La proposition d'immunothérapie de SAB Biotherapeutics parmi les meilleures solutions technologiques de plateformes dans un rapport de l'OMS
La plateforme qui s'appuie sur le bétail transchromosomique s'annonce prometteuse pour la réponse mondiale aux épidémies
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SAB Biotherapeutics, Inc.
Melissa Ullerich, 605-695-8350
media@sabbiotherapeutics.com
SAB Biotherapeutics (SAB), une société de développement biopharmaceutique de stade clinique, a annoncé aujourd'hui que sa plateforme de production d'anticorps humain DiversitAb, s'appuyant sur le bétail transchromosomique (Tc Bovine?), avait été identifiée comme l'une des six propositions les plus méritoires suite à une consultation publique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les technologies de plateformes pour les maladies infectieuses prioritaires à potentiel épidémique.
Cette consultation faisait partie du plan de recherche et développement de l'OMS, un plan mondial de stratégie et de préparation qui permet l'activation rapide d'activités de R&D qui peuvent être utilisées pour sauver des vies et éviter une crise à grande échelle au cours d'épidémies. La technologie de SAB Biotherapeutics était la seule plateforme d'immunothérapie parmi les six finalistes (sur 35 propositions), qui comprenait également trois plateformes de vaccins, une technologie de diagnostic et une technologie couvrant tous les flux de produits.
En octobre 2015, SAB a présenté sa proposition intitulée « Targeted Human Immunoglobulin to WHO Priority Pathogens Using Transchromosomic (Tc) Bovine » (immunoglobuline humaine ciblée contre les pathogènes prioritaires de l'OMS utilisant du bétail transchromosomique (Tc)), qui exposait un projet sur deux ans en vue d'augmenter sa capacité d'intervention, s'appuyant sur un troupeau dédié produisant des anticorps humains, devant être facilement disponible en cas de flambée épidémique. Lorsque nécessaire, le Tc Bovine pourrait être utilisé pour rapidement développer, tester et fabriquer des produits, et les présenter aux organismes de réglementation afin de stopper l'épidémie et sauver des vies. Les immunoglobulines polyclonales humaines ciblées produites dans la plateforme permettraient de nouvelles solutions et offriraient une approche qui peut rapidement être mise à échelle pour devenir une réponse mondiale efficace.
L'OMS cherchait à identifier les technologies de plateformes de R&D les plus prometteuses pour lutter contre ses agents pathogènes prioritaires, notamment l'Ebola et le SRMO, ainsi que d'autres maladies à potentiel épidémique comme le zika et la dingue, à travers un processus d'évaluation comprenant plusieurs étapes.
« Les deux principaux avantages de notre plateforme technologique originale sont sa capacité à répondre rapidement et à produire de puissants anticorps humains contre une grande variété de maladies cibles, notamment des virus, bactéries et toxines, en quantités importantes », a déclaré Eddie Sullivan, Ph.d., président-directeur général de SAB Biotherapeutics. « En outre, nous cherchions à concentrer nos efforts sur des agents pathogènes, notamment ceux prioritaires pour l'OMS, et nous avons mené à bien plusieurs études ciblant ces menaces épidémiques potentielles. »
Les propositions ont été évaluées par un groupe consultatif ad hoc comprenant des experts de renommée mondiale d'horizons différents (médical, scientifique et réglementaire) quant à leur capacité à développer et fabriquer des solutions pour essais cliniques, en mois plutôt qu'en années, contre tout un éventail de maladies infectieuses. Parmi les autres critères évalués, citons un profil bénéfices-risques favorable, la possibilité de mise à échelle, la capacité à produire des quantités suffisantes, la production pour des pays à revenus faibles et moyens et le caractère abordable.
L'évaluation de presque une année comprenait deux ateliers techniques tenus à Genève (Suisse) en avril et en juillet 2016, où le second présentait les six propositions les plus « méritoires » pour être présentées aux États membres de l'OMS intéressés et à des bailleurs de fonds qui sont également cités dans le rapport.
« Au nom de la Biotechnology Innovation Organization (BIO), nous félicitons SAB Biotherapeutics pour cette désignation importante par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) », a confié Jim Greenwood, PDG de BIO. « Des investissements continus dans la recherche et le développement sont essentiels pour prévenir et combattre les épidémies. La plateforme d'immunothérapie de SAB n'est qu'un exemple de la manière dont les technologies de pointe peuvent conduire à des solutions qui sauvent des vies. »
La proposition de SAB a été présentée en collaboration avec LBF (France), Novavax, Inc. (États-Unis), United States Naval Medical Research Center, (États-Unis) ; CSIRO Health and Biosecurity Australian Animal Health Laboratory, (Australie) en vue de fournir une technologie de vaccins, des protocoles et installations de tests précliniques, ainsi qu'une expertise clinique.
« La meilleure façon de répondre à une flambée épidémique est de se préparer avant qu'elle n'arrive », a ajouté Eddie Sullivan. « Avec cette reconnaissance mondiale, nous sommes maintenant en quête de financement pour que ces plans puissent être activés et que les technologies soient prêtes pendant une menace d'épidémie, c'est-à-dire lorsque nous en avons le plus besoin. »
À propos de SAB Biotherapeutics, Inc.
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), dont le siège social est situé à Sioux Falls, dans le Dakota du Sud, est une société de développement biopharmaceutique de stade clinique, leader dans la recherche et la fabrication de traitements à base d'anticorps. SAB, qui s'appuie sur la science des anticorps la plus avancée au monde, met à disposition la première plateforme mondiale à grande échelle permettant de créer des immunoglobulines. Cette plateforme de production naturelle pourrait permettre de traiter des problèmes de santé publique, des maladies rares, des maladies à long terme et des menaces de pandémie mondiale.
À propos de l'Organisation mondiale de la santé
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) est une agence mondiale spécialisée dont le rôle principal est de diriger et de coordonner la santé internationale au sein du système des Nations Unies. Elle a été créée le 7 avril 1948 et son siège est situé à Genève, en Suisse.
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