Genmab présente les données sur tous les patients évaluables de son étude de phase I/II portant sur le HuMax(R)-CD20

COPENHAGUE, Danemark, December 1 /PRNewswire/ --

- Encore plus de patients réagissent au traitement

Genmab A/S (CSE : GEN) annonce aujourd'hui d'autres résultats positifs dans son étude de phase I/II portant sur le HuMax(R)-CD20 pour le traitement de patients atteints du lymphome folliculaire non hodgkinien de type récidivant ou réfractaire.

Au total, l'étude comportait 37 patients évaluables et le taux de réponses objectives à chaque niveau de dose dans cette étude sur l'innocuité était de 63 % (300 mg), 33 % (500 mg), 20 % (700 mg) et de 60 % (1 000 mg) pour un taux de réponse globale de 43 %, selon les critères de Cheson. Ces taux de réponse incluent cinq réponses complètes, deux réponses complètes non confirmées et neuf réponses partielles. Une réponse complète non confirmée satisfait aux critères pour une réponse partielle et les excède.

Parmi les sujets répondants est inclus un patient de plus par rapport aux données présentées en juin.

Le nouveau sujet avait précédemment bien réagi au rituximab. Ce résultat fait passer à 64 % (neuf patients sur 14), soit trois ayant eu une réponse complète, un avec une réponse complète non confirmée et cinq réponses partielles, le taux de réponses objectives chez les patients qui ont réagi précédemment au traitement au rituximab.

La durée de réponse médiane et la période médiane précédant l'évolution de la maladie n'ont pas encore été atteintes après 12 mois de suivi. Des 16 patients qui ont répondu au traitement, pour 12 d'entre eux, la maladie n'avait pas évolué à la fin de la période de suivi.

HuMax-CD20 a été bien toléré par les patients de l'étude. Aucune toxicité limitant la posologie n'a été observée et la dose maximale tolérée n'a pas été atteinte.

<< Nous sommes très encouragés par le taux de réponse chez les patients en rechute et suivons attentivement l'évolution de HuMax-CD20 dans le lymphome folliculaire >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., directrice générale de Genmab.

Au sujet de l'étude

L'étude phase I/II à dose ascendante a été conçue pour 40 patients divisés en quatre cohortes selon la posologie qui ont reçu des infusions intraveineuses de HuMax-CD20 par doses hebdomadaires de 300, 500, 700 ou 1 000 mg pendant quatre semaines et ont été suivis pendant 12 mois. Au total, 37 patients étaient évaluables. Les patients faisant partie de cette étude étaient atteints de lymphomes folliculaires récidivants ou réfractaires et avaient reçu auparavant, en moyenne, deux régimes de traitements, dont possiblement le rituximab.

À propos de Genmab A/S

Genmab A/S, société du domaine de la biotechnologie, conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure le développement de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres états inflammatoires. En outre, elle envisage de constituer une vaste gamme de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte de nombreux partenariats visant à lui donner accès à des maladies cibles et à développer des anticorps humains novateurs, dont des contrats avec Roche, Amgen et Serono. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(R) pour la création et le développement rapide d'anticorps humains destinés à traiter pratiquement n'importe quelle maladie. Genmab possède des installations à Copenhague, au Danemark, à Utrecht, aux Pays-Bas, et à Princeton, dans le New Jersey (États-Unis). Pour plus de renseignements sur Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com .

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UltiMAb(R) est la marque de commerce de Medarex, Inc.

Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(TM) et le logo en Y de Genmab sont tous des marques commerciales de Genmab A/S.

Site Web : http://www.genmab.com