Implanet annonce la commercialisation de sa nouvelle solution JAZZ(TM) Passer

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Autorisation FDA aux États-Unis pour la nouvelle solution dédiée aux traitements du rachis en fixations postérieures, compatible avec l'ensemble des implants connecteurs de la Plateforme JAZZ(TM)

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Implanet annonce la commercialisation de sa nouvelle solution JAZZ(TM) Passer

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IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David Dieumegard, Directeur Financier
05 57 99 55 55
investors@implanet.com
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NewCap
Relations Investisseurs
Florent Alba, 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu
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Relations Médias
Nicolas Merigeau, 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu

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Regulatory News:

IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0010458729, éligible PEA-PME) (Paris:IMPL) (OTCQX:IMPZY), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd'hui le feu vert des autorités américaines avec l'obtention du 510k de la FDA pour la commercialisation de sa nouvelle solution JAZZ(TM) Passer.

Nouvelle solution dédiée aux traitements du rachis pour les fixations postérieures, JAZZ(TM) Passer constitue un atout complémentaire pour la Plateforme JAZZ(TM), qui participera activement à la démocratisation des technologies à bandes. JAZZ(TM) Passer est composé de nouveaux instruments passe-bandes - les Passers - et d'une variante de la tresse JAZZ(TM) Band - la JAZZ(TM) Passer Band. Cette dernière est 100% compatible avec l'ensemble des implants connecteurs de la Plateforme JAZZ(TM) et reproduit les performances mécaniques de la tresse innovante JAZZ(TM) Band, mises en exergue dans de nombreuses publications scientifiques.

JAZZ(TM) Passer offre de nouvelles options de passages de la bande autour des structures anatomiques, représentant une nouvelle avancée en matières de simplicité, rapidité et flexibilité en terme de choix de techniques chirurgicales. Cette innovation devrait faciliter la conversion des chirurgiens aux technologies à bandes JAZZ(TM).

Cette offre complète répond à une demande pressante des chirurgiens dans les pays où les solutions JAZZ(TM) sont commercialisées. Implanet adresse un panel toujours plus élargi d'indications thérapeutiques, du fait des caractéristiques et des performances offertes par les implants de la Plateforme JAZZ(TM), notamment par rapport aux implants pédiculaires conventionnels. En couvrant de manière effective l'ensemble des pathologies dégénératives, scolioses-déformations ou trauma-tumeurs de l'enfant et de l'adulte, la société adresse un segment de marché estimé à plus de 2 milliards de dollars, sur un marché global du rachis d'environ 10 à 11 milliards de dollars.

Régis Le Couedic, Directeur Recherche et Développement d'Implanet, déclare : « Le challenge de ce projet résidait dans l'impératif de conserver à minima les caractéristiques d'utilisation de notre technologie JAZZ(TM). Nous avions également comme objectif de développer une instrumentation permettant au chirurgien de conserver ses sensations lors du passage de la tresse sous les parties osseuses. Les chirurgiens consultés ont reconnu que ce double objectif était amplement atteint, la combinaison de cette nouvelle tresse et des passeurs rendant l'utilisation de JAZZ(TM) encore plus aisée, notamment dans les zones complexes des opérations du rachis dégénératif, grande majorité des opérations de la colonne vertébrale. »

Concernant ce nouveau lancement de produit, Nicolas Marin, Directeur Marketing et Communication d'Implanet, conclut : « La solution JAZZ(TM) Passer devrait nous permettre de franchir un nouveau cap en matière d'adoption de notre technologie et fréquence d'utilisation par les chirurgiens. Avec une part de marché en France de 20% des chirurgies pédiatriques réalisées avec une solution JAZZ(TM), nous estimons que le recours aux technologies à bandes est désormais démocratisé et fera partie de l'arsenal thérapeutique de nombreux chirurgiens dans le reste du monde. JAZZ(TM) Passer constitue la réponse la plus appropriée aux diverses problématiques des chirurgiens du rachis, que seule notre technologie permet réellement d'adresser, ce dont atteste la conversion de nouveaux chirurgiens utilisateurs, en particulier aux États-Unis. »

Prochain communiqué : résultat du 1^er semestre 2017, le 19 septembre 2017 après clôture des marchés.

À propos d'IMPLANET

Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l'implant de dernière génération JAZZ®, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d'orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l'autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 7,8 millions d'euros en 2016. Plus d'informations sur www.implanet.com. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d'Implanet déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 3 avril 2017 sous le numéro D.17-0292 et disponible sur le site internet de la Société (www.implanet-invest.com), et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d'Implanet ou qu'Implanet ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d'Implanet diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions ou de titres financiers d'Implanet dans un quelconque pays.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170911006100/fr/