Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26
- SB26, également appelé TAK-671, est destiné au traitement de la pancréatite aiguë sévère
- SB26 est le premier candidat thérapeutique dans l'accord de collaboration stratégique à partage du risque signé par Samsung Bioepis et Takeda dans le but de co-développer de multiples nouvelles thérapies biologiques.
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26
Samsung Bioepis Co., Ltd.
MEDIA
Mingi Hyun
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mingi.hyun@samsung.com
Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui le commencement d'une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l'homme avec SB26.
L'étude à dose ascendante unique et multiple contrôlée par placebo, en double aveugle, randomisée, de Phase 1 est conçue pour évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et la pharmacocinétique de SB26 par voie intraveineuse chez des volontaires en bonne santé. Les résultats de l'étude de phase 1 sont attendus au troisième trimestre 2020.
« Le prochain essai clinique marque une étape majeure pour Samsung Bioepis, car SB26 est en passe de devenir le premier nouveau candidat biologique de notre société à entrer en phase d'essais cliniques », a déclaré Chul Kim, premier vice-président et directeur de la Division des sciences cliniques chez Samsung Bioepis. « La pancréatite aiguë demeure l'une des pathologies gastro-intestinales les plus fréquentes et touche de plus en plus de patients chaque année. Bien que la pancréatite aiguë modérée soit plus facile à traiter, la pancréatite aiguë sévère, qui affecte environ 20 % des patients souffrant de pancréatite aiguë, est souvent d'issue fatale. Malheureusement, les options de traitement demeurent extrêmement limitées. En mobilisant les forces uniques de notre partenariat avec Takeda, nous espérons faire avancer rapidement SB26 dans les essais cliniques. »
SB26, le premier candidat thérapeutique dans l'accord de collaboration stratégique à partage de risque entre Samsung Bioepis et Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502), réunit la plateforme de développement biologique agile de Samsung Bioepis et les experts en développement de médicaments de premier ordre de Takeda pour co-financer et développer collaborativement des thérapies innovantes représentant une valeur significative pour les patients qui en ont besoin.
À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Établie en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique dont la mission est d'offrir des soins de santé qui soient accessibles à tous. En innovant en matière de développement de produits et en s'engageant fermement envers la qualité, Samsung Bioepis a pour objectif de devenir la plus grande société biopharmaceutique au monde. Samsung Bioepis continue de faire progresser un vaste portefeuille de produits candidats biosimilaires, qui comprend six produits candidats en phase finale couvrant les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'oncologie et du diabète. Samsung Bioepis est une coentreprise entre Samsung BioLogics et Biogen. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site : www.samsungbioepis.com.
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