Schering-Plough annonce que la FDA va évaluer la garénoxacine en tant que nouveau médicament (NDA)
KENILWORTH, New Jersey, February 13 /PRNewswire/ -- Schering-Plough Corporation (NYSE : SGP) a annoncé aujourd'hui que l'administration américaine pour les aliments et les médicaments (FDA) a accepté sa demande d'évaluation comme nouveau médicament de la garénoxacine, un nouveau type de quinolone antibiotique à large spectre indiqué pour le traitement des infections bactériologiques Gram-positives et Gram-négatives, notamment celles causées par des organismes anaérobie et des souches bactériennes résistantes. La FDA a accordé à ce nouveau médicament une évaluation de 10 mois.
Schering-Plough cherche à obtenir l'autorisation de commercialiser la garénoxacine pour traiter des patients adultes atteints de certaines infections bactériologiques. La compagnie envisage introduire pour la garénoxacine une demande similaire de nouveau médicament auprès de l'agence européenne pour les médicaments (EMEA) cette année.
La garénoxacine est un nouvel agent antibactérien des-F6-quinolone découvert par Toyama Chemical Co., Ltd. de Tokyo au Japon. Schering-Plough a octroyé les droits mondiaux sous licence de mise au point, d'utilisation et de vente de la garénoxacine, à l'exclusion du Japon, de la Corée du Sud et de la Chine, en juin 2004.
Schering-Plough est une société scientifique internationale de soins de santé offrant comme produits phares des médicaments sur ordonnance, des produits de santé grand public et des produits vétérinaires. Grâce à sa recherche interne et à des ententes de coopération avec des partenaires, Schering-Plough découvre, fabrique et commercialise des pharmacothérapies avancées pour répondre à des besoins médicaux importants. Par le biais de ses recherches et de ses partenariats, Schering-Plough découvre, met au point, fabrique et commercialise des pharmacothérapies visant à répondre à des besoins médicaux importants. La vision de Schering-Plough est de gagner la confiance des médecins, des patients et des clients servis par ses quelques 30 000 employés dans le monde. La société est basée à Kenilworth, dans le New Jersey, et son site Web est à l'adresse http://www.schering-plough.com
Site Web : http://www.schering-plough.com