Celltrion Healthcare : Le Royaume-Uni accuse un retard par rapport à la plupart des pays européens en matière d'accès aux produits biologiques pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Leader mondial des biosimilaires, Celltrion Healthcare annonce son soutien à l'assouplissement des délais de lancement des produits biologiques, ce qui aidera le Service National de Santé (NHS) à résoudre les problèmes d'inégalité d'accès

Celltrion Healthcare : Le Royaume-Uni accuse un retard par rapport à la plupart des pays européens en matière d'accès aux produits biologiques pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

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Celltrion Healthcare demande au NHS d'envisager d'abaisser le délai d'accès aux produits biologiques pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de mettre en place des plans pour améliorer l'accès des patients aux traitements biologiques.

Selon des résultats récents publiés dans les Annales des maladies rhumatismales, l'activité de la maladie et l'utilisation de médicaments antirhumatismaux biologiques modificateurs de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde varient d'un pays à l'autre, en raison de différents facteurs contributifs, tels le PIB par habitant, l'accessibilité financière aux médicaments et les politiques de remboursement.¹

Il existe des seuils d'activité de la maladie avant de pouvoir utiliser les produits biologiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, mais ceux-ci varient d'un pays européen à l'autre. Le pourcentage de patients traités par anti-TNF-? (un type de traitement efficace qui réduit l'inflammation et la douleur) est supérieur ou égal à 24 % dans des pays tels l'Italie et la France, mais au Royaume-Uni ce pourcentage tombe à seulement 15 %. Ceci s'explique par le fait qu'au Royaume-Uni un patient doit présenter un seuil DAS-28 (un indicateur de la gravité de la maladie) de 5,1, soit plus élevé que celui de 3,2 relevé dans d'autres pays européens. ^2,3,4 Bien que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) reconnaisse largement le fait que les traitements biologiques appropriés sont cliniquement efficaces pour tous les sous-groupes de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'accès à ces thérapies reste limité au Royaume-Uni pour des raisons de rapport coût-efficacité.⁵

Prenant la parole lors de l'Exposition "Health and Care Innovation" 2018 qui se tient les 5 et 6 septembre, le Dr Ben Parker, rhumatologue consultant, Manchester University Hospitals, NHS Foundation Trust, déclare : « Le fardeau de la maladie d'un patient britannique doit être beaucoup plus lourd, avant qu'il ne puisse prétendre à une thérapie biologique, que celui d'un patient français. En tant que médecin traitant, je crois fermement qu'il faut combattre cette inégalité afin que nos patients puissent bénéficier des mêmes avantages que leurs voisins européens en matière de traitement précoce. »

La Société nationale de la polyarthrite rhumatoïde (NRAS) et la Société britannique de rhumatologie (BSR) conviennent qu'au Royaume-Uni, "les critères d'éligibilité (un DAS-28 de plus de 5,1) sont trop élevés" et déclarent, dans leur publication intitulée "Biologics...The Story So Far", que "La BSR et d'autres, y compris la NRAS, continueront à préconiser au NICE la réduction du seuil DAS-28 requis de 5,1".⁶

Selon les données récentes du NHS, NHS England a économisé 324 millions de livres sterling au cours du dernier exercice financier en remplaçant 10 médicaments onéreux par des biosimilaires et des médicaments génériques plus économiques, considérés comme des alternatives tout aussi efficaces et sûres. Le passage des patients aux biosimilaires a permis de réaliser d'importantes économies : les biosimilaires d'infliximab ont permis d'économiser 99,4 millions de livres sterling, ceux d'etanercept - 60,3 millions de livres et ceux du rituximab - 50,4 millions de livres, soit une économie cumulée de plus de 220 millions de livres pour le cancer et les maladies auto-immunes telles l'arthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l'intestin.⁷

M. HoUng Kim, responsable de la stratégie et des opérations chez Celltrion Healthcare, a déclaré : « Nous avons identifié des disparités évidentes dans l'accès aux produits biologiques en Europe. Les patients chez lesquels l'activité de la maladie n'est pas grave devraient être en mesure de bénéficier des mêmes avantages biologiques rentables que ceux atteints d'une maladie active grave, car cela les aidera à améliorer leur qualité de vie. Les économies réalisées grâce aux biosimilaires pourraient représenter une réelle opportunité pour le NHS, lui permettant de s'attaquer à ces inégalités ».

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Notes aux rédacteurs :

À propos de la polyarthrite rhumatoïde

En Europe, plus de 2,9 millions de personnes, dont beaucoup sont actives professionnellement, souffrent de polyarthrite rhumatoïde (PR). En moyenne, une personne sur trois atteintes de PR devient inapte au travail et jusqu'à 40% d'entre elles doivent cesser le travail au cours des 5 ans suivant le diagnostic.⁸ S'il n'existe pas de remède à la maladie, de nombreux traitements permettent de réduire l'inflammation et d'atténuer la douleur. Comme pour toutes les affections rhumatismales, un diagnostic et une intervention précoces sont cruciaux.

À propos du CT-P13 (infliximab biosimilaire)

Développé et fabriqué par Celltrion, Inc., le CT-P13 fut le premier anticorps monoclonal biosimilaire au monde à être approuvé par la Commission européenne (CE). Il est indiqué pour le traitement de huit maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l'intestin (MII). Il a été approuvé par la CE sous le nom commercial Remsima^® en septembre 2013 et lancé dans les principaux pays européens début 2015. La FDA américaine a approuvé le CT-P13 en avril 2016 sous le nom commercial Inflectra^®. Le CT-P13 est approuvé dans plus de 88 pays (à compter d'août 2018), notamment aux États-Unis, au Canada, au Japon et dans toute l'Europe.

À propos de Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare se consacre à fournir des médicaments innovants et abordables pour favoriser l'accès des patients à des thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des établissements de culture de cellules mammifères à la pointe de la technologie, conçus et construits conformément aux directives des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et aux directives de l'UE relatives aux bonnes pratiques de fabrication. Celltrion Healthcare met tout en ½uvre pour fournir des solutions de haute qualité et d'un bon rapport coût-efficacité au travers d'un vaste réseau mondial couvrant plus de 120 pays. Pour plus d'informations, veuillez visiter: http://www.celltrionhealthcare.com/

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¹ Bergstra S, Branco J, Vega-Morales D et al. Inequity in access to bDMARD care and how it influences disease outcomes across countries worldwide: results from the METEOR-registry. ARD 6 Juillet 2018. Disponible sur  https://ard.bmj.com/content/early/2018/07/06/annrheumdis-2018-213289 [Dernier accès août 2018].
² Deighton C, Hyrich K, Ding T et al. BSR and BHPR rheumatoid arthritis guidelines on eligibility criteria for the first biological therapy. Rheumatology 2010; 49 (6): 1197-1199.
³ Jonsson B, Kobelt G, Smolen J. The burden of rheumatoid arthritis and access to treatment: uptake of new therapies. Eur J Health Econ 2008; 8 (2): 61-86.
⁴ Global Data Forecast and Market Analysis - Rheumatoid Arthritis. Publié en janvier 2017 [Dernier accès août 2018]
⁵ NICE Technology appraisal guidance [TA375]. Publié le : 26 janvier 2016. Disponible sur https://www.nice.org.uk/guidance/ta375 [Dernier accès août 2018].
⁶ National Rheumatoid Arthritis Society. Biologics... The Story So Far. Septembre 2013. Page 29. Disponible sur https://www.nras.org.uk/data/files/Publications/Biologics-.pdf [Dernier accès août 2018].
⁷ NHS Improvement UK. The NHS saves £324 million in a year by switching to better value medicines. Publié le 31 juillet 2018. Disponible sur  [Dernier accès août 2018].
⁸ NRAS, European Fit for Work Report. Disponible sur www.nras.org.uk/european-fit-for-work-report. [Dernier accès août 2018].

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