SAB Biotherapeutics annonce avoir signé un contrat avec la BARDA, pour faire avancer le premier traitement contre le MERS
Des fonds ont été débloqués pour fabriquer des produits thérapeutiques et conduire des tests à partir d'une plateforme à réponse rapide
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SAB Biotherapeutics, Inc.
Melissa Ullerich, 605-695-8350
media@sabbiotherapeutics.com
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), une société de développement biopharmaceutique de stade clinique, a annoncé aujourd'hui qu'un contrat d'une valeur de 5,3 millions USD lui avait été octroyé par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui dépend du Bureau du secrétaire adjoint chargé de la préparation et de la réponse au sein du ministère américain de la Santé et des Services Sociaux (Health and Human Services, HHS). Ces fonds seront utilisés pour la fabrication et les tests cliniques avancés autour du nouveau traitement thérapeutique à base d'anticorps de SAB (SAB-301) contre le MERS-CoV.
« SAB a conçu une plateforme unique de production permettant de répondre rapidement à des menaces de maladies infectieuses émergentes », a déclaré le Dr Eddie Sullivan, président et chef de la direction de SAB. « Ce partenariat avec la BARDA est essentiel au progrès du traitement contre le MERS, et crée dans le même temps une voie de développement clinique vers d'autres traitements produits à partir de notre plateforme innovante à réponse rapide. »
Le SAB-301 a été produit en utilisant la plateforme DiversitAb?, qui travaille à partir de bétail transchromosomique (Tc Bovine?). Ce bétail a été génétiquement conçu pour produire de grandes quantités d'anticorps polyclonaux humains (immunoglobuline G) en réponse à un antigène tel que le MERS dans un court laps de temps.
Il n'existe actuellement aucun vaccin approuvé ou traitement spécifique contre le MERS, maladie respiratoire grave et comparable au Syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), qui présente un taux de mortalité élevé. Depuis qu'il a été identifié pour la première fois en Arabie saoudite en 2012, le MERS a infecté plus de 1 700 personnes, dont près de 40 % ont succombé à l'infection. D'après l'Organisation mondiale de la santé, des cas ont désormais été confirmés dans 27 pays, au Moyen-Orient, en Europe, en Asie et aux États-Unis. L'épidémie observée en 2015 en Corée du Sud est la plus importante qui soit survenue en dehors du Moyen-Orient.
La BARDA, qui gère l'approvisionnement et le développement avancé de contre-mesures médicales visant à faire face aux pandémies de grippe et à d'autres maladies infectieuses émergentes, fournira un montant initial de 2,4 millions USD en vue d'un produit de catégorie clinique destiné aux essais chez l'être humain, avec la possibilité d'un montant supplémentaire de 2,9 millions USD pour la production de davantage de doses si nécessaire.
Des essais cliniques de phase I portant sur le SAB-301 sont actuellement en cours auprès des National Institutes of Health (NIH) afin d'évaluer le dosage et l'innocuité du produit, un rapport final devant être rendu au premier trimestre 2017. Une fois que ces essais réalisés auprès de candidats en bonne santé seront achevés et qu'ils auront conclu à l'absence de préoccupations significatives en termes d'innocuité, la puissance et le dosage du traitement pourront être évalués lors d'essais de phase II chez des patients atteints du MERS au sein de pays endémiques, en utilisant le produit spécifié dans le contrat de la BARDA. Ces essais seront également conduits par les NIH.
« Nous travaillons également à l'avancée de traitements contre la maladie à virus Ebola, la grippe et le virus Zika, avec pour objectif d'exploiter notre plateforme en tant que contre-mesure pour faire face aux maladies infectieuses émergentes, » a ajouté le Dr Sullivan. « SAB travaille à la conclusion de partenariats auprès de gouvernements et d'autres organisations, afin de répondre aux menaces actuelles et futures pour la santé humaine. »
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), dont le siège social est situé à Sioux Falls, dans le Dakota du Sud, est une société de développement biopharmaceutique de stade clinique, leader dans la recherche et la fabrication de traitements à base d'anticorps. SAB, qui s'appuie sur la science des anticorps la plus avancée au monde, met à disposition la première plateforme mondiale à grande échelle permettant de créer des immunoglobulines. Cette plateforme de production naturelle pourrait permettre de traiter des problèmes de santé publique, des maladies rares, des maladies à long terme et des menaces de pandémie mondiale.
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