en partenariat avec des professionnels de la santé à travers le monde pour répondre aux besoins en termes de santé de la peau des personnes tout au long de leur vie. Galderma est un chef de file dans la recherche et le développement de solutions scientifiquement définies et médicalement prouvées pour la peau, les cheveux et les ongles.
Pour plus d'informations, veuillez visiter http://www.galderma.com/.

Références
1.		Dillon SR, Sprecher C, Hammond A, Bilsborough J, Rosenfeld-Franklin M, Presnell SR, Haugen HS, Maurer M, Harder B, Johnston J, Bort S, Mudri S, Kuijper JL, Bukowski T, Shea P, Dong DL, Dasovich M, Grant FJ, Lockwood L, Levin SD, LeCiel C, Waggie K, Day H, Topouzis S, Kramer J, Kuestner R, Chen Z, Foster D, Parrish-Novak J, Gross JA. Interleukin 31, a cytokine produced by activated T cells, induces dermatitis in mice. Nat Immunol 2004;5:752-60.
2.		Sonkoly E, Muller A, Lauerma AI, Pivarcsi A, Soto H, Kemeny L, Alenius H, Cieu-Nosjean MC, Meller S, Ricker J, Steinhoff M, Hoffmann TK, Ruzicka T, Zlotnik A, Homey B. IL-31: a new link between T cells and pruritus in atopic skin inflammation. J Allergy Clin Immunol 2006;117:411-7.
3.		Ko MJ, Peng YS, Chen HY, Hsu SP, Pai MF, Yang JY, et al. Interleukin-31 is associated with uremic pruritus in patients receiving hemodialysis. J Am Acad Dermatol 2014;71:1151-9.

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