Une nouvelle étude démontre les avantages de la valve endobronchique Pulmonx Zephyr chez les patients atteints d'emphysème homogène
Des résultats publiés dans l'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine montrent des améliorations significatives de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l'exercice et de la qualité de vie pour les patients
< >Une nouvelle étude démontre les avantages de la valve endobronchique Pulmonx Zephyr chez les patients atteints d'emphysème homogène
< >
Chronic Communications
Michelle McAdam
(949) 545-6654 ou (310)
902-1274
michelle@chronic-comm.com
Les résultats positifs de l'étude IMPACT démontrent que les patients souffrant d'emphysème homogène bénéficient d'un traitement avec les valves endobronchiques Zephyr® (VEB) de Pulmonx Corporation, selon une nouvelle étude publiée en ligne dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Des patients présélectionnés au moyen du Système Chartis® et traités avec la VEB ont connu des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l'exercice et de la qualité de vie par rapport au groupe témoin. Ces données indiquent que la thérapie VEB peut bénéficier à beaucoup plus de patients qu'on ne le pensait auparavant.
L'étude IMPACT est la première étude prospective, randomisée et multicentrique portant sur l'efficacité de la VEB Zephyr réalisée spécifiquement auprès de patients souffrant d'emphysème homogène. Quatre-vingt-treize patients souffrant d'emphysème homogène sévère ont été inscrits et randomisés pour comparer la sécurité et l'efficacité du traitement par VEB Zephyr par rapport à une gestion de type médical. L'étude a fait appel au Système Chartis exclusif de la société pour sélectionner les patients présentant une ventilation collatérale faible ou inexistante, et une technologie d'imagerie avancée a été utilisée pour cibler un lobe à soumettre au traitement.
Les résultats à trois mois de l'étude IMPACT ont montré que les patients souffrant d'emphysème homogène, présentant une ventilation collatérale faible ou inexistante (évalués en utilisant le Système Chartis) et traités avec la VEB Zephyr ont connu une amélioration de 17 % du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS)1 par rapport au groupe témoin. Les patients traités au moyen de la VEB ont présenté également une meilleure tolérance à l'exercice, avec une augmentation de 40 mètres par rapport au groupe témoin dans le Test de marche de six minutes (TDM6), et une meilleure qualité de vie, avec une amélioration de 10 points dans le score au Questionnaire respiratoire de St-Georges (QRSG) par rapport au groupe témoin. Les résultats ont également montré que 97 % des sujets ayant reçu une VEB ont connu une réduction du volume du lobe cible, ce qui indique une occlusion efficace du lobe cible après le placement de la VEB.
Le professeur Ralf Eberhardt, docteur en médecine, de la Thoraxklinik de l'Université de Heidelberg, et co-investigateur principal de l'étude IMPACT, a également présenté les résultats le 4 septembre, à l'occasion du 26ème Congrès international de l'European Respiratory Society (ERS).
« Le traitement par valve endobronchique avait déjà montré des avantages définitifs chez les patients atteints d'une maladie hétérogène ; nous voulions voir si les patients souffrant d'emphysème homogène pouvaient également bénéficier de cette approche éprouvée et minimalement invasive visant la réduction du volume pulmonaire. Dans l'étude IMPACT, nous avons constaté que le traitement par VEB entraînait des améliorations significatives de la fonction pulmonaire sur le plan statistique et clinique par rapport au groupe témoin, ainsi qu'une amélioration de la capacité d'exercice et de la qualité de vie chez les patients souffrant d'emphysème homogène sévère avec ventilation collatérale négative », a déclaré le professeur Eberhardt.
« Les résultats de l'étude IMPACT montrent que le choix du bon patient pour le traitement par valve endobronchique est désormais plus simple. Nous devrions nous concentrer sur les patients présentant une hyperinflation et une absence de ventilation collatérale, plutôt que sur l'homogénéité ou l'hétérogénéité de la maladie », a confié pour sa part Arschang Valipour, professeur associé, docteur en médecine, FCCP, de l'Institut Ludwig Boltzmann pour les BPCO et l'Épidémiologie respiratoire du Otto-Wagner-Spital de Vienne, en Autriche, auteur principal de l'article et co-investigateur principal de l'étude IMPACT.
Selon les auteurs, « Étant donné les options de traitement très restreintes disponibles pour cette population particulière de patients, et notamment les limites du traitement médical, la thérapie VEB devrait être considérée pour ces patients. »
La VEB Zephyr est une valve unidirectionnelle minuscule qui, une fois placée dans les poumons, sert à bloquer le flux d'air en direction des zones affectées de façon à réduire le volume pulmonaire. Le Système Chartis est un système d'évaluation exclusif utilisé immédiatement avant la procédure de pose de la VEB Zephyr afin d'identifier les patients présentant une ventilation collatérale faible ou inexistante et qui sont le plus susceptibles de répondre au traitement. Plus de 12 000 patients à travers le monde ont fait l'objet d'une pose de la VEB Zephyr. Pour regarder une vidéo de la procédure d'implantation de la VEB Zephyr, cliquez ici.
« Ces résultats prouvent qu'un nombre beaucoup plus important de patients peuvent bénéficier de la valve endobronchique Zephyr, par rapport à ce qui avait été estimé précédemment », a déclaré Glen French, PDG de Pulmonx. « En tant que procédure minimalement invasive de réduction du volume pulmonaire la plus éprouvée pour l'emphysème sévère, la VEB Zephyr offre maintenant un espoir à un nouveau groupe de patients qui jusqu'alors ne disposaient que de très peu d'options thérapeutiques. »
À propos de Pulmonx
Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le développement de technologies transformatrices et rentables qui améliorent la vie de patients du monde entier atteints de maladies pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.
La VEB Zephyr® est un dispositif expérimental aux États-Unis. La loi américaine en restreint l'usage à une utilisation expérimentale.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160905005076/fr/