Un plus grand nombre de personnes ayant un excès de poids pourraient bénéficier du médicament de perte de poids Xenical, suite à de nouvelles recommandations des autorités européennes

BÂLE, Suisse, August 2 /PRNewswire/ --

Roche a annoncé aujourd'hui que le Comité européen des produits médicinaux à usage humain (CEPMUH) a donné une recommandation positive de retirer l'exigence de perte de poids de 2,5 kg avant le traitement au médicament dont l'étiquette européenne est Xenical(MD). Cela signifie que les médecins seront en mesure de donner aux patients admissibles un accès immédiat au traitement au Xenical.

L'exigence de perte de poids avant le traitement figurait, à l'origine, sur l'étiquette de Xenical pour aider les médecins à reconnaître les personnes les plus aptes à perdre du poids grâce au traitement. La recommandation d'éliminer ce critère est fondée sur des données approfondies à long terme, qui appuient l'efficacité et l'innocuité de Xenical et la nature prohibitive de l'exigence de prétraitement. Les preuves montrent que la perte de poids, après 12 semaines de thérapie au Xenical est le meilleur moyen de prévoir combien de poids sera perdu au bout d'un an.

<< La décision du CEPMUH représente une bonne nouvelle pour les médecins, comme pour les patients. Un plus grand nombre de patients seront maintenant en mesure de bénéficier de pertes de poids importantes offertes par le traitement au Xenical >>, souligne le Dr Paul Brown, directeur commercial de Xenical.

Les données découlant de l'étude repère XENDOS de quatre ans, indiquent que 60 % des patients traités au Xenical, par rapport à 35 % de ceux qui n'ont que modifié leur mode de vie, avaient perdu au moins 5 % de leur poids de départ, après 12 semaines de thérapie (1). Soixante-deux pour cent (62 %) des patients traités au Xenical qui avaient perdu 5 % de leur poids de départ, ont continué â perdre (plus de ou égal à) 10 % de leur poids après un an (1). Lors de l'étude XENDOS, la perte de poids, à court et à long terme, était considérablement plus importante avec Xenical, comparativement à de seuls changements de mode de vie (-10,6 c. -6,2 kg après un an et -5,8 c. -3,0 kg après quatre ans)(2). L'étude a aussi confirmé que Xenical a un profil d'innocuité à long terme qui est sans égal dans le domaine de la perte de poids(2).

L'avis positif du CEPMUH sera maintenant soumis à l'approbation de la Commission européenne.

Notes aux rédacteurs :

À propos de Xenical

Xenical est le seul médicament de perte de poids qui fonctionne localement, dans les intestins, pour empêcher une absorption de gras alimentaire d'environ 30 %, afin de promouvoir efficacement une perte de poids. C'est une thérapie efficace qui, non seulement, aide les patients à perdre du poids, mais aussi les aide à ne pas reprendre le poids perdu. Xenical est bien toléré et, contrairement aux coupe-faims, il n'agit pas sur le cerveau. Depuis le début de sa mise en marché, en 1998, on compte plus de 21 millions de patients traités au Xenical dans le monde. Xenical est accrédité pour la gestion du poids dans 149 pays. Pour obtenir davantage de renseignements, veuillez visiter le : www.managingyourweight.com

À propos des programmes de gestion du poids de Xenical

Roche a mis au point des programmes de gestion du poids (PGP) que les professionnels de la santé peuvent utiliser avec leurs patients. Le programme vise à aider les patients à établir et à atteindre des objectifs de poids réalistes par la modification à long terme de leurs habitudes alimentaires et de leur comportement. Les programmes sont personnalisés pour aider les gens à atteindre leurs objectifs de perte de poids, à éviter de reprendre ce poids, grâce à une alimentation saine, à de l'activité physique, à des modifications de comportement et par la pharmacothérapie.

Roche offre des programmes gratuits de soutien aux patients dans environ 50 pays pour aider les personnes qui prennent du Xenical. Des données récentes ont démontré que les patients inscrits aux PGP de Xenical peuvent améliorer sensiblement leur perte de poids et leur satisfaction d'ensemble, ainsi que leur conformité au traitement.

À propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ayant pour vocation la recherche constante de l'innovation, Roche est le numéro un mondial du diagnostic et de l'oncologie, tout en occupant une position de premier plan en virologie et en médecine de transplantation. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans plus de 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires ; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai, tous deux membres du groupe Roche.

Toutes les marques de commerce utilisées ou mentionnées dans le présent communiqué sont protégées par la loi.

Références :

1. Xenical : Résumé des caractéristiques du produit

2. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61