Arginox lance une étude clinique de phase III avec les premiers participants européens pour évaluer un médicament de pointe pour traiter le choc cardiogénique, complication mortelle des crises cardiaques
VIENNE, Autriche, et MENLO PARK, Californie, July 26 /PRNewswire/ -- Arginox Pharmaceuticals, un nouveau laboratoire pharmaceutique spécialisé, a annoncé aujourd'hui qu'il a commencé à recruter des participants en Europe pour TRIUMPH, un important essai clinique de phase III du principal traitement à l'étude dans ce laboratoire, l'injection d'acétate de tilarginine (IAT) pour le choc cardiogénique (CC), une des complications les plus sévères des crises cardiaques. Les essais TRIUMPH ont déjà commencé sur des patients aux Etats-Unis.
En Europe, un choc cardiogémique survient pour cinq à dix pour cent des victimes de crises cardiaques qui arrivent vivants à l'hôpital, soit approximativement 70.000 à 100.000 patients par an. Le nombre de victimes du CC est équivalent aux Etats-Unis. Ce qui caractérise le choc cardiogénique, c'est un collapsus circulatoire provocant la défaillance cardiaque et la mort. Malgré de grands progrès dans le traitement des crises cardiaques aigües, qui ont spectaculairement amélioré les chances de survie en général, il n'en est pas de même pour les patients qui sont victimes d'un choc cardiogénique.
<< Je suis ravi de faire partie du comité d'organisation de cette étude en phase III qui pourrait fournir de meilleures options pour cette catégorie de patients sévèrement atteints >>, a déclaré Frans Van de Werf, M.D., Ph.D., qui dirige le Département de Cardiologie de l'Hôpital Universitaire Gasthuisberg, en Autriche et qui est le principal investigateur de l'étude en Europe. << L'IAT est une nouvelle thérapie pour cette affection et nous pensons que TRIUMPH peut représenter un tournant. Si cette étude réussit, ce pourrait être une thérapie qui réduira enfin la mortalité des patients souffrant de choc cardiogénique et qui changera la façon dont les médecins abordent le traitement de ces patients à haut risque. >>
TRIUMPH (acronyme pour Injection d'acétate de tilarginine dans une étude randomisée parmi les patients souffrant d'un infarctus du myocarde avec choc cardiogénique) évaluera l'efficacité de l'IAT pour réduire ce qui cause la mortalité des patients victimes d'un choc cardiogénique. L'essai randomisé, à double insu avec contrôle par placebo, portera sur environ 650 patients dans plus de 130 endroits différents en Europe et en Amérique du Nord. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un bolus de TAI et une perfusion de cinq heures soit un placebo.
<< Malgré les progrès importants qui ont été accomplis ces vingt dernières années dans le traitement des crises cardiaques aigües, la mortalité des patients avec un CC qui n'ont pas l'artère coronaire bouchée reste inacceptable >> déclarait le Dr. Alexander Geppert, Directeur de l'Unité de soins cardiovasculaires intensifs, Troisième Département de Médecine avec Cardiologie (Directeur : Kurt Huber, M.D., FESC, FACC), Wilhelminenhospital, Vienne, qui dirige TRIUMPH en Autriche et qui est l'investigateur principal qui a recruté les premiers patients européens pour l'étude TRIUMPH. << Nous savons que si les victimes d'un choc cardiogénique survivent dans les 30 jours qui suivent, il est fort probable qu'ils vivront encore des années et qu'ils ont les mêmes chances de survie que les victimes de crise cardiaque qui n'ont pas de CC. Il faut des thérapies qui améliorent les chances de survie dans les jours qui suivent la crise. Une des possibilités prometteuses que cet essai clinique étudie c'est l'inhibition de la synthèse d'oxyde nitrique. On pense qu'une production excessive d'oxyde nitrique lors d'un choc cardiogénique est ce qui provoque la dysfonction cardiaque. En bloquant ce processus on pourrait améliorer les chances de survie. >>
SHOCK 2, la Phase II de l'étude du dosage d'IAT pour le traitement du CC, était la première étude clinique d'une nouvelle thérapie pharmacologique pour le CC qu'il y ait eu en plus de dix ans. L'IAT a été bien tolérée dans toute la cohorte de patients testés, y compris ceux qui avaient plus de 75 ans. L'étude n'était pas faite pour une évaluation statistique de la mortalité mais il est apparu qu'il y avait une tendance à la diminution de la mortalité chez les patients qui recevaient la plus forte dose d'IAT par comparaison avec ceux qui recevaient un placebo.
<< Les recherches récentes et les renseignements fournis par les données statistiques sur les crises cardiaques montrent que la mortalité due au CC reste de 40% à 50% en-dessous des meilleures conditions de traitement et qu'elle est souvent beaucoup plus élevée. TRIUMPH répondra à un important problème clinique dans le domaine d'un besoin médical important qui n'est pas encore satisfait >> déclarait le Dr. David Hathaway, Directeur médical d'Arginox.
L'injection d'acétate de tilarginine (IAT)
L'IAT est une thérapie de pointe qui inhibe la production d'oxyde nitrique, une substance chimique qui se trouve dans beaucoup de cellules de l'organisme. Les recherches suggèrent de plus en plus que la surproduction d'oxyde nitrique qui suit une crise cardiaque joue peut-être un rôle critique dans la survenue du choc cardiogénique. En bloquant la production d'oxyde nitrique, l'IAT peut interrompre le cycle de collapsus circulatoire qui mène rapidement à la mort.
A propos d'Arginox
Arginox Pharmaceuticals est un nouveau laboratoire pharmaceutique privé se spécialisant dans la découverte et le développement de nouveaux médicaments de pointe pour le traitement des patients hospitalisés. La recherche et développement de la société se consacrent essentiellement aux possibilités passant par l'oxyde nitrique qui, comme l'ont montré des recherches couronnées par le prix Nobel, joue un rôle dans toute une série d'états pathologiques. Le principal composé d'Arginox, l'injection d'acétate de tilarginine, est à une étape d'évaluation clinique avancée pour le traitement du choc cardiogénique.