IDDI et Cytel Inc. collaborent pour offrir une plate-forme et des services de randomisation avancés pour les essais cliniques
BRUXELLES, Belgique et CAMBRIDGE, Massachusetts, June 19 /PRNewswire/ --
IDDI (International Drug Development Institute) et Cytel Inc. ont annoncé aujourd'hui leur projet de collaboration technologique stratégique. Les sociétés coopèrent pour développer des systèmes et services intégrés pour la randomisation des choix de traitements pour les patients participant à des essais cliniques.
Des techniques de randomisation centralisées flexibles sont de plus en plus utilisées dans des études cliniques biopharmaceutiques sophistiquées à travers le monde. IDDI et Cytel combinent des méthodes de randomisation centralisées innovantes avec une plate-forme logicielle de services Web avancés pour offrir des services et technologies IVRS intégrés de randomisation.
Le moteur de randomisation de CytelRAND(R) fait partie de la solution FlexRandomizer(R) de Cytel, une suite d'outils et de services de randomisation pour la conception, la simulation, le suivi et l'analyse d'essais cliniques. CytelRAND prend en charge des méthodes de randomisation fixes et dynamiques, implémentées comme un ensemble de services Web, pour faciliter l'intégration et l'échange de données avec des IVRS, des EDC ou des systèmes d'approvisionnement de médicaments. CytelRAND fonctionne avec l'inscription de patients basée Web d'IDDI et la plate-forme IVRS, ID-net(TM), pour accéder à l'infrastructure d'essais hébergée sécurisée d'IDDI pour la randomisation centralisée des patients dans des études multi-centriques. ID-net gère l'inscription et la sélection des patients, le calendrier des visites de suivi, la saisie d'événements cliniques clés, les résultats reportés des patients, la gestion des résultats d'essais aveugles, l'inscription à des études de maintenance et la gestion de l'approvisionnement médicamenteux.
La solution conjointe d'IDDI et Cytel est utilisée pour la conception, la simulation et la mise en place d'un essai oncologique international majeur qui va recruter plus de 6 000 patients dans le monde.
À propos d'IDDI
IDDI (International Drug Development Institute) offre son expertise en biostatistique, ses services de gestion de données et ses systèmes d'information innovants aux secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. ID-net(TM) utilise des technologies voix et/ou basées Web pour déployer des applications partout dans le monde, conformément aux spécifications des protocoles d'essai. IDDI est basé à Bruxelles, en Belgique, avec des bureaux à Cambridge, MA, et des équipes de support technique disponibles 24 h sur 24, en Europe et en Amérique du Nord.
À propos de Cytel
Cytel Inc. est une société de conseil dans le domaine des essais cliniques et un fabricant de logiciel statistique spécialisé destinés au secteur de la recherche bio-pharmaceutique, médicale, académique et gouvernementale. L'expertise unique de Cytel dans des conceptions adaptables et flexibles permet d'améliorer le processus de développement des médicaments et le taux de réussite des essais cliniques. Le système East(R) de Cytel est largement utilisé par les biostatisticiens et les cliniciens dans l'industrie, les universités et la FDA, pour concevoir, suivre et simuler des essais cliniques adaptables et séquentiels de groupe.