Bone Therapeutics SA publie ses résultats du premier semestre 2018

Information réglementée

Le rapport semestriel est préparé conformément au prescrit de l'article 13 de l'Arrêté Royal relatif aux obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé et peut être consulté sur le site web de Bone Therapeutics dans la section 'Rapports Financiers'.

Bone Therapeutics publie son Rapport Financier semestriel en anglais. La Société publie également une version française de ce Rapport. Si des differences d'interprétation devaient exister entre les versions anglaise et française de ce Rapport, la version anglaise prévaudrait.

Bone Therapeutics publie ses résultats du premier semestre 2018

Dernier patient recruté dans l'étude de Phase I/IIA en fusion vertébrale avec ALLOB^®

Renforcement du Conseil d'administration avec la nomination de Jean Stéphenne en tant que Président et avec l'arrivée de nouveaux administrateurs, Claudia D'Augusta et Jean-Luc Vandebroek

19,45 MEUR d'engagements reçus dans le cadre d'un placement d'obligations convertibles

La conférence téléphonique aura lieu ce jour à 12h00

(voir détails de connexion à la fin du communiqué de presse)

Gosselies, Belgique, 30 août 2018, 7h00 CEST - BONE THERAPEUTICS (Euronext Brussels et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, annonce aujourd'hui la publication de ses résultats opérationnels et financiers pour le semestre clos au 30 juin 2018, préparés conformément au référentiel IFRS adopté par l'Union Européenne.

Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « Nos dernières avancées nous permettent de nous rapprocher de notre objectif : mettre au point des produits de thérapie cellulaire osseuse efficaces, pouvant être produits à grande échelle, afin de répondre aux besoins de populations de patients importantes. Nous avons enregistré des progrès sur le plan clinique, renforcé l'expertise du Conseil d'administration et nos ressources financières nous permettent de poursuivre le rythme de développement de nos programmes. Au cours du second semestre, nous devrions communiquer de nouvelles données sur nos programmes allogéniques et autologues ainsi que sur nos développements cliniques futurs ».

Evénements clés

• En février 2018, Bone Therapeutics a recruté le dernier patient de son étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB^®. Les données d'efficacité et de sécurité de l'ensemble des 32 patients sont attendues mi-2019, après une période de suivi de 12 mois.
• La Société a nommé Jean Stéphenne en tant que Président du Conseil d'administration ainsi que Claudia D'Augusta en qualité d'administratrice indépendante. Leur solide expérience dans des fonctions dirigeantes en biotechnologie et leur expertise dans les processus de fabrication soutiendront le développement clinique et commercial du portefeuille de thérapie cellulaire prometteur de Bone Therapeutics.
• Suite à sa nomination lors de l'assemblée générale des actionnaires en juin 2018, le Directeur financier de la Société, Jean-Luc Vandebroek, a également rejoint le Conseil d'administration en tant qu'administrateur exécutif.

Chiffres clés

• En mars, Bone Therapeutics a sécurisé 19,45 MEUR d'engagements de capital dans le cadre du placement privé d'obligations convertibles et de bons de souscription associés. L'exercice des bons de souscription par une partie des investisseurs a permis de dégager un produit brut total de 9,09 MEUR sur la période se clôturant au 30 juin 2018, composé d'un produit initial brut de 6,58 MEUR. Au cours du deuxième trimestre, l'exercice de 1 002 bons de souscription supplémentaires a permis l'enregistrement d'un produit additionnel de 2,51 MEUR. Les bons de souscription restant seront exercés au cours d'une période maximale de 16 mois, qui prendra fin en octobre 2019, soit un produit supplémentaire de 10,36 MEUR. (Pour davantage de détails sur les obligations convertibles et sur l'impact des transactions liées sur les états financiers, se reporter à la note 5, Passifs financiers, du Rapport semestriel 2018).
• Au premier semestre 2018, les produits d'exploitation se sont élevés à 1,88 MEUR, soit un léger repli par rapport au premier semestre 2017 (1,92 MEUR).
• Les pertes d'exploitation ressortent à 6,08 MEUR, contre 6,16 MEUR sur la même période en 2017.
• À la clôture du premier semestre 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'établissent à 9,10 MEUR. La consommation de trésorerie s'élève à 7,90 MEUR au premier semestre 2018, hors produits nets du placement privé et de l'exercice des bons de souscription d'obligations convertibles, soit un montant en ligne avec celui du premier semestre 2017 (7,70 MEUR).

Perspectives 2018

• En septembre, Bone Therapeutics a l'intention d'annoncer les résultats finaux de l'étude clinique de Phase I/IIA avec ALLOB^® dans les fractures avec retard de consolidation, faire un point sur l'optimisation de son procédé de fabrication allogénique et indiquer les prochaines étapes du développement clinique.
• La Société compte présenter au quatrième trimestre 2018 les conclusions de l'analyse intermédiaire menée au terme d'une période de suivi d'un an des 44 premiers patients de l'étude de Phase III pour le traitement de l'ostéonécrose de la hanche avec PREOB^®.
• La Société confirme sa prévision en termes de consommation de trésorerie (hors produits de l'opération de financement), attendue autour de 15-16 MEUR pour l'exercice 2018. Compte tenu de ses priorités actuelles, elle estime disposer d'une trésorerie suffisante pour atteindre ses objectifs d'ici la fin du troisième trimestre 2019.

Conférence téléphonique

Thomas Lienard, Directeur Général, et Jean-Luc Vandebroek, Directeur financier, présenteront les résultats semestriels 2018 et répondront aux questions des analystes à l'occasion d'une conférence téléphonique qui se tiendra à 12h00, heure de Paris (11h00, heure de Londres). La conférence se déroulera en anglais et un enregistrement pourra être réécouté pendant 30 jours sur le site internet de la Société.

Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le numéro correspondant au pays à partir duquel vous appelez, parmi les numéros suivants, en précisant le numéro d'identification :

Belgique : +32 (0)24 00 98 74

France : +33 (0) 176 70 07 94

États-Unis : +1 (866) 966 1396

Royaume-Uni : +44 (0) 2071 928 000

Numéro ID : 5184256

Le support de présentation sera disponible dans l'onglet Investisseurs du site Internet de Bone Therapeutics un peu avant le début de la conférence (http://bonetherapeutics.com/en/investors/presentations).

Conférence avec un expert scientifique

Le 14 septembre à 12h30, heure de Paris, la Société organisera à Paris une conférence avec un expert médical. A cette occasion, interviendront le professeur Frédéric Dubrana, chirurgien orthopédique au CHRU de Brest et professeur à l'Université de Bretagne occidentale, ainsi que Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics. L'événement se déroulera en français et une conférence web, basée sur la même présentation, sera assurée en anglais à 15h30, heure de Paris. Pour davantage d'informations, merci d'envoyer un email à l'adresse investorrelations@bonetherapeutics.com.

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société leader dans la thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'orthopédie et des pathologies osseuses. Basée à Gosselies, Belgique, la Société dispose d'un vaste portefeuille diversifié de produits de thérapie cellulaire osseuse, en développement clinique dans divers domaines thérapeutiques ciblant des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

La technologie de Bone Therapeutics repose sur une approche unique et propriétaire en régénération osseuse qui transforme des cellules souches indifférenciées en cellules « ostéoblastiques » ou de reconstitution du tissu osseux. L'administration de ces cellules est réalisée de manière mini-invasive ce qui permet d'éviter les procédures chirurgicales lourdes.

Le principal programme clinique de la Société est ALLOB^®, un produit de thérapie cellulaire allogénique « prêt-à-l'emploi » obtenu à partir de cellules souches de donneurs sains, qui est en étude de phase II dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et dans la fusion vertébrale. La Société possède en outre un produit de thérapie cellulaire osseuse autologue, PREOB^®, obtenu à partir de la propre moelle osseuse des patients, qui est actuellement en Phase III de son développement dans l'ostéonécrose de la hanche.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF les plus strictes, et protégés par un vaste portefeuille PI couvrant neuf familles de brevets. De plus amples informations sont disponibles sur notre site www.bonetherapeutics.com/fr.

Pour plus d'informations

Bone Therapeutics SA

Thomas Lienard, Chief Executive Officer

Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer

Tél: +32 (0) 71 12 10 00

investorrelations@bonetherapeutics.com

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Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce communiqué de presse.