XBiotech annonce le premier patient dans l'étude de Phase 2 évaluant MABp1 chez les patients atteints de dermatite atopique
Le premier patient commence une thérapie avec MABp1 pour le traitement de la dermatite atopique
AUSTIN, Texas, le 22 mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été inscrit dans son étude clinique en ouvert, à escalade de dose, de Phase 2 évaluant MABp1 chez les patients atteints de Dermatite atopique (AD) de modérée à sévère. Le patient a commencé le traitement au Florida Academic Dermatology Center sous la direction du Président de l'étude, le Dr Francisco Kerdel.
Le Dr Kerdel a commenté : « La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une peau sèche et squameuse et des démangeaisons sévères et persistantes. Une substance inflammatoire libérée par les kératinocytes connue sous le nom d'IL-1alpha est considérée comme un déclencheur clé de l'inflammation dans la maladie. En neutralisant l'activité de l'IL-1alpha, le nouvel agent que nous testons peut arrêter le processus de la maladie et soulager des symptômes débilitants. Aujourd'hui, nous avons traité un patient et je peux vous dire que dans l'heure suivant la prise du traitement, il y avait une nette diminution de l'érythème (rougeur de la peau) et le patient a signalé une réduction quasi immédiate du prurit (démangeaisoIns) associé. C'est un début extrêmement intrigant pour cette thérapie prometteuse ».
John Simard, Président-directeur général de la Société, a ajouté : « L'interleukine-1alpha est en train de devenir une cible thérapeutique clé dans les maladies cutanées inflammatoires. Nous sommes extrêmement heureux du potentiel de notre anticorps à représenter un traitement révolutionnaire pour la dermatite atopique ».
XBiotech développe un anticorps d'origine humaine qui neutralise l'IL-1 alpha (IL-1alpha), une cytokine inflammatoire qui joue un rôle clé dans la pathophysiologie d'une grande variété de troubles cutanés inflammatoires1. Trois études de phase II commanditées par XBiotech ont été effectuées dans des indications dermatologiques (acné, psoriasis, pyoderma gangrenosum) ainsi qu'une étude commanditée par un chercheur dans l'hidrosadénite suppurée. Dans ces études, MABp1 a été bien toléré et a montré de bonnes réponses thérapeutiques2,3,4.
À propos de l'étude
L'étude multicentrique de phase 2, en ouvert et à escalade de dose, consistera en deux cohortes de doses de MABp1 chez des patients atteints de dermatite atopique de modérée à sévère. L'adaptation posologique dans la présente étude comprendra l'évaluation de la nouvelle formulation sous-cutanée hautement concentrée de la Société. Dix patients recevront un total de 4 injections sous-cutanées hebdomadaires de 200 mg de MABp1. Après une évaluation de l'innocuité chez les patients de la première cohorte de dose, dix patients recevront 4 injections sous-cutanées hebdomadaires de 400 mg de MABp1. Les patients seront suivis pendant 6 semaines pour permettre l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité préliminaire. Diverses mesures d'efficacité seront évaluées, notamment l'« Eczema Area and Severity Index Score » - EASI), le « Dermatology Life Quality Index » - DLQI), la « Patient Oriented Eczema Measure » - POEM) et le « SCORing Atopic Dermatitis » - SCORAD), une mesure de la gravité de la maladie dans la dermatite atopique.
À propos de la dermatite atopique
La dermatite atopique (AD) est une maladie cutanée inflammatoire affectant jusqu'à 20 % de la population dans les sociétés industrielles occidentales. L'eczéma chronique dans l'AD et le prurit (démangeaisons) associé peuvent être une cause importante de morbidité et avoir un impact sur la qualité de vie. La pathogenèse de la maladie est complexe, mais converge finalement vers un processus inflammatoire pathologique qui perturbe la fonction de barrière protectrice de la peau. Les kératinocytes constituent un important réservoir d'IL-1alpha et peuvent être une source clé de stimulus inflammatoire dans l'AD. L'IL-1alpha est présente sur les leucocytes, où son rôle dans le trafic et l'infiltration des leucocytes peut représenter une étape clé dans l'inflammation chronique de l'AD. L'IL-1alpha est un inducteur clé de l'activité des métalloprotéinases matricielles qui pourrait être directement impliqué dans la dégradation de la barrière épithéliale dans l'AD5. La perte de régulation de l'IL-1 entraîne une inflammation systémique avec une atteinte cutanée importante6.
À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale pharmaceutique entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques. XBiotech est actuellement en train de faire avancer un flux de thérapies basées sur l'exploitation d'anticorps naturels provenant de patients immunisés contre certaines maladies. L'approche consistant à utiliser l'immunité humaine naturelle comme source de nouveaux médicaments offre la possibilité de redéfinir les normes de soins pour un large éventail de maladies. Ayant son siège social à Austin (Texas), XBiotech gère également le développement de technologies de fabrication innovantes afin de réduire le coût et la complexité de la production de médicaments biologiques. Pour de plus amples informations, consulter le site www.xbiotech.com.
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Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
1 Bou-Dargham MJ et al. The Role of Interleukin-1 in Inflammatory and Malignant Human Skin Diseases and the Rationale for Targeting Interleukin-1 Alpha. Med Res Rev. 2017 Jan;37(1):180-216.
2 Kanni T et al. MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha for Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study. J Invest Dermatol. 2017 Nov 9.
3 Coleman KM et al. Open-Label Trial of MABp1, a True Human Monoclonal Antibody Targeting Interleukin 1alpha, for the Treatment of Psoriasis. JAMA Dermatol. 2015 May;151(5):555-6.
4 Carrasco D et al. An Open Label, Phase 2 Study of MABp1 Monotherapy for the Treatment of Acne Vulgaris and Psychiatric Comorbidity. J Drugs Dermatol. 2015 Jun;14(6):560-4.
5 Han et al. Interleukin-1alpha-induced proteolytic activation of metalloproteinase-9 by human skin. Surgery. 2005 Nov;138(5):932-9.
6 Askentijevich et al. An autoinflammatory disease with deficiency of the interleukin-1-receptor antagonist. N Engl J Med. 2009 Jun 4;360(23):2426-37.