LivaNova s'apprête à acquérir ImThera Medical, Inc.
La Société intégrera le secteur de l'apnée obstructive du sommeil, développant son portefeuille de traitements et de thérapies par neuromodulation
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LivaNova PLC (NASDAQ : LIVN) (« LivaNova » ou la « Société »), société de technologies médicales leader du marché, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un contrat portant sur l'acquisition des intérêts échus restants d'ImThera Medical, Inc. (« ImThera »). Basée à San Diego, en Californie, ImThera est une société privée spécialisée dans la neurostimulation pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (« AOS »). ImThera fabrique un dispositif implantable, qui stimule les multiples muscles de la langue via le nerf hypoglosse, et qui ouvre les voies respiratoires pendant le sommeil du patient.
« Le dispositif d'ImThera s'inscrit en parfaite adéquation avec notre activité existante de neuromodulation, et nous sommes extrêmement ravis de cette opportunité permettant d'optimiser la technologie et de la déployer dans notre plateforme universelle. À court terme, nous nous focaliserons sur l'expansion de la présence commerciale actuelle d'ImThera sur le marché européen, tout en faisant progresser l'inclusion dans un essai pivot de la Food and Drug Administration (FDA) américaine », a déclaré Damien McDonald, président-directeur général de LivaNova. « Le marché de l'AOS est un marché important et croissant, qui compte de nombreux besoins non satisfaits. Grâce à nos solides capacités commerciales et à notre fabrication robuste, nous sommes impatients de proposer cette technologie innovante à la grande population de patients pour laquelle les autres traitements se sont révélés infructueux, en leur permettant d'améliorer leur qualité de vie. »
Les patients souffrant d'AOS présentent une altération du fonctionnement pendant la journée, ainsi que de graves comorbidités, notamment l'insuffisance cardiaque ou les accidents vasculaires cérébraux. Le dispositif implantable d'ImThera, qui a obtenu le marquage CE en 2012, est indiqué pour les patients souffrant d'AOS modérée à sévère, qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas recourir à un traitement par ventilation spontanée en pression positive continue (VSPPC). Pour ces patients, le dispositif est conçu pour réduire ou éliminer l'apnée du sommeil, comme l'ont prouvé des études cliniques ainsi que sa première utilisation commerciale en Europe. L'inclusion dans une étude pivot est actuellement en cours auprès de la FDA afin d'obtenir une autorisation de pré-commercialisation pour l'implant AOS.
« Le fait d'ajouter ImThera et son dispositif destiné à l'apnée obstructive du sommeil à notre portefeuille renforcera notre position de leader dans le secteur de la neuromodulation », a déclaré Jason Richey, président de la région Amérique du Nord et directeur général de l'activité Neuromodulation chez LivaNova.
LivaNova investit dans ImThera depuis 2011, et a accepté de régler environ 225 millions USD pour l'acquisition des intérêts échus restants d'ImThera. Les frais initiaux s'élèvent à près de 78 millions USD, le paiement du solde respectant un calendrier en fonction des étapes réglementaires et commerciales. La transaction devrait être relutive à court terme et se clôturer au début de l'année 2018 (sous réserve des autorisations et autres conditions de clôture habituelles).
« ImThera Medical partage la mission de LivaNova consistant à aider les patients à vivre plus longtemps en meilleure santé. Nous sommes fiers de nos accomplissements dans le développement d'une alternative efficace à la VSPPC pour les personnes souffrant d'AOS. Cette acquisition bénéficiera aux prestataires de santé, aux actionnaires, et plus important encore, aux patients qui s'inscrivent au c½ur de toutes nos initiatives », a déclaré Marcelo Lima, fondateur et président-directeur général d'ImThera. « Il s'agit de l'aboutissement de plusieurs années de travail assidu de la part de notre équipe de professionnels dévoués. Nous sommes ravis de faire partie de la famille LivaNova, et nous réjouissons de l'évolution continue de notre produit. »
À propos d'ImThera Medical, Inc.
ImThera est un leader mondial dans le secteur de la neurostimulation pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil. Basée à San Diego, ImThera a été créée afin d'améliorer la vie des patients souffrant des effets invalidants de l'AOS. Le produit de traitement du sommeil d'ImThera se compose d'un petit générateur implanté et d'une électrode multicanal, ainsi que d'une télécommande portable externe, qui permet de démarrer, arrêter ou interrompre le traitement. ImThera collabore avec les meilleurs scientifiques mondiaux et experts médicaux dans le secteur de la médecine du sommeil, et son produit est commercialisé dans plusieurs pays en dehors des États-Unis.
À propos de LivaNova
LivaNova PLC est une société mondiale de technologie médicale fondée sur cinq décennies d'expérience et un engagement inlassable envers l'amélioration de la vie des patients du monde entier. Les technologies avancées de LivaNova et ses traitements révolutionnaires fournissent des solutions significatives dont bénéficient les patients, les professionnels de la santé et les systèmes de soins de santé. La société, sise à Londres et présente dans plus de 100 pays du monde, emploie plus de 4 500 personnes. LivaNova exerce ses activités sous forme de trois franchises commerciales : Chirurgie cardiaque, Neuromodulation et Gestion du rythme cardiaque, dont les sièges d'exploitation sont situés à Mirandola (Italie), Houston (États-Unis) et Clamart (France), respectivement.
Déclaration de règle refuge
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la Section 27A de la loi américaine Securities Act de 1933, telle qu'amendée, et de la Section 21E de la loi américaine Securities Exchange Act de 1934, telle qu'amendée. Les déclarations prévisionnelles ne constituent pas des faits historiques, mais se fondent sur certaines hypothèses de la direction, et décrivent les stratégies, attentes et projets futurs de la Société. Les déclarations prévisionnelles peuvent généralement être identifiées par l'utilisation d'une terminologie prévisionnelle, incluant, entre autres, des termes tels que « pourra », « pourrait », « entendre », « indication », « prédire », « potentiel », « probablement », « considérer », « fera », « s'attendre à », « anticiper », « estimer », « prévoir », « avoir l'intention de », « annoncer », ou des variations de ces termes et des expressions similaires, ou le négatif de ces termes ou des expressions similaires. Les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les informations dont dispose actuellement LivaNova et sur des hypothèses que la Société estime raisonnables, bien qu'elles soient intrinsèquement incertaines. Par conséquent, les résultats, performances ou accomplissements réels de la Société peuvent s'avérer sensiblement différents de ceux exprimés ou impliqués par ces déclarations prévisionnelles, qui ne constituent nullement une garantie de performance future et qui impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs échappant dans certains cas au contrôle de la Société. Les investisseurs sont avisés que de telles déclarations impliquent des risques et des incertitudes, y compris, sans toutefois s'y limiter, les déclarations relatives à la clôture de la proposition d'acquisition d'ImThera, l'entrée sur le marché de l'AOS, le développement du dispositif ImThera en tant qu'importante plateforme de croissance, l'investissement dans des études cliniques, dans des autorisations réglementaires, dans l'amélioration des produits ainsi que dans d'autres étapes nécessaires à la commercialisation du dispositif sur de nouveaux marchés, le développement d'ImThera en tant qu'ajout favorable au portefeuille de neuromodulation de la Société, l'offre de la thérapie d'AOS la plus avancée pour les patients, l'offre d'une nouvelle thérapie significative pour les patients souffrant d'AOS, l'ajout de sites d'études cliniques dédiés au dispositif implantable d'ImThera, la commercialisation d'une technologie supérieure et l'anticipation selon laquelle cette transaction satisfera à tous les indicateurs financiers à long terme de LivaNova et à ses normes internes. Le lecteur doit considérer avec soin les facteurs qui précèdent ainsi que les autres risques et incertitudes qui affectent les activités de la Société, y compris ceux décrits à la section « Facteurs de risque » des rapports annuels sur Formulaire 10-K, des rapports trimestriels sur Formulaire 10-Q, des rapports actuels sur Formulaire 8-K, de la déclaration d'enregistrement sur Formulaire S-4, ainsi que d'autres documents déposés de temps à autre auprès de la Commission des valeurs mobilières américaine (United States Securities and Exchange Commission) par LivaNova. LivaNova ne formule aucune garantie ni (1) quant au fait que LivaNova atteindra ses prévisions, ni (2) concernant tout résultat ou calendrier s'y rattachant.
Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont valides à la date de leur publication. La Société décline toute obligation ou responsabilité concernant la mise à jour publique des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse pour refléter des résultats réels, de nouvelles informations ou des événements futurs, des modifications d'hypothèses ou des changements d'autres facteurs affectant les déclarations prévisionnelles, à moins que la loi en vigueur ne l'exige. Si nous mettons à jour une ou plusieurs déclarations prévisionnelles, cela ne permet aucunement de conclure que nous effectuerons des mises à jour supplémentaires concernant les déclarations prévisionnelles en question ou d'autres déclarations prévisionnelles. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier outre mesure aux présentes déclarations prévisionnelles, qui ne valent qu'à la date du présent communiqué de presse.
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