PRA Health Sciences annonce le Center for Pediatric Clinical Development

RALEIGH, Caroline du Nord, le 5 mai 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Il est peu connu que 70 % des médicaments administrés aux enfants ont été étudiés uniquement chez les adultes. En conséquence, la plupart des médicaments utilisés pour traiter les maladies chez les enfants sont utilisés hors étiquette. Bien qu'il existe une réglementation en place sur les essais cliniques pédiatriques, les essais des médicaments chez les enfants continuent de présenter d'importants défis scientifiques, cliniques, éthiques et logistiques. En vue de relever ces défis, PRA Health Sciences (NASDAQ : PRAH) est heureuse d'annoncer son nouveau Center for Pediatric Clinical Development. 

« PRA possède une solide expérience dans la réalisation d'essais cliniques pédiatriques », a déclaré Mark Sorrentino, Vice-président du Center for Pediatric Clinical Development. « Nous considérons ce nouveau centre comme l'occasion d'établir PRA en tant que chef de file de l'industrie dans le développement des médicaments pédiatriques et d'apporter de l'innovation à la conception et à la mise en oeuvre des essais cliniques pédiatriques ».

PRA a mené les essais essentiels ou justificatifs pour obtenir 12 autorisations réglementaires de la FDA ou internationales pour les médicaments utilisés dans le traitement des patients pédiatriques dans de multiples domaines thérapeutiques. Le Center for Pediatric Clinical Development est soutenu par un groupe d'experts interfonctionnel qui assurera des services stratégiques de conseil en développement de produits pédiatriques ainsi que des services techniques et opérationnels éprouvés.

« Cette équipe de collaboration pédiatrique constitue la base du Center for Pediatric Clinical Development », a ajouté Sorrentino. « L'équipe assurera l'expertise pédiatrique dans les domaines fonctionnels dans une seule ressource mondiale pour soutenir tous les aspects des besoins de développement de produits pédiatriques de nos clients ».

L'équipe aidera à cerner la complexité des essais pédiatriques et apportera une mine de connaissances pour comprendre les divers défis réglementaires et juridiques spécifiques au pays dans l'environnement pédiatrique. L'un des nombreux avantages du centre sera un réseau de sites pour accélérer le recrutement des patients et améliorer l'engagement et la rétention des patients.

À PROPOS DE PRA HEALTH SCIENCES

PRA est l'une des principales organisations internationales de recherche sous contrat, en termes de chiffre d'affaires, assurant des services de développement clinique externalisés aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques. La plateforme de développement clinique mondial de PRA comprend plus de 70 bureaux en Amérique du Nord, en Europe, en Asie, en Amérique latine, en Afrique du Sud, en Australie et au Moyen-Orient, et plus de 13 000 salariés partout dans le monde. Depuis 2000, PRA a participé à près de 3 500 essais cliniques dans le monde entier. En outre, PRA a participé aux essais essentiels ou justificatifs qui ont conduit à l'autorisation de plus de 70 médicaments par la Food and Drug Administration américaine ou des organismes de réglementation internationaux. Pour en savoir plus sur PRA, veuillez consulter www.prahs.com.

DEMANDES DE RENSEIGNEMENTS : Christine Rogers, Directrice des Relations publiques et des Communications d'entreprise

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