GeNeuro : information financière et point d'activité au 1er trimestre 2018

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• Produits opérationnels de 2,9 millions d'euros au T1 2018 (+84% vs. T1 2017)
• Position de trésorerie de 20,0 millions d'euros au 31 mars 2018
• Résultats de Phase 2b prometteurs dans la sclérose en plaques, montrant un fort impact sur trois marqueurs clés de la neuroprotection
• Désignation par la FDA du statut de médicament orphelin dans la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

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GeNeuro : information financière et point d'activité au 1^er trimestre 2018

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GeNeuro
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Chairman and CEO

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Regulatory News:

GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, fait le point sur ses activités et annonce aujourd'hui sa situation de trésorerie et ses revenus du premier trimestre 2018.

Information financière du 1^er trimestre 2018

Sur les trois premiers mois de l'exercice 2018, GeNeuro a comptabilisé des produits opérationnels de 2,9 millions d'euros, en hausse de 84% par rapport à la même période de 2017. Ces produits opérationnels sont comptabilisés au titre des paiements d'étape déjà versés par son partenaire Servier dans le cadre des programmes d'essais cliniques en cours pour son candidat médicament le plus avancé, GNbAC1¹. Compte tenu de la fin récente de l'étude clinique de phase IIb, CHANGE-MS, dans l'indication de la SEP, dont les résultats ont été communiqués le 26 mars 2018, la Société prévoit de finir de comptabiliser des produits en liaison avec les paiements d'étape reçus au titre de cette étude dans le courant de l'année 2018.

La consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles et d'investissement s'est élevée à 6,1 millions d'euros au premier trimestre 2018, contre 7,2 millions d'euros au premier trimestre 2017. Ce montant inclut notamment le paiement des créanciers ouverts à fin décembre 2017, totalisant 3,5 millions d'euros, ainsi que les frais liés à la finalisation de l'étude CHANGE-MS. La Société prévoit ainsi une consommation de trésorerie significativement inférieure dès le second semestre 2018.

Au 31 mars 2018, la trésorerie et équivalents de trésorerie du groupe s'élevaient à 20,0 millions d'euros, assurant à GeNeuro une solide visibilité financière jusque courant 2019.

Principales avancées cliniques et réglementaires du trimestre

• Fin mars 2018, GeNeuro a publié les résultats de son étude clinique de Phase 2b à 12 mois obtenus avec GNbAC1 dans la sclérose en plaques. Pour la première fois, un traitement est parvenu à montrer dans une étude clinique à grande échelle (270 patients) un fort impact sur trois marqueurs clés de la neuroprotection liés à la progression de la maladie, et cela sans impacter le système immunitaire des patients. Ces résultats ont été obtenus en neutralisant exclusivement une protéine pathogène produite par les patients, appelée pHERV-W Env, démontrant ainsi son rôle causal dans la neurodégénérescence. GeNeuro et Servier évaluent actuellement la suite à donner à ce succès pour le développement clinique de GNbAC1. Les possibilités sont nombreuses dans les différentes formes de la sclérose en plaques, aussi bien en monothérapie pour les patients atteints de formes progressives de la maladie, qu'en combinaison avec les médicaments existants dans les formes rémittentes.
• Au mois de février 2018, GNbAC1 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement de la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), une maladie auto-immune neurologique rare du système nerveux périphérique. Il a été observé que la protéine pHERV-W Env, ciblée par GNbAC1, était présente chez environ la moitié des patients atteints de PIDC et affectait l'intégrité des cellules de Schwann, qui maintiennent la gaine de myéline autour des nerfs périphériques, en induisant une production de cytokines IL6 et CXCL10 qui favorisent localement le développement de cellules pro-inflammatoires et inhibent la remyélinisation. Aux États-Unis, la prévalence de la PIDC est estimée à 9 cas pour 100 000 habitants. Le traitement actuel de long terme est souvent limité par des effets secondaires, et un tiers des patients est réfractaire aux traitements existants.
• Au cours du trimestre, GeNeuro a également poursuivi ses développements dans le diabète de type 1 et la sclérose latérale amyotrophique (« SLA »), aussi connue sous le nom de Maladie de Charcot. Dans le diabète de type 1, les premiers résultats de l'étude clinique de Phase 2a pour laquelle le recrutement de 60 patients a été finalisé dans les délais, en janvier 2018, sont attendus au troisième trimestre 2018. Dans la Maladie de Charcot, l'accord coopératif de recherche et développement avec le National Institutes of Health des États-Unis se poursuit avec des résultats précliniques attendus dans le courant du second semestre 2018.

Prochaine publication financière :

Revenus et trésorerie du 2^ème trimestre 2018, le jeudi 26 juillet 2018 (après bourse)

Prochains événements investisseurs et sectoriels :

European Mid Cap Event
16 mai 2018, Copenhague, Danemark

Assemblée générale ordinaire des actionnaires
24 mai 2018, Genève, Suisse

Gilbert Dupont Société de Bourse - Healthcare Forum
29 mai 2018, Paris, France

BIO International Convention 2018
5-7 juin 2018, Boston, États-Unis

Kepler Biotech Days
20 juin 2018, Paris, France

Congrès annuel de l'American Diabetes Association
22-26 juin 2018, Orlando, États-Unis

Spring Mid Cap Event
27-28 juin 2018, Paris, France

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1, en neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.

Basée à Genève en Suisse, et disposant d'un centre de R&D à Lyon, GeNeuro compte 29 collaborateurs. Elle détient les droits sur 16 familles de brevets qui protègent sa technologie.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com

Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu'ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. GeNeuro décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l'exception de ce qui est requis par la législation française.

¹ En application de la norme comptable IAS 18, les paiements d'étapes reçus sont comptabilisés en produits dans le compte de résultat en fonction de la fourniture des services concernés pour l'essai clinique de Phase IIb, réalisé sous la direction et la responsabilité de GeNeuro, et sont donc étalés tout au long de la réalisation de cet essai clinique, de 2015 à 2018.

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