Theranexus et ses partenaires reçoivent le soutien du FUI pour leur projet Cx-COG
Un projet ambitieux de 3,2M EUR sur la validation clinique de l'efficacité du produit THN201 dans le traitement des troubles neurocognitifs dans la maladie d'Alzheimer
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Theranexus, une société biopharmaceutique au stade clinique, annonce aujourd'hui le financement par le Fonds Unique Interministériel (FUI) de son projet CX-COG (FUI AAP22) labélisé par les pôles de compétitivité Lyonbiopôle (pôle référent) et Atlanpôle Biothérapies. Ce projet, réalisé en collaboration avec l'équipe du Pr Régis Bordet (Université de Lille, CHU de Lille, Inserm) et la Société Synerlab porte sur le développement galénique et la validation clinique de l'efficacité du produit THN201 dans le traitement des troubles neurocognitifs (TNC) associés notamment à la maladie d'Alzheimer.
L'objectif du projet lancé par Theranexus est de démontrer les performances cliniques d'une combinaison propriétaire innovante associant le donépézil, traitement de référence des TNC, et un médicament existant qui améliore d'un facteur 5 l'efficacité du donépézil.
L'enjeu de ce développement est de renforcer rapidement l'arsenal thérapeutique en induisant un retard du déclin cognitif et de la mise en institution de 12 à 18 mois chez les patients atteints de TNC. En effet, l'arsenal thérapeutique disponible aujourd'hui contre les TNC majoritairement associés à la maladie d'Alzheimer ne permettent de ralentir que modestement l'évolution de ces derniers vers des formes sévères.
« Nous nous réjouissons que notre projet ait été retenu par le FUI qui représente l'une des sources de financement public de l'innovation de premier plan en France. Nous sommes du reste particulièrement reconnaissants envers les pôles de compétitivité Lyonbiopôle et Atlanpôle Biothérapies, la Direction régionale des entreprises de la concurrence, de la consommation, du travail et de l'emploi d'Auvergne-Rhône-Alpes (Direccte), la Banque Publique d'Investissement (BPI), dont l'accompagnement et le soutien sans faille nous ont permis d'atteindre ce résultat. Grâce à ces précieux soutiens, aux contributions de la région Auvergne-Rhône-Alpes, de la région Centre-Val de Loire et de la métropole de Lyon, ainsi qu'à l'engagement de nos partenaires dans le projet, nous allons pouvoir poursuive notre investissement et accélérer le développement du THN201 pour le traitement des troubles neurocognitifs. » se félicite Franck Mouthon, Président de Theranexus.
Ce projet CX-COG, coordonné par Theranexus, qui conçoit et développe des combinaisons de médicaments existants et éprouvés pour améliorer l'efficacité de certains traitements neurologiques et psychiatriques, est mené en collaboration avec la société Synerlab Développement, spécialisée dans le développement de formulations galéniques originales, et l'équipe du Pr Régis Bordet (UMR-S 1171 & CIC de Lille) qui bénéficie d'une expertise reconnue internationalement dans l'évaluation clinique des TNC et de nouvelles thérapeutiques.
« Nous sommes heureux de l'obtention de ce financement qui va nous permettre une nouvelle application de notre expertise galenique. Notre capacité d'innovation jointe à l'innovation proposée par Theranexus doit permettre de proposer aux patients atteints de TNC une solution plus efficace et plus adaptée aux besoins de prise en charge de leur maladie.» déclare Emmanuelle Brun, Directrice Générale de Synerlab Developpement.
« Le projet Theranexus est un projet ambitieux que nous suivons de très près. » précise Pr Régis Bordet, (UMR-S 1171 & CIC de Lille). Nous sommes particulièrement intéressés de participer au renforcement du concept, proposant d'associer un modulateur de connexines gliales à un médicament à visée neurologique pour en améliorer l'efficacité et la sécurité, notamment à travers l'obtention d'une preuve de concept chez l'homme qui va s'appuyer sur la démarche et le savoir-faire issus du projet européen Pharmacog (IMI). Cette approche originale proposée par Theranexus constitue un nouvel espoir pour apporter des réponses aux forts besoins médicaux non satisfaits dans le traitement des troubles neurocognitifs.»
Les partenaires du consortium CxCOG visent maintenant à initier au plus tôt les travaux prévus de caractérisation dans des modèles in vivo et chez le sujet sain des paramètres de tolérance et de pharmacocinétique du THN201. En parallèle de ces activités, seront également menés les travaux de développement d'une formulation innovante pour le produit. L'ensemble de ces tâches, une fois accomplies, doivent permettre le lancement d'une étude clinique de preuve de concept dans un délai de 15 mois, étude clinique devant également durer 15 mois.
À propos de Theranexus
Fondée en 2013, Theranexus est une société biopharmaceutique issue du CEA - une institution récemment reconnue comme organisme de recherche le plus innovant dans le monde (selon le classement du Top 25 Innovators Global Reuters). Theranexus conçoit et développe des combinaisons associant des médicaments visant l'activité neuronale avec des médicaments commercialisés repositionnés en tant que modulateurs de connexines gliales, avec l'objectif d'améliorer l'efficacité et la sécurité de traitements neurologiques et psychiatriques établis.
La science Theranexus offre une opportunité unique: accélérer le développement clinique, limiter les risque d'échec de traitement dans des indications neurologiques et psychiatrique à fort potentiel pour lesquelles les traitements autorisés et établis ont des difficultés liées soit à tolérance, soit à l'efficacité, soit à la gestion du cycle de vie en regard de l'expirations de brevets. Theranexus est soutenue par des investisseurs institutionnels (Auriga Partners, Sofimac Partners, CEA Investissement et Rhône-Alpes Création).
http://www.theranexus.com
A propos de Synerlab Développement
Crée en 2012, Synerlab Développement est l'une des six unités du groupe Synerlab. Etablissement phamaceutique bénéficiant des certifications nécessaires à la fabrication de médicaments, ce centre de développement compte actuellement 35 collaborateurs. Synerlab Développement, une équipe scientifique expérimentée maitrisant plusieurs technologies, est doté d'un large parc d'équipements appropriés aux différentes étapes du processus de développement galénique des médicaments. Spécialiste du développement pharmaceutique des formes orales solides, Synerlab Développement se positionne comme expert des premières étapes de formulation jusqu'à la fabrication à l'échelle pilote incluant la production de lots pour essais cliniques et de lots commerciaux. La société répond également à des besoins spécifiques au travers de projets de recherche et développement sur des activités analytiques ou galéniques. La réactivité, la flexibilité et la qualité du service et des produits, dans un souci constant d'amélioration et de performance en font sa force.
http://www.synerlab.com/synerdev/accueil
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160920006055/fr/