Implanet annonce l'autorisation de commercialisation mondiale pour son nouvel implant JAZZ FRAME®
- Implanet obtient les autorisations réglementaires de mise sur le marché de la FDA (510k) et européenne (marquage CE) pour son nouvel implant Jazz Frame®
Implanet annonce l'autorisation de commercialisation mondiale pour son nouvel implant JAZZ FRAME®
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IMPLANET
Ludovic Lastennet, Tél. : 05 57 99 55 55
Directeur
Général
investors@implanet.com
ou
NewCap
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Investisseurs
Florent Alba, Tél. : 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu
ou
NewCap
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Nicolas Merigeau, Tél. : 01 44 71 94 98
implanet@newcap.eu
Regulatory News:
IMPLANET (Paris:IMPL) (OTCQX:IMPZY) (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible au PEA-PME ; OTCQX : IMPZY), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd'hui le feu vert des autorités américaine et européenne avec l'obtention du 510k de la FDA et du marquage CE pour la commercialisation de son nouvel implant Jazz Frame®.
JAZZ Frame® est un système de connecteurs, ultime maillon constitutif d'une plateforme technologique JAZZ Band® qui se positionne désormais comme une technique opératoire à part entière. Implanet offre désormais aux chirurgiens la possibilité de définir une stratégie globale de réduction des grandes déformations, garante d'une pérennisation du confort du patient.
« Depuis que nous utilisons des implants à tresse sous-lamaire pour réduire et stabiliser les scolioses, nous avons démontré qu'ils permettaient des réductions bien supérieures à celles que nous obtenions auparavant avec nos montages tout vis ou vis/crochets », déclare le Pr. Keyvan Mazda, MD, Ph.D, Hôpital Robert Debré, APHP, avant d'ajouter : « L'utilisation de JAZZ Frame® facilite l'équilibrage frontal et sagittal grâce à la réduction des deux courbures thoraciques en simultané, notamment dans les cas de déformations les plus complexes, où le déséquilibre, en particulier des épaules, est courant. Fruit d'années d'expérience et d'une étroite collaboration avec Implanet, JAZZ Frame® nous permet d'être encore plus efficaces et rapides pour le seul bénéfice des patients. »
Ludovic Lastennet, Directeur Général d'Implanet, conclut : « Nous poursuivons l'exécution rigoureuse de notre plan de marche. L'obtention rapide de ces autorisations en Europe et aux États-Unis constitue une vraie satisfaction pour cette innovation qui maximise la valeur clinique de notre technologie. Permettant une mise en ?uvre aisée et sécurisée de la technique « du cadre », nous anticipons que cet implant sera rapidement adopté par nos partenaires chirurgiens, pédiatriques ou spécialisés dans le traitement des déformations de l'adulte. La mise à disposition de JAZZ Frame® sur nos différents marchés est prévue dans le courant du premier trimestre 2017. » .
Prochain communiqué financier : résultats annuels 2016, le
28 mars 2017
Implanet participera au Biomed Event Invest
Securities, le 26 janvier 2017 à Paris.
À propos d'IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l'implant de dernière génération JAZZ, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d'orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l'autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 7,8 millions d'euros en 2016. Plus d'informations sur www.implanet.com. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée au compartiment C du marché réglementé d'Euronext à Paris.
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