PharmaMar annonce que l'etude ATLANTIS a atteint son objectif de recrutement des patients
MADRID, July 31, 2018 /PRNewswire/ --
- L'etude ATLANTIS sur le traitement du cancer du poumon a petites cellules a la lurbinectine a recrute 600 patients dans un total de 160 centres hospitaliers de 20 pays - Les donnees principales devraient etre disponibles vers la fin de 2019
PharmaMar (MCE: PHM) a annonce aujourd'hui que l'etude pivot de phase III ATLANTIS chez des patients atteints d'un cancer du poumon a petites cellules en recidive a atteint son objectif de recrutement de 600 patients. Ce nombre augmentera une fois que ces patients, actuellement en phase d'evaluation de depistage, seront inclus dans l'etude.
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L'etude ATLANTIS a compare l'utilisation de lurbinectine et de doxorubicine a celle de topotecan ou de CAV (cyclophosphamide, adriamycine, vincristine) par un medecin au cours d'une randomisation equilibree (1 :1). Le critere d'evaluation principal est la survie globale et, en fonction du nombre attendu d'evenements, une analyse des donnees principales sera disponible une fois que 510 evenements auront eu lieu, vers la fin de 2019. L'essai doit pouvoir assurer a 90 % un rapport de risque de 0,75. ATLANTIS a recrute ces 600 patients dans 160 centres hospitaliers de 20 pays, parmi lesquels l'Espagne, l'Allemagne et les Etats-Unis en ont fourni le plus grand nombre.
Anna Farago, MD, Ph.D., co-chercheuse principale de l'etude ATLANTIS a l'hopital general du Massachusetts, a Boston, a declare : " L'achevement de la phase de recrutement pour ATLANTIS marque une etape importante pour les essais cliniques lies au cancer du poumon a petites cellules. De nouvelles approches pour le traitement de ce cancer agressif sont absolument necessaires. Nous attendons avec impatience d'obtenir les donnees de survie globales d'ATLANTIS et esperons que l'association lurbinectine-doxorubicine demontrera un avantage par rapport au traitement standard actuel afin d'offrir une nouvelle alternative aux patients atteint par cette terrible maladie. "
Luis Paz-Ares, MD, professeur de medecine, co-chercheur principal de l'etude ATLANTIS a l'hopital universitaire 12 de Octubre, a Madrid, a ajoute : " L'achevement de la phase de recrutement pour ATLANTIS constitue un jalon important. Nous avons besoin de nouvelles opportunites therapeutiques pour les patients en recidive atteint d'une maladie telle que le cancer du poumon a petites cellules. Les resultats de cette etude sur la lurbinectine pourraient contribuer a modifier le paysage therapeutique dans un contexte ou, malheureusement, il n'y a pas eu de grandes avancees ces dernieres annees. Nous attendons avec impatience que les donnees de l'etude puissent etre recueillies et que les resultats soient disponibles. "
Luis Mora, directeur general de l'unite operationnelle consacree a l'oncologie chez PharmaMar, a declare : " Nous sommes ravis et enthousiastes d'avoir acheve la phase de recrutement de cette vaste etude. Entre ATLANTIS et notre essai en monotherapie, nous esperons fournir aux regulateurs des ensembles de donnees pouvant conduire a l'approbation de la lurbinectine pour le traitement de cette maladie complexe. "
A propos de PharmaMar
PharmaMar, dont le siege se trouve a Madrid, est une societe biopharmaceutique de premier plan dans la decouverte et le developpement de medicaments anticancereux innovants d'origine marine. La societe dispose d'un portefeuille de medicaments candidats et d'un solide programme de R & D en oncologie. PharmaMar developpe et commercialise YONDELIS(R) en Europe et a d'autres programmes au stade de developpement clinique pour plusieurs types de cancers solides et hematologiques, Zepsyre(R) (lurbinectine, PM1183), plitidepsine, PM184 et PM14. PharmaMar est une societe biopharmaceutique mondiale disposant de filiales en Allemagne, en Italie, en France, en Suisse, au Royaume-Uni, en Belgique, en Autriche et aux Etats-Unis. PharmaMar detient en propriete exclusive d'autres societes : GENOMICA, une societe de premier plan dans le domaine du diagnostic moleculaire et Sylentis, une societe dediee a la recherche d'applications therapeutiques d'extinction de genes (ARNi) ; ainsi que deux autres entreprises du secteur chimique : Zelnova Zeltia et Xylazel. Pour en savoir plus sur PharmaMar, veuillez consulter le site : http://www.pharmamar.com.
A propos de Zepsyre(R)
Zepsyre(R) (lurbinectine, PM1183) est un compose faisant l'objet d'une etude clinique. Il s'agit d'un inhibiteur de l'ARN polymerase II. Cette enzyme est essentielle pour le processus de transcription qui est sur-active dans les tumeurs sous la dependance de facteurs de transcription.
A propos du cancer du poumon a petites cellules
Le cancer du poumon a petites cellules (CPPC) est un cancer tres agressif qui se manifeste habituellement par des metastases distantes et s'est deja propage au moment du diagnostic, limitant ainsi le role des approches traditionnelles et posant un pronostic plus sombre par rapport a d'autres types de cancer du poumon. Le taux de survie a 5 ans est d'environ 5 %[i]. Environ 18 % de tous les cas de cancer du poumon diagnostiques sont des CPPC. Rien qu'aux Etats-Unis, plus de 34 000 nouveaux cas sont enregistres chaque annee. Cette tumeur est fortement associee au tabagisme, ce qui en fait un probleme de sante publique important[ii]. Suite a l'echec du traitement a base de platine en premiere ligne, les alternatives therapeutiques sont tres limitees, et la derniere autorisation d'un medicament pour le traitement cette maladie date de 20 ans.
Avertissement
Le present document est un communique de presse, et non pas un prospectus. Il ne constitue ni une offre ou une invitation a vendre, ni une sollicitation en vue d'acquerir ou de souscrire des actions de la societe. En outre, aucune reference ne doit etre faite a ce document pour toute decision d'investissement ou contrat. Ce document ne constitue en aucun cas une recommandation a l'egard des actions de la societe.
i. http://www.cancer.gov/types/lung/hp/small-cell-lung-treatment-pdq
ii. http://www.jnccn.org/content/11/1/78.full.pdf
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