De nouvelles données suggèrent que les patients présentant des lésions de bifurcation présentent des taux très faibles d'événement graves après avoir été traités avec le stent coronaire à élution de Sirolimus CYPHER(R)

ATLANTA, March 14 /PRNewswire/ --

- Le premier essai clinique portant sur cette population de patients difficiles à traiter a été présenté au congrès ACC 2006

Dans le cadre d'un essai clinique multicentrique, randomisé, les patients atteints de lésions bifurquées, à savoir des lésions qui se divisent en deux à la jonction d'un vaisseau commun et sont souvent difficiles à traiter, présentaient un faible taux d'événements graves au bout de six mois avec le stent coronaire à élution de Sirolimus CYPHER(R), indépendamment de la stratégie de stenting.L'étude a comparé deux stratégies de stenting: le stenting d'un rameau principal uniquement et le stenting d'un vaisseau principal ainsi que d'un rameau latéral.

"Les lésions de bifurcation représentent environ 15 % des cas dans la pratique de la cardiologie interventionnelle, mais on ignorait jusqu'ici la stratégie de stenting optimale pour ces cas car il était difficile d'évaluer la complexité réelle de la lésion," a déclaré Leif Thuesen, M.D., investigateur principal de l'étude et cardiologue à l'Hôpital Skejby de l'Université de Aarhus. "Les résultats de notre étude indiquent que le stent CYPHER(R) était extrêmement efficace chez les patients atteints de lésions de bifurcation."

Les lésions de bifurcation se traduisent par l'occlusion d'une artère coronaire principale ainsi que d'un vaisseau du rameau latéral adjacent, ce qui donne une lésion plus difficile à traiter. Les traitements interventionnels utilisant des stents en métal nu, l'angioplastie transluminale percutanée ou d'autres techniques entraînaient un succès angiographique limité, de nombreuses complications et des taux élevés de resténose.

Les données de cette étude, "Stenting du vaisseau principal et du rameau latéral contre le stenting facultatif du rameau latéral utilisant des stents à élution de Sirolimus dans le traitement des lésions de bifurcation," ont été présentées aujourd'hui par Terje Steigen, M.D. de l'Hôpital universitaire de Norvège du Nord à Tromso lors du congrès ACC.

A propos de l'étude de bifurcation nordique

L'étude de bifurcation est une étude multicentrique, randomisée, portant sur 413 patients atteints de lésions de bifurcation d'artère coronaire non traitées précédemment (de novo). Le critère d'évaluation primaire de l'étude était les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), définis comme étant une mort cardiaque, une crise cardiaque (infarctus du myocarde ou IM), des caillots sanguins (thrombose) et le traitement secondaire du vaisseau bloqué (revascularisation du vaisseau cible ou RVC).

Critères d'évaluation (MACE) individuels au bout de six mois: Stenting du vaisseau Stenting du vaisseau principal principal et du rameau latéral (n=207) (n=206) Total des décès 1,0 % 1,5 % Mort cardiaque 1,0 % 1,0 % IM 1,4 % 1,0 % IM lésion indice 0,0 % 1,0 % Revascularisation totale de la lésion 1,4 % 2,0 % RVC 1,4 % 2,5 % Thrombose du stent 1,0 % 0,0 % La valeur-P n'est pas significative dans cette étude.

Les patients ont été divisés en deux groupes de traitement: 207 patients ont reçu un stenting du vaisseau principal avec le stent CYPHER(R) et 206 patients un stenting du vaisseau principal et du rameau latéral avec le stent CYPHER(R). Parmi les centres participants figuraient des hôpitaux du Danemark, de Suède, de Norvège, de Finlande et de Lettonie.

"Cette étude de bifurcation continue d'appuyer l'utilisation du stent CYPHER(R) dans le traitement de patients difficiles à traiter en situation réelle," commente Dennis Donohoe, M.D., vice-président des affaires réglementaires et cliniques internationales de Cordis Corporation. "Nous sommes heureux de constater les données positives sur le stent CYPHER(R) qui ont été présentées au congrès ACC; les résultats de cette étude, en particulier, renforcent l'évidence clinique croissante à l'appui du stent CYPHER(R)."

Cordis Corporation a sponsorisé cet essai.

A propos du stent CYPHER(R)

Le stent CYPHER(R) a été choisi par des cardiologues du monde entier pour traiter plus d'1,7 million de patients atteints de coronaropathie. L'innocuité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées à travers un programme d'essais cliniques rigoureux comprenant plus de 40 études, y compris des essais indépendants, examinant la performance du stent CYPHER(R) pour tout un éventail de patients. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible dans plus de 80 pays et fait l'objet du suivi clinique à long terme le plus approfondi de tous les stents à élution médicamenteuse. Le stent coronaire CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus, le premier stent à élution médicamenteuse de la nouvelle génération, a été lancé en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique Latine et au Canada en 2003. Pour en savoir plus sur le stent CYPHER(R), veuillez consulter http://www.cypherusa.com.

A propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. L'innovation, la recherche et le développement de la société permettent aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes atteintes de troubles vasculaires.

-- Cordis Corporation a conclu une entente mondiale exclusive avec Wyeth pour l'application locale de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment la dispensation via les stents vasculaire. Sirolimus, le médicament actif dispensé pour le stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous la marque Rapamune(R). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals. Site Web: http://www.cordis.com http://www.cypherusa.com