Le test iDTECT? Blood de PathoQuest est marqué CE
iDTECT? Blood est le premier test métagénomique basé sur le Séquençage Nouvelle Génération (NGS) à être marqué CE-IVD pour l'identification clinique d'agents pathogènes sur échantillons sanguins
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PathoQuest, une société de biotechnologie, spin off de l'Institut Pasteur, annonce aujourd'hui le marquage CE de iDTECT? Blood. Ce test métagénomique novateur, basé sur la technologie NGS, permet d'élargir considérablement le spectre de détection des agents pathogènes. iDTECT Blood est un test basé sur une méthode exclusive allant de l'échantillon sanguin au rendu de résultats. Par rapport aux méthodes actuellement disponibles, il offre aux médecins une amélioration significative de la détection des bactéries et virus chez des patients suspects d'infection, en particulier des patients immuno-compromis.
« Grâce à ce marquage CE, PathoQuest va mettre à exécution sa stratégie globale et entrer dans des programmes d'accès rapide à l'innovation dans un certain nombre de pays », explique Helene Peyro-Saint-Paul, Chief Medical Officer chez PathoQuest. « Le test iDTECT Blood devrait contribuer à une utilisation raisonnée des antibiotiques et au développement de la médecine de précision en infectiologie, et conduire ainsi à une meilleure prise en charge des patients. »
« Dans un certain nombre d'infections, et en particulier chez des patients immuno-compromis, les outils de diagnostic actuels, basés sur la culture et des tests PCR, ne permettent pas toujours la mise en ?uvre d'un traitement anti-infectieux ciblé » indique le Professeur Lortholary, Chef du service de Maladies Infectieuses et Tropicales à l'Hôpital Necker-Enfants Malades (Paris). « Le test iDTECT Blood pourrait répondre à ce besoin clinique chez ces patients dont la prise en charge est particulièrement lourde. La communauté médicale attend la mise à disposition de ce test pour approfondir les résultats déjà obtenus dans une étude de preuve de concept réalisée à l'hôpital Necker-Enfants Malades et l'HEGP sur une cohorte de 101 patients »
« L'obtention du marquage CE pour iDTECT Blood est une étape majeure
pour PathoQuest. Elle valide la robustesse de notre test combinant une
méthode exclusive de préparation de l'échantillon sanguin avec une
analyse bio-informatique, qui s'appuie sur notre base de données et nos
logiciels propriétaires iDTECT », affirme Jean-Francois Brepson, PDG
de PathoQuest.
« Ce résultat matérialise le leadership de
PathoQuest en métagénomique clinique appliquée à l'infectiologie.
Désormais, nous allons engager notre plan de lancement et mettre ce test
à la disposition d'hôpitaux sélectionnés en Europe et aux États-Unis.
Nous allons également poursuivre le développement de partenariats
stratégiques avec des sociétés et des institutions qui reconnaissent la
valeur de notre solution d'identification d'agents pathogènes basée sur
le NGS. »
Au sujet de PathoQuest
PathoQuest - spin off de l'institut Pasteur - est une biotech qui
propose une solution de rupture pour s'affranchir des limites actuelles
des méthodes de détection d'agents infectieux.
Cette nouvelle
approche métagénomique est basée sur une plateforme Next Generation
Sequencing (NGS) et permet une recherche non orientée d'agents
infectieux.
Elle offre un rapport complet d'analyse en combinant
une méthode spécifique de préparation des échantillons biologiques
(faisant l'objet d'un dépôt de brevet), une base de données exhaustive
d'agents pathogènes, et un pipeline d'algorithmes propriétaires et
automatisés d'analyse.
La première application commerciale proposée
par PathoQuest concerne la sécurité virale. Ce service permet
d'améliorer le contrôle qualité et donc la sécurité de la production de
produits biologiques tels que les vaccins ou les protéines
recombinantes. Cette activité génère déjà des revenus avec plusieurs
acteurs majeurs du domaine.
PathoQuest a aussi développé le test
iDTECT, le premier test métagenomique marqué CE. Ce test propose aux
cliniciens une méthode novatrice pour détecter les agents pathogènes à
partir d'un échantillon sanguin chez des patients immuno-compromis
suspects d'infection.
Ce nouveau test moléculaire doit permettre
d'améliorer l'antibio-gouvernance contribuant ainsi au diagnostic de
précision pour un meilleur choix thérapeutique.
Pour plus d'informations, visiter notre site www.pathoquest.com
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161027006234/fr/


