La European Medicines Agency (EMEA) sélectionne TrackWise, le logiciel de gestion de la qualité et de la conformité de Sparta Systems
HOLMDEL, New Jersey, June 13 /PRNewswire/ --
Sparta Systems, Inc. (Sparta), le leader du marché des logiciels de gestion de la conformité et de la qualité des entreprises pour les sciences de la vie et autres secteurs fortement réglementés, a annoncé aujourd'hui que la European Medicines Agency (EMEA), l'organe délibérant européen pour la promotion et la protection de la santé publique et animale dans un environnement global, a sélectionné le logiciel TrackWise(R) de Sparta pour prendre en charge son système intégré de gestion de la qualité. L'accord a été signé début 2006 par le biais de Sparta Systems Europe, Ltd.
Initialement, l'EMEA va utiliser TrackWise pour gérer les audits, ainsi que les observations qui en résultent, les possibilités d'amélioration et les actions de suivi. L'EMEA va également utiliser TrackWise pour gérer les SOP et les évaluations du risque au sein de son organisation. TrackWise va remplacer les systèmes papier et Microsoft Excel utilisés actuellement par l'agence.
<< L'EMEA est une organisation progressive dont la mission est de développer des procédures d'autorisation de classe mondiale pour garantir la sécurité et la cohérence des autorisations, la surveillance et les inspections des produits médicinaux tout en encourageant la compétitivité sur la place de marché mondiale, >> a déclaré Yaniv Vardi, vice-président des opérations de Sparta Systems Europe, Ltd. << L'EMEA ne sera pas la seule à bénéficier des avantages de TrackWise, nos clients internationaux vont également tirer parti de l'innovation et de la transparence d'un processus d'autorisation amélioré. >>
<< La EMEA a évalué plus de 25 fournisseurs avant de sélectionner TrackWise comme système de suivi et de gestion de la qualité, >> explique Claus Christiansen de l'EMEA. << La facilité de configuration et la capacité d'intégration aux logiciels existants, tels que Documentum d'EMC, ont été des facteurs importants dans notre décision. L'expérience reconnue de Sparta en matière de piste de vérification et de signature électronique, acquise par le biais de développements pour le secteur, répondait aux spécifications techniques établies par la European Medicines Agency pour la gestion du workflow avec des signatures électroniques et une signature électronique sécurisée >>.
<< Nous sommes ravis de compter la EMEA parmi nos clients, >> affirme Sahaf Flam, directeur général de Sparta Systems Europe, Ltd. << La sélection de TrackWise par l'agence est une affirmation de la reconnaissance de TrackWise en tant que norme de gestion de la qualité et de la conformité réglementaire à l'échelle mondiale. >>
TrackWise est une plate-forme logicielle Web de gestion de la qualité qui permet aux organisations de mettre en oeuvre une solution de gestion de la qualité et de la conformité réglementaire sécurisée, robuste et extensible. L'architecture configurable de TrackWise permet à chaque application de suivi d'utiliser ses propres règles commerciales et processus de workflow sans affecter les autres workflows. Des outils de configuration 'pointer et cliquer' permettent également à l'administrateur de TrackWise de créer un nombre illimité de champs définis par l'utilisateur, configurer des règles de workflow, définir des permissions de sécurité, établir des indicateurs de système, et déterminer les règles de notification. TrackWise prend en charge une fonctionnalité multilingue intégrée, utilise Universal Time Code (UTC), donne la possibilité de créer des rapports extensifs et de définir des domaines d'application et des groupes de sécurité pleinement configurables.
A propos de la European Medicines Agency (EMEA)
La European Medicines Agency est une organisation décentralisée dont la principale responsabilité est de protéger et promouvoir la santé publique et animale, en évaluant et en contrôlant les médicaments à usage humain et vétérinaire. La EMEA coordonne l'évaluation et la surveillance des produits médicinaux dans l'ensemble de l'Union européenne (UE). L'agence rassemble les ressources scientifiques des 25 états membres de l'UE dans un réseau de 42 autorités nationales compétentes. Elle collabore étroitement avec des partenaires internationaux, renforçant la contribution de l'UE à l'harmonisation dans le monde. Pour en savoir plus sur l'EMEA, veuillez consulter http://www.emea.eu.int.
A propos de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. est le leader du secteur en systèmes de gestion de la conformité et de la qualité dans le monde. Son système TrackWise est une application logicielle Web qui est utilisée par les professionnels de la qualité, de la fabrication et des affaires réglementaires pour gérer les problèmes de qualité et de conformité dans l'ensemble de l'entreprise. La société revendique plus de 11 ans d'expérience et une clientèle extensive dans les secteurs hautement réglementés des sciences de la vie. Sparta Systems propose à ses clients une solution complète répondant à leurs besoins en gestion de la qualité, avec un support en ligne pendant le cycle de vie de projet. Pour en savoir plus sur les produits et les services de Sparta Systems, veuillez consulter http://www.sparta-systems.com.
Site Web: http://www.emea.eu.int Site Web: http://www.sparta-systems.com