Le principal investissement de Medical Marijuana, Inc. AXIM Biotech signe un accord sur les conditions et modalités avec la société d'API américaine pour développer un produit bioéquivalent au Marinol
SAN DIEGO, le 29 mars 2017 /PRNewswire/ -- Medical Marijuana, Inc. [http://medicalmarijuanainc.com/]
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Le Marinol (nom générique : dronabinol) est utilisé pour traiter la nausée et les vomissements provoqués par la chimiothérapie anticancéreuse. Il est généralement utilisé lorsque d'autres médicaments pour contrôler la nausée et les vomissements n'ont pas été concluants. La dronabinol est également utilisée pour traiter la perte d'appétit et la perte de poids chez les patients atteints d'une infection au HIV. La dronabinol (également appelé THC) est une forme fabriquée par l'homme de la substance active naturelle contenue dans la marijuana. AXIM poursuivra ces mêmes indications dans sa recherche clinique sur le substitut de gomme à mâcher.
Sous sa forme actuelle, le Marinol est administré par le biais d'une gélule de gélatine où 90 % de la dronabibol est métabolisée en 11-OH- THC en raison du métabolisme de premier passage (foie). Cela provoque des effets secondaires significatifs pour les patients, et notamment des altérations de la pensée et autres réactions secondaires. La gomme à mâcher à libération contrôlée brevetée d'AXIM contourne largement le métabolisme de premier passage dans le foie au point où AXIM pense que sa nouvelle formulation améliorera l'efficacité tout en réduisant simultanément les effets secondaires pour les patients qui utilisent ce nouveau mode d'administration.
AXIM travaillera avec une société de production d'API qui approvisionnera AXIM en dronabinol de synthèse (delta-9-THC) pour l'utiliser dans ces essais. AXIM mènera ensuite une étude de bioéquivalence et finalement sollicitera l'approbation de la FDA pour mettre ce produit de gomme à mâcher sur le marché.
« Une fois de plus, AXIM a étendu son programme de recherche clinique d'une façon impressionnante et importante qui sera très profitable pour cette population de patients », a déclaré le Dr Stuart Titus, PhD, PDG de Medical Marijuana, Inc. « Avec plus d'un tiers des patients qui cesse d'utiliser le Marinol(®) prescrit en raison de ses effets secondaires, il est encourageant qu'AXIM effectue des recherches et tente d'apporter sur le marché un médicament amélioré qui pourrait fournir des thérapies élargies tout en offrant une meilleure qualité de vie à cette population de patients. »
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AXIM(®) Biotechnologies, Inc.
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