Phlexglobal fournit une solution eTMF consolidée mondiale à Bayer

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Phlexglobal Ltd
Gillian Gittens, responsable du marketing
Tél. : +44(0)1494 720420
E-mail : info@phlexglobal.com

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Phlexglobal, un pionnier de la fourniture spécialisée de la technologie eTMF (electronic Trial Master File) et de services TMF (Trial Master File) pour le secteur des sciences de la vie, annonce le succès de son produit eTMF leader du marché, PhlexEview, comme solution eTMF pour la division Produits pharmaceutiques de Bayer.

Un an après la mise en ?uvre en 2015 qui n'a duré que 9 semaines, une solution complète a été déployée dans la majorité des récents essais cliniques de Bayer, consolidant les documents des partenaires et fournisseurs, et utilisée par des milliers d'utilisateurs à travers le monde. La mise en ?uvre de PhlexEview incluait une nouvelle étude et une configuration utilisateur entièrement gérées ; une structure TMF commune basée sur la version 3 du modèle de référence TMF ; de multiples flux d'entrée et de sortie, ainsi qu'une production de rapports et une supervision centralisées.

Divers jalons de projet ont depuis été atteints avec succès. La prochaine étape sera l'adoption de PhlexEview version 4. Cette version devrait améliorer davantage le programme mondial de maturité de l'eTMF, qui verra la fourniture de flux de travaux pour l'approbation de documents ; l'utilisation d'ORC, ainsi que l'intégration aux systèmes internes de Bayer pour CTMS, EDC, IVRS, les contrats et les soumissions réglementaires.

Phlexglobal a également introduit des recommandations sur les pratiques exemplaires et fourni des ressources d'expert en vue de proposer des services CQ TMF continus trimestriels.

« Nous sommes enthousiasmés d'être un partenaire de Bayer et de lui fournir PhlexEview en tant que solution de gestion TMF complète. PhlexEview procure un système eTMF global dans une structure TMF commune avec des mesures de surveillance des ORC et bien d'autres choses encore », a déclaré Karen Roy, vice-présidente directrice des solutions client.

PhlexEview est la première solution hébergée et conforme à la réglementation destinée à la gestion, à l'organisation et à l'affichage des documents TMF. PhlexEview permet aux utilisateurs d'améliorer leurs pratiques de travail tout en augmentant leur efficacité grâce à l'utilisation d'un logiciel spécialisé.

À propos de Phlexglobal

Phlexglobal est un spécialiste de la fourniture de solutions technologiques pour la gestion des documents Trial Master File (TMF & eTMF) ainsi que de services de support. L'entreprise propose une combinaison unique entre expertise en essais cliniques, compétences en gestion de documents, connaissances réglementaires et expertise technique, pour fournir tout un éventail de solutions flexibles et ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.

Pour tout complément d'information, rendez-vous sur http://www.phlexglobal.com

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