Des donnees reelles confirment l'efficacite a long terme de la thermoplastie bronchique

Les patients atteints d'asthme severe presentent une amelioration clinique durable

MARLBOROUGH, Massachussetts, le 18 septembre 2017 /PRNewswire/ -- Aujourd'hui, Boston Scientific a communique les resultats d'une cohorte de suivi de trois ans dans son essai clinique sur la thermoplastie bronchique (TB) apres l'homologation par la FDA dans le cadre de l'etude Severe Persistent Asthma (PAS2). Ces resultats ont montre que 190 patients dans l'etude en situation reelle obtenaient des reductions semblables lors d'exacerbations graves, d'hospitalisations et de visites aux urgences par rapport aux 190 patients traites par TB dans l'essai pivot randomise par simulation Asthma Intervention Research 2 (AIR2).

Les resultats, qui ont ete publies dans le European Respiratory Journal, la revue a comite de lecture de la Societe europeenne de pneumologie, corroborent l'essai AIR2 et demontrent que ses constatations se traduisent par des resultats concrets en situation reelle. Les participants a l'etude PAS2 avaient des symptomes d'asthme qui etaient moins bien maitrises que des sujets dans l'essai AIR2, et les resultats de l'etude demontrent que, apres le dernier traitement par TB :

    --  Le pourcentage des patients presentant des exacerbations graves a
        diminue de 74 a 40 ;
    --  Le pourcentage des patients faisant l'objet d'une hospitalisation
        pendant au moins un symptome de l'asthme a diminue de 15 a 7 ;
    --  Le pourcentage des patients faisant l'objet d'une visite aux urgences a
        diminue de 27 a 11 ; et
    --  Le pourcentage des patients utilisant chaque jour des corticosteroides
        d'entretien par voie orale a diminue de 19 a 10.

" L'etude PAS2 confirme que la TB est un traitement efficace, durable et sur chez les asthmatiques graves qui maitrisent moins bien leur asthme au depart par rapport aux patients evalues dans des essais cliniques precedents, comme AIR2 ", explique le docteur Geoffrey Chupp, M.D., maitre d'oeuvre et directeur du Yale Center for Asthma and Airways Disease, de la faculte de medecine de l'Universite de Yale, a New Haven, dans le Connecticut. " L'etude PAS2 est la premiere etude prospective a grande echelle de la TB effectuee apres la mise sur le marche, et elle valide les resultats positifs de l'essai AIR2. "

PAS2 est une etude prospective ouverte a laquelle ont consecutivement participe des patients dans 27 centres de recherche aux Etats-Unis et au Canada. Selon les lignes directrices de pratique clinique de la Societe europeenne de pneumologie et de l'American Thoracic Society, 95 pour cent des participants a l'etude PAS2 sont consideres comme des asthmatiques severes(1). En comparaison aux patients de l'essai AIR2, les participants a l'etude PAS2 etaient plus ages, prenaient plus de steroides systemiques, avaient un indice de masse corporelle plus eleve, et s'administraient une dose plus elevee de steroides en inhalation. Dans les 12 mois qui ont precede le traitement par TB, les participants a l'etude PAS2 etaient egalement plus susceptibles que les patients de l'essai AIR2 de faire l'objet aussi bien d'exacerbations graves, 74 contre 52 pour cent, que d'hospitalisations, 15 contre 4 pour cent.

" Les resultats de l'etude PAS2 confirment que le traitement par TB a un impact enorme et positif dans la pratique clinique quotidienne et qu'il pourra peut-etre alleger un peu le fardeau des adultes qui souffrent d'asthme severe ", ajoute Art Butcher, vice-president directeur et president charge de l'endoscopie chez Boston Scientific. " Nous continuerons de travailler pour s'assurer que les patients puissent beneficier de cet important traitement reconnu, et que leur soit rembourse ce traitement dont il a ete montre qu'il ameliorait la qualite de vie des asthmatiques. "

L'asthme touche plus de 230 millions de personnes a travers le monde, et environ 10 pour cent des cas sont consideres comme graves(2,3). Le systeme Alair((TM)) pour la TB est homologue par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et a obtenu le marquage CE pour les patients adultes atteints d'asthme severe qui n'est pas bien maitrise avec des medicaments. C'est le premier traitement par dispositif non pharmacologique pour l'asthme severe persistant. Des etudes ont montre que la TB pouvait reduire les attaques d'asthme severe pendant au moins 5 ans(4). Au debut de cette annee, les premiers resultats positifs de la cohorte d'etude complete PAS2 ont ete presentes a la conference internationale de l'American Thoracic Society, a Washington, D.C.

    1. Chung, K F. " International ERS/ATS Guidelines On ". TASK FORCE REPORT,
       American Thoracic Society ERS/ATS GUIDELINES ON SEVERE ASTHMA, 10 avril
       2014,
       www.thoracic.org/statements/resources/allergy-asthma/Severe-Asthma-CPG-ER
       J.pdf
       [http://www.thoracic.org/statements/resources/allergy-asthma/Severe-Asthm
       a-CPG-ERJ.pdf]+.
    2. OMS. Aide-memoire n   307 : Asthme. Avril 2017. Voir :
       http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html
       [http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html]
    3. " The Prevalence of Severe Refractory Asthma | AAAAI ". The American
       Academy of Allergy, Asthma & Immunology. The Journal of Allergy and
       Clinical Immunology, octobre 2014. Web. 5 mai 2017. <
       https://www.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from-
       JACI-In-Practice/refractory-asthma
       [https://www.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from
       -JACI-In-Practice/refractory-asthma] >.
    4. Wechsler M et al. J Allergy Clin Immunol. 2013 Dec;132(6):1295-302

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