Synapse Biomedical Inc. reçoit l'approbation de la CE pour TransAeris, le premier dispositif médical approuvé pour le traitement de la Dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique (VIDD)
Synapse Biomedical Europe
Moustapha Diop, +33 (0)6 11 67 53 46
Directeur
opérationnel & Directeur général
mdiop@synapsebiomedical.com
Synapse Biomedical ( www.synapsebiomedical.com ), une société novatrice dans le domaine de la neurostimulation et fabricant de la solution NeuRx Diaphragm Pacing System®, a annoncé aujourd'hui que le système TransAeris(TM) avait reçu l'homologation CE. TransAeris est un stimulateur diaphragmatique provisoire, utilisé chez les patients soignés au service des soins intensifs et placés sous respiration mécanique. Alors que ce type de ventilation assure une respiration permettant de maintenir le patient en vie, ses effets secondaires, dans le cas d'une utilisation prolongée, incluent l'atrophie et la dysfonction diaphragmatiques, également appelées Dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique (VIDD). La VIDD, qui accroît les coûts des soins de santé, ainsi que, considérablement, la morbidité et la mortalité des patients, est le principal facteur d'allongement de la durée de sevrage du ventilateur dans l'unité des soins intensifs. Forte de plus de 25 années de recherches dans le domaine de la stimulation diaphragmatique et d'expérience pratique avec son dispositif d'assistance respiratoire destiné au traitement des blessures médulaires, de la maladie de Lou Gehrig et de la sclérose latérale amyotrophique, Synapse a le plaisir de présenter son dispositif TransAeris, désormais disponible en Europe et dans certains marchés internationaux choisis. "Nous sommes particulièrement enthousiastes de tirer parti de l'utilisation de la plateforme NeuRx et de notre expérience auprès de milliers de patients, au bénéfice de ce nouveau groupe de patients de l'unité de soins intensifs. Il s'agit du premier dispositif visant à traiter la VIDD et, grâce à TransAeris, nous espérons aider de nombreux patients à éviter les coûts et les complications inhérents à une ventilation mécanique prolongée," a déclaré Anthony R. Ignagni, Président directeur général de Synapse.
A propos de la technologie TransAeris
Le système TransAeris(TM) est un stimulateur diaphragmatique intramusculaire percutané provisoire, destiné aux patients placés en ventilation mécanique en pression positive prolongée, ou risquant de l'être. Il est indiqué à des fins de prévention et de traitement de la dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique (VIDD). TransAeris est utilisé pour fournir une stimulation neuromusculaire électrique au diaphragme, pendant que le patient est ventilé, afin de prévenir, de ralentir, ou d'inverser l'amyotrophie diaphragmatique et, plus généralement, de traiter la VIDD. Une fois l'extubation réussie à la fin de la ventilation mécanique, les électrodes sont enlevées du patient.
A propos de Synapse Biomedical, Inc.
Fondée en 2002, la mission de Synapse Biomedical est de fournir des traitements transformant la vie des patients via la commercialisation de plateformes de neurostimulation et la construction d'une entreprise durable, sur la base de découvertes scientifiques et cliniques qui offriront une valeur considérable aux patients, aux employés, à la communauté et aux actionnaires. Synapse a son siège à Oberlin, dans l'Ohio, et son bureau européen à Enghein-les-Bains, en France. Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.synapsebiomedical.com.
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