Encysive Pharmaceuticals annonce la présentation de nouvelles données de l'étude STRIDE-2X au Congrès de l'EULAR
HOUSTON, June 22 /PRNewswire/ --
Encysive Pharmaceuticals (Nasdaq: ENCY) vient d'annoncer qu'elle présentera au Congrès annuel de l'EULAR (Ligue européenne contre le rhumatisme) de nouvelles données sur l'étude STRIDE-2X visant à évaluer le Thelin(TM) (sitaxentan sodium) contre l'hypertension pulmonaire artérielle (HPA). Ce congrès se tiendra à Amsterdam, aux Pays-Bas. Le STRIDE-2X est une prolongation d'étude ouverte d'un an au sujet d'un essai pivotal de phase III sur 18 semaines contrôlé par placebo, STRIDE-2.
Le vendredi 23 juin lors d'une photoprésentation qui débutera à 12h15, CET.Kristin B. Highland, MD, professeur adjoint, Division des soins pulmonaires, Soins intensifs, Allergie et Immunologie clinique à l'Université de médecine de Caroline du Sud, présentera les données provenant de l'analyse d'un sous-ensemble appelé << Comparaison de sitaxentan et de bosentan contre l'hypertension pulmonaire artérielle associée à des maladies du tissu conjonctif (MTC) >> (extrait FRI0354).
Un second extrait de Thelin, << Sitaxentan, un antagoniste sélectif des récepteurs de l'endothéline A, améliore la tolérance à l'effort des patients souffrant de HPA associée aux MTC >> (J.R. Siebold, MD, et autres ; extrait SAT0233), sera également dévoilé au cours d'une photoprésentation le samedi 24 juin entre 08h15 et 09h45 CET. Pour consulter les extraits de Thelin et en savoir davantage sur l'EULAR et le Congrès européen sur la rhumatologie 2006, rendez-vous sur http://www.eular.org/.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est en train d'évaluer l'application du nouveau médicament Thelin (sitaxentan sodium) sous forme de comprimés de 100 mg en tant que nouveau traitement oral pour les patients souffrant d'hypertension pulmonaire artérielle. La date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) a été fixée au 24 juillet 2006. Le 2 juin, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP pour Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence des médicaments européenne (EMEA pour European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) a recommandé l'approbation des comprimés de 100 mg de Thelin. Le CHMP devrait promulguer sa décision finale concernant l'approbation européenne d'ici 90 jours.
<< Sitaxentan >> sodium est l'orthographe reconnue par l'Organisation mondiale de la santé pour le sitaxentan sodium d'Encysive Pharmaceuticals.
A propos d'Encysive Pharmaceuticals
Encysive Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de composés à petite molécule synthétiques novateurs ciblant des besoins médicaux non satisfaits. Nos programmes de recherche et de développement se concentrent principalement sur le traitement et la prévention des maladies interreliées de l'endothélium vasculaire et exploitent notre expertise dans le domaine du processus inflammatoire intravasculaire, connu sous le nom de cascade inflammatoire, et des maladies vasculaires. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Encysive Pharmaceuticals, veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://www.encysive.com .
Ce communiqué contient des << énoncés prospectifs >> au sens de la Section 27A du Securities Act de 1933, telle qu'amendée, et de la Section 21E du Securities Exchange Act de 1934, telle qu'amendée. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques, tendances et incertitudes qui pourraient faire varier sensiblement les résultats réels de ceux qu'ils anticipent. Parmi ces risques, tendances et incertitudes, citons, notamment, les décisions de la FDA et d'autres autorités réglementaires quant au délai et à la portée des approbations de Thelin(TM) (sitaxentan sodium). D'autres risques, tendances et incertitudes spécifiques auxquels se trouve confrontée Encysive sont mentionnés dans ses rapports sur formulaires 8-K, 10-Q et 10-K déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Étant donné ces risques, tendances et incertitudes, un ou l'ensemble de ces énoncés prospectifs pourront s'avérer incorrects. Par conséquent, le lecteur ne doit pas se fier à ces énoncés prospectifs. En outre, Encysive n'envisage pas d'actualiser ni de réviser ces énoncés prospectifs pour le public. Ces considérations sont autorisées par le Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
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