SERONO : Excellent premier trimestre avec un chiffre d'affaires en hausse de 25,9% à USD 557,1 millions et une forte augmentation de 77,3% du bénéfice net par action
- Révision à la hausse de l'estimation de la croissance du bénéfice net 2004
à +20% au moins -
Genève (Suisse), le 22 avril 2004 - Serono (virt?x: SEO et NYSE: SRA), la troisième société mondiale de biotechnologie, a publié aujourd'hui ses résultats pour le premier trimestre clos le 31 mars 2004.
Points clés du premier trimestre 2004
- Chiffre d'affaires en hausse de 25,9% à USD 557,1 millions (+16,4% en monnaies locales)
- Ventes de produits en progression de 26,7% à USD 516,7 millions (+16,7% en monnaies locales)
- Bénéfice net en croissance de 76,4% à USD 106,1 millions (+54,7% en monnaies locales)
- Bénéfice net par action en augmentation de 77,3% à USD 6,73 par action au porteur et à USD 0,17 par ADS
- Révision à la hausse de l'estimation de la croissance du bénéfice net 2004 à +20% au moins en monnaies locales
- Principales réalisations en R&D: début de l'essai comparatif direct entre Rebif(R) et Copaxone(R) et résultats positifs du programme de Phase I de la cladribine orale
- Autorisation de mise sur le marché de Raptiva(R) en Suisse
- Autorisation de mise sur le marché du stylo pré-rempli Gonal-f(R) dans l'Union européenne.
'Notre croissance a été très forte au premier trimestre, avec une bonne performance de chacun de nos domaines thérapeutiques', a déclaré Ernesto Bertarelli, Directeur Général de Serono. 'Compte tenu de cette dynamique, j'ai le plaisir de revoir à la hausse notre anticipation de croissance du bénéfice net, à 20% au moins sur l'ensemble de l'année'.
Résultats du premier trimestre 2004
Le chiffre d'affaires a augmenté de 25,9% à USD 557,1 millions (T1 2003: USD 442,4 millions), ou de 16,4% en monnaies locales, ce qui reflète la solidité des fondamentaux de la société. Les ventes de produits ont progressé de 26,7% à USD 516,7 millions (T1 2003: USD 407,8 millions), ou de 16,7% en monnaies locales, grâce à une forte croissance des produits phares de chacun de nos domaines thérapeutiques. Les royalties perçues et revenus de licences ont augmenté de 16,6% à USD 40,4 millions (T1 2003: USD 34,6 millions), ce qui reflète la solidité des droits de propriété intellectuelle de la société.
La marge brute a progressé, représentant 85,4% des ventes de produits (T1 2003: 84,6%), grâce à des améliorations constantes au niveau du processus de production.
Les frais de vente, frais généraux et administratifs se sont établis à USD 184,2 millions, soit 33,1% du chiffre d'affaires (T1 2003: USD 140,9 millions, soit 31,9% du chiffre d'affaires). Cet accroissement en pourcentage en chiffre d'affaires est du aux investissements dans des activités de pré-lancement pour notre nouveau domaine thérapeutique, le psoriasis.
Les frais de recherche et développement se sont élevés à USD 126,2 millions, soit 22,7% du chiffre d'affaires (T1 2003: USD 127,9 millions, soit 28,9% du chiffre d'affaires, ou 23,2% du chiffre d'affaires si l'on exclut le paiement de USD 25 millions relatif à Raptiva(R) versé à Genentech pendant cette période).
Les autres frais d'exploitation ont atteint USD 54,9 millions (T1 2003: USD 45,8 millions). Le bénéfice d'exploitation a augmenté de 78,2% à USD 116,1 millions, soit 20,8% du chiffre d'affaires (T1 2003: USD 65,2 millions, soit 14,7% du chiffre d'affaires). Le revenu financier net a été de USD 9,0 millions (T1 2003: USD 6,7 millions).
Les impôts se sont montés à USD 20,0 millions, ce qui correspond à un taux d'imposition de 16,0% du bénéfice avant impôts (T1 2003: USD 11,5 millions, soit 16,0% du bénéfice avant impôts).
Le bénéfice net publié a progressé de 76,4% à USD 106,1 millions (T1 2003: USD 60,2 millions), ou de 54,7% en monnaies locales. Si l'on exclut le paiement relatif à Raptiva(R) versé à Genentech au premier trimestre 2003, la hausse du bénéfice net a été de 30,8% ou de 17,7% en monnaies locales.
Le bénéfice net par action non dilué a progressé de 77,3% à USD 6,73 par action au porteur (T1 2003: USD 3,80) et à USD 0,17 par American Depositary Share (ADS) (T1 2003: USD 0,09).
Au premier trimestre, les flux de trésorerie nets provenant de l'exploitation se sont élevés à USD 102,9 millions (T1 2003: USD 115,2 millions). En excluant le paiement exceptionnel de USD 55 millions reçu de la part d'OSI Pharmaceuticals au premier trimestre 2003, le niveau des flux de trésorerie provenant de l'exploitation a progressé de 70,9%.
Dans le cadre de notre programme de rachats d'actions, des actions au porteur pour un montant de CHF 131,5 millions ont été achetées sur le marché boursier au cours du premier trimestre. Depuis le début de ce programme en juillet 2002, le montant correspondant aux rachats d'actions s'établit à CHF 350,6 millions, soit 70,1% du montant autorisé de CHF 500 millions.
Au 31 mars 2004, le nombre d'équivalents d'actions au porteur de Serono S.A. était de 15 679 471.
Neurologie
Au premier trimestre, les ventes en neurologie se sont élevées à USD 265,5 millions (T1 2003: USD 180,4 millions), soit une progression de 47,2% (33,7% en monnaies locales). Les ventes de Rebif(R) ont augmenté de 48,2% (34,2% en monnaies locales) à USD 259,6 millions (T1 2003: USD 175,2 millions).
Rebif(R) a confirmé sa position de leader du marché en dehors des Etats-Unis avec des ventes en progression de 45,9% à USD 196,9 millions (T1 2003: USD 134,9 millions), ou de 28,3% en monnaies locales. La seringue pré-remplie de Rebif(R), prête à l'emploi, est désormais disponible avec une nouvelle aiguille ultra-fine (29 gauge) dans tous les pays d'Europe.
Les ventes de Rebif(R) aux Etats-Unis ont augmenté de 55,7% à USD 62,7 millions au premier trimestre. Rebif(R), le traitement de la sclérose en plaques enregistrant la plus forte croissance aux Etats-Unis, continue de gagner des parts de marché, avec 15,6% des prescriptions totales à la fin du premier trimestre, comparé à 13,4% à fin 2003.
Au premier trimestre, les ventes de Novantrone(R) dans la sclérose en plaques ont été de USD 5,9 millions (T1 2003: USD 5,1 millions). Les ventes totales de ce produit ont progressé de 19,0% à USD 15,3 millions (T1 2003: USD 12,8 millions).
Médecine de la reproduction
Au premier trimestre, les ventes de produits dans le domaine de la médecine de la reproduction ont augmenté de 5,9% à USD 170,2 millions (T1 2003: USD 160,6 millions). Les ventes de Gonal-f(R) ont progressé de 12,6% (3,8% en monnaies locales) à USD 137,4 millions (T1 2003: USD 122,0 millions).
Les ventes du portefeuille de produits clés de Serono dans le domaine de la médecine de la reproduction, qui comprend trois hormones recombinantes (Gonal?f(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), Luveris(R)) et deux produits complémentaires (Cetrotide(R), Crinone(R)), ont augmenté de 13,4% (4,5% en monnaies locales) à USD 154,8 millions.
Conformément au plan d'élimination progressive des produits d'extraction urinaire, les ventes de gonadotrophines d'origine urinaire se sont établies à USD 12,9 millions au premier trimestre, soit 7,6% des ventes totales de ce domaine thérapeutique (T1 2003: USD 21,8 millions, soit 13,6% des ventes totales de ce domaine thérapeutique).
En février, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché du stylo pré-rempli Gonal-f(R), le premier stylo prêt à l'emploi pour le traitement de l'infertilité. Le stylo pré-rempli Gonal-f(R), qui allie l'efficacité de la FSH présentant la meilleure uniformité de la réponse à une plus grande précision de dosage, sera disponible sous trois présentations multidoses dans des dosages différents.
Endocrinologie métabolique
Au premier trimestre, les ventes des préparations d'hormone de croissance recombinante Serono ont augmenté de 17,2% à USD 62,2 millions (T1 2003: USD 53,0 millions). Les ventes de Saizen(R) ont progressé de 22,8% (11,5% en monnaies locales) à USD 40,7 millions (T1 2003: USD 33,1 millions), et celles de Serostim(R) de 8,0% (7,9% en monnaies locales) à USD 21,5 millions (T1 2003: USD 19,9 millions).
Psoriasis
En mars, Raptiva(R) (efalizumab) a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la part de Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, dans l'indication du psoriasis en plaques modéré à grave chez l'adulte. L'autorisation de mise sur le marché de Raptiva(R) en Suisse est la première à avoir été accordée à un traitement biologique du psoriasis en Europe et en dehors des Etats-Unis. En ce qui concerne l'Union européenne, l'avis du Comité des Spécialités Pharmaceutiques est attendu d'ici fin juin 2004.
Raptiva(R) permet un contrôle à long terme, efficace et sûr, de la maladie. Les patients peuvent s'auto-administrer leur traitement, qui consiste en une seule injection sous-cutanée par semaine.
Répartition géographique des ventes
En Amérique du Nord, les ventes ont augmenté de 22,9% à USD 183,3 millions (T1 2003: USD 149,2 millions). En Europe, elles ont progressé de 27,0% (8,8% en monnaies locales) à USD 230,6 millions (T1 2003: USD 181,5 millions). Dans le reste du monde, la croissance a été de 33,5% (27,8% en monnaies locales) à USD 102,8 millions (T1 2003: USD 77,0 millions).
Actualités R&D
En février, Serono et InDex ont annoncé un accord selon lequel Serono obtient les droits mondiaux et exclusifs pour le développement et la commercialisation de Kappaproct(R), produit d'Index, pour le traitement de la rectocolite hémorragique et potentiellement d'autres maladies inflammatoires. Kappaproct(R) est un antisens inhibant la protéine p65, un activateur clé de la voie pro-inflammatoire NF-kappa B. Kappaproct(R) est actuellement en Phase II dans la rectocolite hémorragique.
Compte tenu des résultats positifs, annoncés en mars, de deux essais de Phase I avec une nouvelle formulation orale exclusive de la cladribine, et des données cliniques déjà disponibles, Serono a l'intention de rencontrer les autorités de santé américaines (FDA) et européennes (EMEA) pour discuter des prochaines étapes du développement clinique.
Un essai comparatif direct, multicentrique et multinational, entre Rebif(R) et Copaxone(R) a débuté en janvier pour étudier l'efficacité relative de ces deux médicaments. Cet essai sur 2 ans sera mené sur une cohorte de plus de 600 patients atteints de sclérose en plaques récidivante/rémittente. Le critère d'évaluation principal porte sur le délai s'écoulant jusqu'à la première récidive sur un traitement de 96 semaines.
Perspectives 2004
Compte tenu de la forte performance enregistrée au premier trimestre, Serono a revu à la hausse son estimation de la croissance du bénéfice net pour 2004, à 20% au moins. Cette estimation est en monnaies locales, sur la base du bénéfice net publié 2003 de USD 390,0 millions.
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Conférence téléphonique et transmission sur Internet
Serono organise une conférence téléphonique le 22 avril 2004, à 15h00 (Heure d'Europe Centrale) ou 09h00 (Eastern Daylight Time), au cours de laquelle la direction de Serono présentera les résultats du premier trimestre 2004. Pour y participer, vous voudrez bien appeler les numéros suivants: 091 610 5600 (en Suisse), 0207 866 4111 (au Royaume-Uni), 412 858 4600 (aux Etats-Unis) et +41 91 610 56 00 (depuis les autres pays). L'enregistrement de cette conférence pourra être écouté par téléphone une heure après sa conclusion, et jusqu'au 29 avril 2004 en fin de journée, en appelant les numéros suivants: 091 612 4330 (en Suisse), 0207 866 4300 (au Royaume-Uni), 412 858 1440 (aux Etats-Unis) et +41 91 612 43 30 (depuis les autres pays) et en composant le numéro d'identification personnel (PIN) 247# à partir d'un téléphone à touches.
Cette conférence sera aussi retransmise en direct sur Internet en y accédant par le site Internet de Serono, www.serono.com. Un lien vers cette transmission sera donné immédiatement avant le début de la conférence et sera disponible pour en ré-écouter ultérieurement l'enregistrement.
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Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Serono and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Serono's current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono's Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on March 25, 2004. These factors include any failure or delay in Serono's ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, and government regulations limiting our ability to sell our products. Serono has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or circumstances occurring after the date of this press release.
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Serono
Serono est l'un des leaders mondiaux de la biotechnologie avec sept produits recombinants sur le marché : Rebif(R), Gonal-F(R), Luveris(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle, Serostim(R), Saizen(R) et Zorbtive(tm) (Luveris(R) n'est pas homologué aux Etats-Unis). Leader mondial du traitement de l'infertilité, Serono détient également de fortes positions en neurologie, dans le métabolisme et la croissance. Son programme de recherche est centré sur le développement de ces positions et celui de nouveaux domaines thérapeutiques. Plus de trente projets sont actuellement en développement.
En 2003, Serono a réalisé un chiffre d'affaires de USD 2'018,6 milliards et un bénéfice net de USD 390,0 millions, ce qui en fait la troisième société mondiale de biotechnologie. Ses produits sont vendus dans plus de 90 pays. Les actions au porteur de Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SEO) et ses American Depositary Shares au New York Stock Exchange (SRA).
Pour toute information complémentaire, veuillez contacter :
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www.seronousa.com
Figurent en annexe:
· Les tableaux présentant la répartition des ventes en dollars US par domaine thérapeutique, par zone géographique ainsi que celles des 10 produits les plus vendus pour les trimestres clos les 31 mars 2004 et 2003.
· Les comptes de résultats consolidés pour les trimestres clos les 31 mars 2004 et 2003, les tableaux de flux de trésorerie consolidés pour les trimestres clos les 31 mars 2004 et 2003, les bilans consolidés aux 31 mars 2004 et 31 décembre 2003 et les tableaux de variation des capitaux propres aux 31 mars 2004 et 2003. Ces états financiers ont été préparés conformément aux règles comptables International Financial Reporting Standards.
Les annexes sont disponibles sur le site http://www.companynewsgroup.com
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