Oncolytics Biotech Inc. termine le recrutement des patients pour l'essai clinique de phase Ia sur l'emploi de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie
CALGARY, Alberta, June 20 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (ONC à la Bourse de Toronto, ONCY au NASDAQ) a le plaisir d'annoncer qu'elle a mené à bien le recrutement des patients pour son essai clinique de phase Ia qui se déroule au Royaume-Uni et dont l'objectif est l'étude de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé. Pendant l'essai de phase Ia, 11 patients ont reçu deux injections intratumorales de REOLYSIN(MD) à des doses de 1x10 8, 1x10 9 ou 1x10 10 TCID 50 accompagnées d'une quantité constante de radiations localisées de 20 Gray, administrées en cinq fractions. Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte et le traitement semble avoir été bien toléré par les patients.
Les résultats préliminaires de l'étude ont été présentés au congrès annuel de l'American Association for Cancer Research (AACR) qui s'est tenu à Washington, D.C. en avril 2006. L'analyse préliminaire a également révélé l'existence d'une réponse locale et générale.
La portion Ib de l'essai qui succèdera immédiatement à la portion Ia, consistera à traiter les patients en leur administrant de deux à six doses intratumorales de REOLYSIN(MD) à 1x1010 TCID50 accompagnées de quantités constantes de radiation de 36 Gray en 12 fractions.
Le principal objectif de l'essai est de déterminer la dose maximale tolérée, la toxicité limitant le dosage et le profil d'innocuité de REOLYSIN(MD) administré par injection intratumorale chez des patients subissant une radiothérapie. Un objectif secondaire est la recherche d'une preuve indiquant une activité anti-tumorale. Les patients admissibles comprennent ceux qui ont reçu un diagnostic de tumeurs solides au stade avancé ou métastatiques et qui sont réfractaires (n'ont pas répondu) à la norme de traitement, ou bien ceux pour lesquels il n'existe aucune norme de traitement curatif.
Les chercheurs principaux de l'essai sont le Dr Kevin Harrington du Targeted Therapy Laboratory, de l'Institute of Cancer Research, du Cancer Research UK Centre for Cell and Molecular Biology, et conseiller honoraire en oncologie clinique au Royal Marsden NHS Foundation Trust, Londres, Royaume-Uni, et le Dr Alan Melcher du Cancer Research U.K. Clinical Centre au St. James's University Hospital, à Leeds. Les patients sont recrutés pour l'essai aux hôpitaux Royal Marsden et St. James, au Royaume-Uni.
Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase I/II avec REOLYSIN(MD), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com.
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