Aspect Medical Systems reçoit l'autorisation de la FDA pour la technologie innovatrice BISx

NEWTON, Massachusetts, March 3 /PRNewswire/ --

- Un nouveau produit élargit l'accès aux données BIS sur une gamme étendue de plate-formes de Monitorage (surveillance)des patients et d'unités de soins

Aspect Medical Systems, Inc. (NASDAQ: ASPM) a reçu l'autorisation 510(k) de la US Food and Drug Administration (FDA) pour le système BISx(tm), une solution de monitorage BIS(tm) inédite qui offre la technologie de traitement nécessaire pour obtenir l'information à partir d'un dispositif unique de la taille d'une rondelle de hockey. Le BISx a été conçu pour intégrer un vaste éventail de plate-formes de monitorage des patients vendues par les principaux constructeurs d'appareils de monitorage. Les systèmes de monitorage prêts à être interfacés avec BISx seront identifiés par un label "BIS Ready (tm)" et seront en mesure d'afficher les informations relatives à la profondeur de l'hypnose d'un bout à l'autre du continuum des unités de soins où le patient est mis sous sédation. Le BISx comporte aussi des capacités d'évolution du traitement pour tenir compte des applications futures de la technologie BIS.

"Le BISx nous permet d'offrir à notre clientèle des solutions BIS flexibles, prêtes-à-l'emploi, qui fonctionnent avec la plupart des plate-formes de monitorage - des systèmes les plus perfectionnés dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs, jusqu'aux systèmes pré-configurés dans les centres de chirurgie ambulatoire ou dans les unités pratiquant la sédation procédurale", a déclaré Nassib Chamoun, président-directeur général de Aspect. "BIS est la seule technologie de monitorage de l'hypnose qui offre une disponibilité et une compatibilité généralisées. Cela représente une nouvelle opportunité pour proposer à nos clients un éventail de solutions économiques (équipement) et devrait contribuer à l'accélération de l'adoption et de l'utilisation du système BIS."

Marc Davidson, vice-président des applications techniques chez Aspect remarque que "BISx simplifie énormément l'incorporation de la technologie BIS dans les systèmes d'observation de nos associés et ouvre la porte à une catégorie complète de systèmes de Monitorage qui étaient auparavant hors de portée à cause du coût de leur intégration. Nous avons aussi maintenu la rétrocompatibilité avec notre technologie BIS existante pour simplifier l'adoption de BISx pour nos partenaires existants".

Nous prévoyons de commencer à livrer les solutions de monitorage des patients à l'aide de la technologie BISx à la fin du printemps. Des partenariats annoncés récemment avec Datascope et Draeger Medical Systems incorporeront la technologie BISx et ils devraient être disponibles plus tard au cours de l'année.

À propos du système monitorage BIS

À l'aide d'un capteur placé sur le front du patient, le système de monitorage BIS traduit l'information fournie par l'électro-encéphalogramme (EEG) en un chiffre unique qui représente chaque niveau d'éveil patient. Ce chiffre - la valeur BIS - va de 100 (indiquant un patient éveillé) à zéro (indiquant l'absence d'activité du cerveau). L'utilisation de la valeur BIS pour guider l'administration de l'anesthésique permet aux cliniciens de prendre des décisions éclairées en vue d'obtenir une anesthésie ou une sédation optimale.

À propos de Aspect Medical Systems, Inc.

Aspect Medical Systems, Inc. (NASDAQ: ASPM) est un leader sur le marché mondial de technologie d'observation du cerveau. Jusqu'à présent, la technologie Bispectral IndexTM (BIS) a été utilisée pour évaluer plus de 8,1 millions de patients et a fait l'objet d'environ 1 400 publications (articles et résumés). La technologie BIS est en place dans environ 31 pour cent de toutes les salles d'opération aux Etats-unis et est disponible dans plus de 160 pays. Aspect Medical Systems a passé des accords d'équipement avec sept des principaux constructeurs de systèmes de monitorage des patients. Pour obtenir plus d'informations, visitez le site Web de Aspect à l'adresse www.aspectmedical.com.

Pour obtenir une déclaration de règle de refuge, consulter le site Web de Aspect Medical Systems à l'adresse www.aspectmedical.com.

BIS, le logo BIS et l'expression Bispectral Index sont des marques de commerce de Aspect Medical Systems, Inc. et sont déposées aux E.-U., à la CE et dans d'autres pays. BISx et BIS Ready sont des marques de commerce d'Aspect Medical Systems, Inc. Toutes les autres marques de commerce, marques de service ou noms de sociétés sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.