Les resultats des essais de l'etude INSPIRE de l'OCS(TM) Lung publies dans The Lancet Respiratory Medicine Journal
Les resultats des essais de l'etude INSPIRE de l'OCS(TM) Lung publies dans The Lancet Respiratory Medicine Journal
ANDOVER, Massachusetts, 13 avril 2018 /PRNewswire/ -- TransMedics, Inc, une societe de technologie medicale qui est un train de transformer l'importante therapie de transplantation d'organes solides pour les patients atteints d'insuffisance pulmonaire, cardiaque et hepatique en phase terminale, a annonce aujourd'hui que les resultats des essais de l'etude INSPIRE du systeme OCS Lung (poumon) ont ete publies dans le journal scientifique evaluee par les pairs The Lancet Respiratory Medicine (medecine respiratoire) le 9 avril 2018. Les essais de l'etude INSPIRE etaient les premiers et les plus importants essais cliniques controles de preservation d'organe et ont ete conduits dans 21 centres universitaires de transplantation majeurs a l'echelle internationale. L'objectif premier des essais de l'etude INSPIRE etait de comparer la surete et l'efficacite du systeme OCS Lung au standard actuel de conservation par stockage a froid pour la preservation de poumons de donneurs qui repondent a criteres standards. Les resultats des essais ont demontre avec assurance la surete et l'efficacite du systeme OCS Lung pour les doubles transplantations pulmonaires de criteres standards.
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Il est indique dans la publication que " les essais de l'etude INSPIRE pour l'OCS Lung representent la premiere etude prospective, multicentrique, randomisee et controlee dans le domaine de la perfusion pulmonaire ex vivo pour transplantation pulmonaire bilaterale standard. Les criteres premiers d'evaluation concernant l'efficacite et la surete ont ete satisfaits et les resultats des essais ont montre des benefices cliniques supplementaires : le dispositif OCS Lung a considerablement reduit la dysfonction primaire du greffon de grade 3 (PGD3) au cours des 72 premieres heures suivant la greffe pulmonaire. A notre connaissance, il s'agit du premier traitement clinique preventif constate qui reduit les cas de PGD3 severes lors de transplantations pulmonaires. Cette reduction des cas de PGD3 dans le groupe OCS s'est egalement manifestee par une assistance respiratoire, un sejour en service de soins intensifs et un sejour hospitalier ecourtes, ce qui etait significatif sur le plan clinique, mais pas probant au niveau statistique. "
La publication indique egalement : " De plus, le dispositif OCS Lung reduit le temps ischemique lors des transplantations pulmonaires tout en permettant que l'allogreffon reste plus longtemps hors du corps et de maniere plus sure. "
" Cette publication marque une etape importante dans le domaine de la transplantation pulmonaire. Pour la premiere fois, nous possedons une preuve clinique prospective publiee qu'il existe une nouvelle modalite pour reduire la plus severe et commune complication clinique apres une transplantation pulmonaire, le PGD3 ", a declare le Dr Gregor Warnecke, vice-president du service de chirurgie cardiothoracique et de transplantation a la faculte de medecine d'Hanovre en Allemagne, et chercheur principal des essais de l'etude INSPIRE. " Je souhaite feliciter mes collegues chercheurs pour leur travail sur les essais de l'etude INSPIRE ainsi que TransMedics pour avoir complete avec succes ces essais precurseurs dans le domaine de la transplantation pulmonaire ", a dit le Dr Warnecke.
Le Dr Waleed Hassanein, PDG de TransMedics, a commente : " La recente publication des resultats des essais de l'etude INSPIRE dans le prestigieux journal The Lancet Respiratory Medicine constitue une nouvelle clef de voute dans l'importante et croissante accumulation de preuves cliniques venant confirmer les benefices cliniques de la plateforme Organ Care System (OCS(TM)) pour perfusion ex vivo lors de greffes pulmonaires. "
Contributeurs internationaux aux essais de l'etude INSPIRE :
Gregor Warnecke, Dirk Van Raemdonck, Michael A Smith, Gilbert Massard, Jasleen Kukreja, Federico Rea, Gabriel Loor, Fabio De Robertis, Jayan Nagendran, Kumud K Dhital, Francisco Javier Moradiellos Diez, Christoph Knosalla, Christian A Bermudez, Steven Tsui, Kenneth McCurry, I-Wen Wang, Tobias Deuse, Guy Leseche, Pascal Thomas, Igor Tudorache, Christian Ku hn, Murat Avsar, Bettina Wiegmann, Wiebke Sommer, Arne Neyrinck, Marco Schiavon, Fiorella Calebrese, Nichola Santelmo, Anne Olland, Pierre-Emanuel Falcoz, Andre R Simon, Andres Varela, Joren C Madsen, Marshall Hertz, Axel Haverich, Abbas Ardehali
A propos de TransMedics, Inc.
TransMedics a mis au point l'Organ Care System (OCS(TM)), une technologie revolutionnaire et innovante ainsi qu'une plateforme multiorganes avec le potentiel d'ameliorer les resultats pour les patients transplantes et aussi d'accroitre le nombre d'organes transplantables a l'echelle mondiale. L'OCS(TM) est l'unique technologie portable qui maintient les organes donneurs dans un etat quasi physiologique en dehors du corps humain et qui repond aux limitations actuelles de la conservation a froid. Les systemes OCS(TM) Heart (coeur), OCS(TM) Lung (poumon) et OCS(TM) Liver (foie) sont marques CE et sont utilises dans des centres de transplantation majeurs en Europe, en Australie et au Canada. Il y a eu a ce jour plus de 950 greffes humaines realisees avec succes dans le monde utilisant le systeme OCS.
TransMedics, Inc. est le chef de file mondial de systemes portables de perfusion de sang chaud ex vivo et d'evaluation d'organes preleves sur donneurs pour transplantation. La societe, dont le siege se situe a Andover, au Massachusetts, a ete fondee pour repondre au besoin non satisfait d'accroitre le nombre et la qualite des organes destines a la transplantation et a developpe des technologies visant a ameliorer la qualite des organes, evaluer la viabilite des organes en amont de la transplantation et potentiellement accroitre les greffes d'organes pour le traitement des insuffisances cardiaques, pulmonaires, hepatiques et renales en phase terminale. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.transmedics.com [http://www.transmedics.com/].
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CONTACT : Tamer Khayal, docteur en medecine, directeur du service de l'adoption produit, Tel. 978-552-0900,
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Web site: http://www.transmedics.com/