Un essai de première administration d'une nouvelle approche immunothérapeutique chez l'homme s'avère efficace dans la résistance antibiotique
Les anticorps polyclonaux humains s'avèrent prometteurs comme traitement efficace
< >Un essai de première administration d'une nouvelle approche immunothérapeutique chez l'homme s'avère efficace dans la résistance antibiotique
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SAB Biotherapeutics, Inc.
Melissa Ullerich, +1 605-695-8350
media@sabbiotherapeutics.com
SAB Biotherapeutics (SAB), une société de développement biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que son essai de première administration d'une nouvelle approche immunothérapeutique chez l'homme avait démontré son efficacité pour les bactéries résistantes aux antibiotiques, d'après une communication récente .
« Cette étude fournit la première preuve clinique que l'utilisation thérapeutique d'anticorps polyclonaux humains, produits à partir de notre plateforme d'immunothérapie naturelle DiversitAb, est sure et constitue une option pour les bactéries résistantes dans les infections récalcitrantes où les antibiotiques et de multiples autres thérapies sont inefficaces », a déclaré Eddie J. Sullivan, PhD, président-directeur général de SAB Biotherapeutics.
« Il s'agit d'une étape importante dans le développement de cette technologie à plateforme pour les maladies infectieuses, notamment la résistance antimicrobienne », a-t-il ajouté.
Le patient.
L'essai, mené au Brigham and Women's Hospital, portait sur un patient qui souffrait d'une infection chronique causée par des bactéries résistantes aux antibiotiques. Mycoplasma hominis peut être un pathogène infectieux chez des personnes immunodéprimées. Le patient a reçu un diagnostic de polyarthrite septique à M. hominis en 2009, et suivi plusieurs traitements à base d'antibiotiques sans aucune amélioration. Un anticorps polyclonal humain, spécifique à la cible, a été étudié en tant que stratégie thérapeutique potentiellement plus efficace.
La science.
La plateforme DiversitAb, nouvelle approche immunothérapeutique de SAB, utilise des bovins transchromosomiques (Tc bovine(TM)) qui ont été génétiquement conçus pour produire des anticorps polyclonaux entièrement humains (IgG) en réponse à une bactérie, un virus ou une toxine. Afin de créer ce traitement ciblé, SAB a vacciné un bovin Tc avec des isolats inactivés des bactéries du patient (M. hominis). Au bout de 10 jours, les anticorps ont commencé à circuler dans la circulation sanguine du bovin, et ont été récoltés dans le plasma sur plusieurs semaines.
Le traitement.
Le plasma a été purifié dans les installations de fabrication cGMP de la société, pour isoler les anticorps, désignés SAB-136. Le patient, le premier à être traité avec des IgG polyclonaux humains provenant d'un bovin Tc, a reçu des perfusions pour lutter contre l'infection.
Le résultat.
Au bout d'un an, le traitement à forte dose a réduit la charge M. hominis , et amélioré les paramètres cliniques. Les perfusions étaient bien tolérées sans évènements indésirables significatifs. La sécurité d'emploi a été évaluée par des valeurs de laboratoire, un examen physique et des rapports subjectifs. L'efficacité thérapeutique a été évaluée à l'aide d'échantillons recueillis sur le site d'infection primaire, des études de laboratoire dans le but de surveiller l'inflammation, ainsi qu'un journal du patient.
« Cette recherche démontre le potentiel d'élargissement du traitement aux patients immunodéficients souffrant d'infections, pour qui la couverture par les traitements actuels de remplacement d'anticorps peut être insuffisante », a commenté Duane Wesemann, MD, PhD, un médecin au département rhumatologie, immunologie et allergies du BWH, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School, et investigateur principal de l'étude.
« L'utilisation de la plateforme DiversitAb commence à explorer la pertinence pour d'autres populations de patients dans le cadre d'infections chroniques résistant à plusieurs médicaments, ou d'infections virales pour lesquelles il n'existe aucune stratégie efficace de traitement ou de prévention », a-t-il ajouté.
Les deux premières immunothérapies ciblant la grippe saisonnière et MERS-CoV, de SAB sont en cours d'essais cliniques, et d'autres cibles de maladies infectieuses, d'oncologie et auto-immunes sont en cours de développement.
« Malgré les avancées de la médecine moderne, et même des immunothérapies récentes, un grand nombre de maladies humaines restent sans solutions », a conclu le Dr Sullivan. « Nous espérons que notre plateforme pourra fournir une nouvelle réponse rapide et un traitement efficace pour bon nombre de ces patients. »
À propos de SAB Biotherapeutics, Inc.
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), dont le siège social est situé à Sioux Falls, dans le Dakota du Sud, est une société de développement biopharmaceutique de stade clinique, leader dans la recherche et la fabrication de traitements à base d'anticorps. SAB, qui s'appuie sur la science des anticorps, la plus avancée au monde, met à disposition la première plateforme mondiale à grande échelle, permettant de créer des immunoglobulines. Cette plateforme de production naturelle pourrait permettre de traiter des problèmes de santé publique, des maladies rares, des maladies à long terme et des menaces de pandémie mondiale.
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